Lenalidomid (Revlimid) patří mezi imunomodulační látky známé jako IMIDy, látky strukturou příbuzné thalidomidu. U nemocných s mnohočetným myelomem (MM) byla v klinických studiích prokázána vysoká účinnost tohoto léku v primoléčbě i u relabovaných nemocných. Limitující toxicitou při léčbě lenalidomidem je myelosuprese, avšak lék nezpůsobuje nepříjemnou neuropatii na rozdíl od thalidomidu a bortezomibu. V České republice je lenalidomid používán u relabovaných nemocných mimo klinické studie od roku 2008. Tato práce přináší analýzu léčebné účinnosti a nežádoucích účinků u nemocných s MM léčených lenalidomidem v prvním roce jeho používání v šesti referenčních centrech CMG v České republice (Brno, Hradec Králové, Olomouc, Plzeň, Praha VFN a FN KV). Celkem bylo hodnoceno 80 relabovaných/refrakterních pacientů s MM léčených lenalidomidem od roku 2008 do června 2009. Průměrný věk pacientů činil 66,2 let (38–88 let). Medián sledování činil 5,3 měsíců (0–22 měsíců). Celkově byl lenalidomid v našem souboru pacientů použit pro léčbu druhého či dalšího relapsu ve více než 80 % případů. Léčebnou odpověď bylo možné hodnotit u 65 % (52/80) pacientů. Na léčbu odpovědělo celkem 35 % (18/52) pacientů. Bez efektu byla léčba u 65 % pacientů, 36 % (19/52) mělo stabilní chorobu (SD) a u 29 % (15/52) byla pozorována progrese onemocnění (PG). Celkem 84 % (67/82) pacientů mělo alespoň jeden NÚ. Největším problémem byla hematologická toxicita, zejména pak neutropenie. Minimálně stupeň 2 infekčních komplikací byl zaznamenán u celkem 45 % (30/67) pacientů. Nebylo pozorováno zhoršení neuropatie a také nebyl zaznamenán žádný případ trombózy a embolie. Lenalidomid se zařadil díky své účinnosti mezi tři nejpotřebnější léky u mnohočetného myelomu v současnosti. Naše zkušenosti potvrzují jeho účinnost u relabovaných, těžce předléčených nemocných s MM.

Lenalidomide (Revlimid) belongs to immunomodulatory drugs called IMiDs, substances structurally relative to thalidomide. In patients with multiple myeloma (MM), this drug was shown to have a high efficacy in clinical trials both in primary therapy and in patients with relapse. Myelosuppression is a limiting toxicity in lenalidomide therapy; however, unlike thalidomide and bortezomib, lenalidomide causes no neuropathy. In the Czech Republic, lenalidomide has been used in relapsed patients outside clinical trials since 2008. This paper presents an analysis of the therapeutic efficacy and adverse effects in MM patients treated with lenalidomide in the first year of its use in six Czech Myeloma Group reference centres in the Czech Republic (Brno, Hradec Králové, Olomouc, Pilsen, Prague General Teaching Hospital, and Královské Vinohrady Teaching Hospital). A total of 80 patients with relapsed/refractory MM treated with lenalidomide from 2008 to June 2009 were evaluated. The mean age of patients was 66.2 years (38–88 years). The median of follow-up was 5.3 months (0–22 months). In our cohort of patients, lenalidomide was used to treat a second or further relapse in more than 80 % of patients. It was possible to evaluate the therapeutic response in 65 % (52/80) of patients. A total of 35 % (18/52) of patients responded to treatment. There was no therapeutic effect in 65 % of patients, 36 % (19/52) had a stable disease (SD), and progressive disease (PD) was seen in 29 % (15/52). A total of 84 % (67/82) of patients had at least one adverse effect. Haematological toxicity, particularly neutropenia, was the major problem. At least grade 2 infectious complications were observed in a total of 45 % (30/67) patients. No deterioration of neuropathy was observed and no cases of thrombosis and embolism were noted. Due to its efficacy, lenalidomide has been among today's three most widely used drugs for multiple myeloma. Our experience confirms its efficacy in highly pretreated patients with relapsed MM.

1 interní klinika VFN Praha

3 interní klinika FN Olomouc

Hematologické oddělení FN Plzeň

Interní hematoonkolická klinika FN Brno MU Brno

Interní hematoonkologická klinika MU a FN Brno

Oddělení klinické hematologie FN Hradec Králové

Oddělení klinické hematologie FNKV Praha

Up-to-date experience with lenalidomide therapy in patients with multiple myeloma in the Czech Republic - pilot data in highly pretreated patients

Lit.: 10