- MeSH
- biologické markery analýza krev MeSH
- hepatitida B - antigeny analýza krev MeSH
- hepatitida B - protilátky * analýza krev MeSH
- hepatitida B imunologie prevence a kontrola MeSH
- hodnotící studie jako téma MeSH
- lidé MeSH
- sérologické testy metody MeSH
- testování odbornosti laboratoří * MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- přehledy MeSH
- MeSH
- biologické markery * analýza krev MeSH
- chybná diagnóza MeSH
- hepatitida B - antigeny * analýza krev MeSH
- hepatitida B - protilátky * analýza krev MeSH
- hepatitida B * diagnóza krev MeSH
- lidé MeSH
- řízení kvality MeSH
- sérologické testy statistika a číselné údaje MeSH
- testování odbornosti laboratoří * statistika a číselné údaje MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
The immunogenicity and reactogenicity of primary vaccination at 3, 4 and 5 months and boosting at 12-18 months with a new DTPw-HBV vaccine was compared with either licensed DTPw and HBV vaccines given separately or a licensed DTPw-HBV combination (Tritanrix-HepB) in this randomized, partially double-blind primary vaccination and single-blind booster vaccination study in healthy infants (n = 239; Trial DTPw-HBV-001/004). One month after primary vaccination with the new DTPw-HBV vaccine, seroprotection against diphtheria, tetanus, hepatitis B and vaccine response to B. pertussis was seen in 100%, 98.7%, 94.9% and 98.7% of subjects, respectively, compared to 100%, > or =98.5%, 89.2% and 92.2% of subjects in the comparator groups, respectively. One month after the booster dose, a marked response to all vaccine antigens was observed, resulting in seroprotection against diphtheria, tetanus, hepatitis B in all DTPw-HBV recipients and response to B. pertussis in over 98.6%. After primary vaccination, there was evidence that fever > or =38.0 degrees C (rectal route) occurred more frequently after the new vaccine (following 41.6% of doses, compared with 32.2% and 29.3% in the comparator groups, p < 0.05) and that pain and drowsiness occurred more frequently than after licensed DTPw-HBV (45.3% versus 35.1% and 37.1% versus 24.9%, respectively). However after primary and booster doses Grade 3 symptoms occurred at similar frequencies in the three groups suggesting these possible differences are of minimal clinical significance. In conclusion, within the framework of this study the immunogenicity and safety profiles of GSK Biologicals' new DTPw-HBV vaccine when used for primary and booster vaccination were acceptable.
- MeSH
- dvojitá slepá metoda MeSH
- financování organizované MeSH
- hepatitida B - protilátky analýza MeSH
- kojenec MeSH
- kombinované vakcíny imunologie škodlivé účinky MeSH
- lidé MeSH
- protilátky bakteriální MeSH
- sekundární imunizace MeSH
- vakcína proti diftérii, tetanu a pertusi škodlivé účinky imunologie MeSH
- vakcína proti hepatitidě B imunologie škodlivé účinky MeSH
- Check Tag
- kojenec MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- multicentrická studie MeSH
- randomizované kontrolované studie MeSH
- srovnávací studie MeSH
Cíl práce: Určit prevalenci protilátek proti viru hepatitidy A (HAV) a viru hepatitidy B (HBV) v běžné dospělé populaci mužů a žen starších 40 let, kteří mají negativní anamnézu onemocnění virovou hepatitidou A (VHA) a virovou hepatitidou B (VHB) a nebyli nikdy vakcinováni proti hepatitidám a zhodnotit význam prevakcinačního sérologického screeningu. Materiál a metody: Celkově bylo vyšetřeno 972 osob (v letech 2003–2004) ve třech věkových kategoriích: 41–50 let, 51–60 let, 61 a více let. Do sledování nebyly zahrnuty osoby s očkováním nebo prodělanou VHA a/nebo VHB v minulosti. Z 5ml vzorku plné venózní krve se metodou elektrochemiluminiscence stanovovaly 4 ukazatele: celkové protilátky proti HAV (anti – HAV), celkové protilátky proti kapsidovému antigenu HBV (anti-HBc), protilátky