V přísně randomizovaném výběru (pomocí spec. poč. programu, prováděném centrálně v nepřetržitém 24hod provozu) pro kontrolovanou terapeutickou studii je sledována schopnost navození úplné remise lupusové nefritidy ve tř.III.-IV.dle SZO a biopsie ve dvouKritéria pro zařazení nemocného do studie:1)definitivní diagnóza SLE podle Amer. Coll.Rheumatology, 2)bioptický průkaz lupusové nefritidy aktivní ve třídě III.-IV.SZO, 3)muži a ženy ve věku 18-50 let 1) Primární výsledek - úplná renální remise dosažená do 9 měsíců od zahájení léčení a dfalší průběh bez relapsů ledvinového onemocnění ("renal disease free period") do doby 18 měsíčního trvání studie 2) Sekundární výsledek:a) dosažení poklesu skóre aktivity celkového onemocnění podle SLEDAI na nulovou hodnotu, tj.úplná renální a extratenální remise do 9 měsíců podávané léčby, b) vysoká tolerance nemocných pro oba podávané léky vyjádřená minimalizací; By way of a strictly randomized selection (using a special computer programme centrally controlled in a continuous 24-hour process) for a controlled open clinical therapeutic study - to monitor the efficacyx and ability to induce complete, long-term remiPatients' inclusion criteria: 1)definitive diagnosis of SLE according to ARA (39) Bioptic proof of active lupus nephritis of WHO class III or IV (40) three months after admission biopsy at the latest Age - 18 - 50 years. Primary result - complete renalremission attained within nine months of the start of treatment, and subsequent clinical course without renal disease exacerbations ("renal disease free period") for 18 months of the study duration. Secondary results: a) SLEDAI score drop to zero value,i.e.complete total remission of underlying disease for up to 9 - 18 months of the course of treatment, b) the patients' high tolerance of the two drugs in terms of minimized munber of therapy interru

Doba řešení: 2002-2004

Obsahuje literaturu