BACKGROUND: Exposure of critically ill patients to antibiotics lead to intestinal dysbiosis, which often manifests as antibiotic-associated diarrhoea. Faecal microbiota transplantation restores gut microbiota and may lead to faster resolution of diarrhoea. METHODS: Into this prospective, multi-centre, randomized controlled trial we will enrol 36 critically ill patients with antibiotic-associated diarrhoea. We will exclude patients with ongoing sepsis, need of systemic antibiotics, or those after recent bowel surgery or any other reason that prevents the FMT. Randomisation will be in 1:1 ratio. Patients in the control group will receive standard treatment based on oral diosmectite. In the intervention group, patients will receive, in addition to the standard of care, faecal microbiota transplantation via rectal tube, in the form of a preparation mixed from 7 thawed aliquots (50 mL) made from fresh stool of 7 healthy unrelated donors and quarantined deep frozen for 3 to 12 months. Primary outcome is treatment failure defined as intervention not delivered or diarrhoea persisting at day 7 after randomisation. Secondary outcomes include safety measures such as systemic inflammatory response, adverse events, and also diarrhoea recurrence within 28 days. Exploratory outcomes focus on gut barrier function and composition of intestinal microbiota. DISCUSSION: Faecal microbiota transplantation has been effective for dysbiosis in non-critically ill patients with recurrent C. difficile infections and it is plausible to hypothesize that it will be equally effective for symptoms of dysbiosis in the critically ill patients. In addition, animal experiments and observational data suggest other benefits such as reduced colonization with multi-drug resistant bacteria and improved gut barrier and immune function. The frozen faeces from unrelated donors are immediately available when needed, unlike those from the relatives, who require lengthy investigation. Using multiple donors maximises graft microbiota diversity. Nonetheless, in vulnerable critically ill patients, Faecal microbiota transplantation might lead to bacterial translocation and unforeseen complications. From growing number of case series it is clear that its off label use in the critically ill patients is increasing and that there is a burning need to objectively assess its efficacy and safety, which this trial aims. TRIAL REGISTRATION: www.clinicaltrials.gov (NCT05430269).
- MeSH
- antibakteriální látky * škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- dysbióza terapie mikrobiologie MeSH
- feces mikrobiologie MeSH
- fekální transplantace * metody škodlivé účinky MeSH
- klinické zkoušky, fáze II jako téma MeSH
- kritický stav * MeSH
- lidé MeSH
- multicentrické studie jako téma MeSH
- prospektivní studie MeSH
- průjem * terapie mikrobiologie MeSH
- randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
- střevní mikroflóra * účinky léků MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- protokol klinické studie MeSH
Průjmy jsou častým zdravotním problémem u dětí, zejména mladších 2 let, a jsou zodpovědné za 13,2 % celosvětových dětských úmrtí. Převážná většina průjmů je akutních, 3-20 % je chronických, tj. trvající déle než 2 (až 4) týdny. Ve většině případů je etiologie chronických průjmů infekční. V rozvinutých zemích a s klesajícím věkem dítěte stoupá, zejména u novorozenců a kojenců, riziko průjmů z genetických nebo vrozených příčin. U dětí starších věkových kategorií je nutno zvážit i alergické a imunitně mediované etiologie. Při vyšetření dítěte s chronickým průjmem je klíčová anamnéza a podrobné klinické zhodnocení. Laboratorní a další vyšetřovací metody se odvíjí od zvažované diferenciální diagnózy, a mohou zahrnovat i endoskopická a genetická vyšetření. Terapie záleží na etiologii obtíží. Při intractable diarrhoea of infancy, neboli neustupujícímu průjmu kojenců, je často nutná parenterální výživa a ani indikace transplantace tenkého střeva není výjimkou.