proti povrchovému antigenu HBV (anti-HBs) a povrchový antigen HBsAg, jako nejvhodnější markery prožitého onemocnění nebo vakcinace v minulosti. Výsledky: Ve všech věkových kohortách byla prevalence anti-HAV nižší u žen než u mužů. Ve skupině 41–50letých mělo pozitivní protilátky 16,8 % osob, ve skupině 51–60letých 52,9 % osob a ve skupině ≥ 61 let 77,5 % osob. Ve všech třech skupinách byla celková prevalence 61,6 %. Séroprevalence anti-HBc protilátek byla ve skupině 41–50letých 1,9 %, ve skupině 51–60letých 5,3 % osob a ve skupině ≥ 61 let 6,1 %. Závěr: Výsledky ukazují na vysokou prevalenci VHA ve vyšších věkových skupinách. Tato vysoká séroprevalence u neočkovaných osob s negativní anamnézou virové hepatitidy svědčí o velice častém asymptomatickém průběhu onemocnění. Z těchto důvodů se u osob 50 a víceletých ukazuje jako efektivní prevakcinační vyšetřování anti-HAV protilátek, které je neopodstatněné u osob do 40 let věku. Prevakcinační vyšetřování na přítomnost anti-HBc protilátek se vzhledem k jejich nízké prevalenci v naší populaci jeví jako neefektivní ve všech věkových skupinách.
Study objective: To determine prevalence rates of antibodies against hepatitis A virus (HAV) and hepatitis B virus (HBV) in the general adult male and female population over 40 years of age with no history of viral hepatitis A (VHA) and viral hepatitis B (VHB) who have never been vaccinated against hepatitis and to assess the cost-effectiveness of the pre-vaccination serological screening. Material and methods: In 2003–2004, a total of 972 persons of three age categories: 41–50 years, 51–60 years, 61 and more years, were screened. Persons with a history of VHA and/or VHB and those who had been vaccinated against hepatitis were not included in the study. The following four indicators were determined from a 5 ml specimen of whole venous blood by electrochemiluminiscence assay: total anti–HAV antibodies, total anti-HBc antibodies, anti-HBs antibodies and HBsAg, as the most suitable markers of experienced hepatitis or previous vaccination. Results: The prevalence rates of anti-HAV antibodies were lower in females compared to males for all of the three age categories. These antibodies were detected in 16.8 %, 52.9 % and 77.5 % of 41–50- year-olds, 51–60-year-olds and ≥ 61-year-olds, respectively. The total prevalence rate for the three age groups was 61.6 %. The anti-HBc antibody seroprevalence rates were 1.9 %, 5.3 % and 6.1 %, respectively. Conclusion: The results show high prevalence of VHA in higher age groups. Such a high seroprevalence of antibodies in nonvaccinated persons with no history of viral hepatitis is suggestive of a very frequent incidence of asymptomatic infection. For this reason, the prevaccination screening of anti-HAV antibodies is cost-effective in the population over 50 years of age but is not justified in persons under 40 years of age. Prevaccination screening for anti-HBc antibodies appears not to be cost-effective regardless of age in view of their low prevalence in the Czech population.
- MeSH
- finanční podpora výzkumu jako téma MeSH
- hepatitida A - protilátky analýza imunologie klasifikace MeSH
- hepatitida B - protilátky analýza imunologie klasifikace MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- senioři MeSH
- sérologické testy MeSH
- vakcinace statistika a číselné údaje trendy využití MeSH
- Check Tag
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- srovnávací studie MeSH
- MeSH
- hepatitida A - protilátky analýza krev MeSH
- hepatitida A epidemiologie prevence a kontrola MeSH
- hepatitida B - protilátky analýza krev MeSH
- hepatitida B epidemiologie prevence a kontrola MeSH
- lidé MeSH
- ozbrojené síly MeSH
- séroepidemiologické studie MeSH
- vakcína proti hepatitidě A MeSH
- vakcína proti hepatitidě B MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
