• MeSH
• dendritické buňky MeSH
• imunoterapie metody   MeSH
• interleukin-12 imunologie   MeSH
• klinické zkoušky, fáze II jako téma MeSH
• metastázy nádorů farmakoterapie   MeSH
• nádory ledvin farmakoterapie   MeSH
• prognóza MeSH
• vakcinace MeSH

• Konspekt
• Patologie. Klinická medicína
• NLK Obory
• nefrologie
• onkologie
• NLK Publikační typ
• závěrečné zprávy o řešení grantu IGA MZ ČR

Prognóza pacientů s metastázujícím renálním karcinomem je špatná, s mediánem přežití 12 měsíců. V navrhovaném projektu - nekomerční randomizované klinické studii fáze II - bychom chtěli testovat účinek nové vakcíny založené na autologních dendritických buňkách produkujících interleukin-12. Univerzitní centrum buněčné imunoterapie Masarykovy univerzity v Brně má povolení Státního ústavu pro kontrolu léčiv k výrobě dendritických buněk pro klinické použití. Vakcína bude pacientům podávána podle randomizačního modelu 1:1, tj. polovina pacientů bude léčena standardní léčbou (nefrektomie následovaná sunitinibem) a druhá polovina standardní léčbou kombinovanou s vakcinací. Budeme monitorovat bezpečnost, účinnost, klinický a imunologický vliv tohoto experimentálního přístupu, který by mohl vést k nové léčebné strategii nejen pacientů s metastázujícím renálním karcinomem, ale otevřít možnost této kombinované léčby i pro pacienty s dalšími typy nádorových onemocnění.; Prognosis of patients with metastatic renal cell carcinoma is poor with median overall survival 12 months. Proposed project - an investigator driven randomized phase II clinical study - would like to test the benefit of a novel vaccine based on interleukin-12 producing autologous dendritic cells. University Cell Immunotherapy Center of the Masaryk University in Brno has the authorization of the State Institute for Drug Control to produce dendritic cell vaccines for clinical application. Vaccine will bedistributed to patients in a randomized fashion 1:1, ie. one half being treated with standard treatment (nephrectomy followed by sunitinib) and another half of patients receiving standard treatment supplemented with the vaccine. We will carefully monitorsafety, toxicity, clinical and immunological outcomes of this experimental approach that may lead to novel treatment strategy not only for patients with metastatic renal cell carcinoma but open this combination approach to various cancer types.

Doba řešení: 2010-2013