Diarrhoea is a frequent health problem in children, mainly in those younger than 2 years of age, and is responsible for up to 13,2% of international child mortality. Majority of diarrhoea is acute and 3-20% are chronic, lasting for more than 2 (to 4) weeks. In most cases, infectious causes are responsible for chronic diarrhoea. In developed countries and with the decreasing age of the child, mainly in newborns and infants, the risk of congenital and genetic causes is increasing. In older children, allergies and immune mediated aetiologies should be considered. History and a detailed physical examination are key in evaluating a child with chronic diarrhoea. Laboratory work and other diagnostic methods evolve from the considered differential diagnosis and may include endoscopies and genetic testing. Therapy depends on the aetiology of diarrhoea. In intractable diarrhoea of infancy, parenteral nutrition is often required, and small intestine transplantation is not an exception.
Doporučené postupy pro praktické lékaře Doporučené diagnostické a terapeutické postupy pro všeobecné praktické lékaře
13 stran ; 30 cm
Brožura a směrnice, které se zaměřily na diagnostiku a léčbu akutního průjmu. Určeno praktickým lékařům.
- MeSH
- akutní nemoc MeSH
- praktické lékařství MeSH
- průjem diagnóza terapie MeSH
- Publikační typ
- směrnice pro lékařskou praxi MeSH
- Konspekt
- Patologie. Klinická medicína
- NLK Obory
- gastroenterologie
- všeobecné lékařství
- NLK Publikační typ
- brožury
Akutní průjem bývá nejčastěji infekčního původu, základem terapie je rehydratace, dieta a optimální farmakoterapie. U chronických průjmů je základem správná diagnostika, neměli bychom zapomínat na méně časté příčiny průjmů, jako jsou nežádoucí účinky léčiv, syndrom dráždivého tračníku nebo nežádoucí reakce na potraviny. Sdělení se věnuje těmto příčinám, jejich prevenci a terapii.
Acute diarrhea has most commonly an infectious origin, the basis of pharmacotherapy is rehydration, diet, and optimal pharmacotherapy. With chronic diarrhea, the basis is correct diagnosis, we should not forget less common causes of diarrhea, such as side effects of drugs, irritable bowel syndrome, or adverse reactions to food. The communication is devoted to these causes, their prevention, and therapy.
- Klíčová slova
- Natrium phosphoricum,
- MeSH
- homeopatie * MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- materia medica MeSH
- nauzea terapie MeSH
- průjem * terapie MeSH
- rinitida * terapie MeSH
- Check Tag
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- kazuistiky MeSH
- populární práce MeSH
INTRODUCTION: Several studies have demonstrated dysbiosis in irritable bowel syndrome (IBS). Therefore, faecal microbiota transplantation, whose effect and safety have been proven in Clostridioides difficile infections, may hold promise in other conditions, including IBS. Our study will examine the effectiveness of stool transfer with artificially increased microbial diversity in IBS treatment. METHODS AND ANALYSIS: A three-group, double-blind,randomised, cross-over, placebo-controlled study of two pairs of gut microbiota transfer will be conducted in 99 patients with diarrhoeal or mixed type of IBS. Patients aged 18-65 will be randomised into three equally sized groups: group A will first receive two enemas of study microbiota mixture (deep-frozen stored stool microbiota mixed from eight healthy donors); after 8 weeks, they will receive two enemas with placebo (autoclaved microbiota mixture), whereas group B will first receive placebo, then microbiota mixture. Finally, group C will receive placebos only. The IBS Severity Symptom Score (IBS-SSS) questionnaires will be collected at baseline and then at weeks 3, 5, 8, 11, 13, 32. Faecal bacteriome will be profiled before and regularly after interventions using 16S rDNA next-generation sequencing. Food records, dietary questionnaires, anthropometry, bioimpedance, biochemistry and haematology workup will be obtained at study visits during the follow-up period. The primary outcome is the change in the IBS-SSS between the baseline and 4 weeks after the intervention for each patient compared with placebo. Secondary outcomes are IBS-SSS at 2 weeks after the intervention and 32 weeks compared with placebo and changes in the number of loose stools, Bristol stool scale, abdominal pain and bloating, anthropometric parameters, psychological evaluation and the gut microbiome composition. ETHICS AND DISSEMINATION: The study was approved by the Ethics Committee of Thomayer University Hospital, Czechia (G-18-26); study results will be published in peer-reviewed journals and presented at international conferences and patient group meetings. TRIAL REGISTRATION NUMBER: NCT04899869.
