Plánovná prospektivní studie se bude týkat doposud neléčených pacientů s lokoregionálně pokročilými karcinomy hlavy a krku, kteří budou léčeni vysokodávkovanou radioterapií s konkomitantní 8-týdenní aplikací cetuximabu intravenózně. Cílem studie je nalezení markerů negativní a/nebo pozitivní odpovědi na léčbu inhibitory EGFR s radioterapií. Ze vzorků nádorové tkáně před léčbou a po léčbě budou detekovány genetické alterace v EGFR signální cestě za využití laserové mikrodisekce. Mutace k-ras a STAT-3 budou vyšetřovány z DNA pomocí PCR, EGFRvIII a overexprese VEGF z RNA pomocí RT-PCR a amplifikace genu pro EGFR metodou FISH. U nemocných bude sledována vedle základních parametrů léčebná odpověď, toxicita léčby a doba přežití. Při průkazu klinické významnosti sledovaných markerů by se jejich detekce mohla stát podkladem při individuálním rozhodování o podání cílené léčby, což v praxi přináší prospěch pro nemocného i významnou úsporu finančních prostředků.; The intended prospective study will concern still untreated patients with locoregional advanced head and neck carcinomas who will be treated with radiotherapy and concomitant intravenous administration of cetuximab. The aim of the study is finding markers of response to treatment. Genetic alterations in EGFR signal pathway will be detected from tumour samples with the use of laser microdissection. EGFRvIII and VEGF will be determined from RNA by the RT-PCR method. K-ras mutation and STAT-3 will be determined by PCR, amplification of EGFR gene by the FISH method. Therapeutic response, toxicity of treatment and survival time will be monitored in patients in addition to basic parameters. In case of evidence of clinical significance of the monitored markers their detection could become a base for individual decisions on targeted treatment administration, which entails both benefit for the patient and remarkable cost saving.

Doba řešení: 2008-2011

Obsahuje literaturu