- MeSH
- dysbióza terapie MeSH
- fekální transplantace metody MeSH
- klinické křížové studie MeSH
- lidé MeSH
- mikrobiota * MeSH
- průjem terapie MeSH
- randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
- syndrom dráždivého tračníku * terapie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
- protokol klinické studie MeSH
- MeSH
- bolesti hlavy etiologie farmakoterapie klasifikace terapie MeSH
- delirium klasifikace patologie terapie MeSH
- deprese diagnóza farmakoterapie patologie terapie MeSH
- dyspnoe diagnóza etiologie farmakoterapie terapie MeSH
- křehkost * farmakoterapie patologie psychologie MeSH
- lidé MeSH
- podvýživa klasifikace MeSH
- průjem diagnóza klasifikace terapie MeSH
- senioři nad 80 let MeSH
- senioři MeSH
- střevní obstrukce klasifikace patologie terapie MeSH
- vztahy mezi odborníkem a rodinou MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři nad 80 let MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- kazuistiky MeSH
- přehledy MeSH
- MeSH
- gastroenteritida etiologie farmakoterapie klasifikace patologie terapie MeSH
- intususcepce etiologie terapie MeSH
- kojenec MeSH
- lidé MeSH
- předškolní dítě MeSH
- průjem * etiologie farmakoterapie terapie MeSH
- Check Tag
- kojenec MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- předškolní dítě MeSH
- Publikační typ
- kazuistiky MeSH
- přehledy MeSH
Mezi nejčastější gastrointestinální obtíže u onkologických pacientů patří nevolnosti, zvracení, průjem a zácpa. Nevolnostem a zvracení je nutno předcházet již před podáním terapie a vhodná antiemetika vybíráme dle emetogenního potenciálu podávaného léčebného režimu. Svízel v léčbě průjmu je v jeho široké etiologii a někdy je jeho původ multifaktoriální. Proto je důležité se u diferenciální diagnostiky důkladně zaměřit na prodělané operační výkony, podávanou léčbu a režim a dietu pacienta. Obstipace je u onkologického pacienta velmi často způsobena především podávanou medikací, kterou lze jen obtížně nahradit, a proto se laxativa stávají běžnou součástí pacientovy pravidelné farmakoterapie.
Nausea, vomitus, diarrhea and constipation rank among the most frequent gastrointestinal complications in oncology patients. It is necessary to prevent nausea and vomitus before the therapy administration. Convenient antiemetics are chosen depending on emetogenic potential of ongoing therapeutic regimen. Main trouble in diarrhea treatment is its various etiology, even sometimes the etiology is multifactorial. Therefore it is very important to make a good differential diagnosis and to focus on patient ́s anamnesis: past surgeries, ongoing therapy and patient ́s regimen and diet. Constipation in oncology patient is very commonly caused by his medication, which is difficult to replace. Therefore laxatives become the part of the patient ́s regular farmacotherapy. Key words: constipation, diarrhea, gastrointestinal complications, nausea, vomiting.
- MeSH
- antiemetika terapeutické užití MeSH
- antitumorózní látky škodlivé účinky MeSH
- chirurgie trávicího traktu škodlivé účinky MeSH
- gastrointestinální nemoci * chemicky indukované terapie MeSH
- inhibitory kontrolních bodů škodlivé účinky MeSH
- lidé MeSH
- nádory komplikace MeSH
- neuroendokrinní nádory komplikace MeSH
- průjem * chemicky indukované etiologie terapie MeSH
- pseudomembranózní enterokolitida etiologie komplikace MeSH
- radioterapie škodlivé účinky MeSH
- zácpa chemicky indukované etiologie komplikace MeSH
- zvracení chemicky indukované farmakoterapie prevence a kontrola MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH