-
Je něco špatně v tomto záznamu ?
Cetuximab a chemoterapie taxanem/carboplatinou u pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic: výsledky multicentrické randomizované studie fáze III BMS099
Thomas J. Lynch, Taral Patel, Luke Dreisbach, Michael McCleod, William J. Heim, Robert C. Hermann, Eugene Paschold, Nicholas O. Iannotti, Shaker Dakhil, Steven Gorton, Virginie Pautret, Martin R. Weber, Donald Woytowitz
Jazyk čeština Země Česko
Typ dokumentu klinické zkoušky, fáze III, multicentrická studie, randomizované kontrolované studie
- MeSH
- dospělí MeSH
- karboplatina aplikace a dávkování MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- míra přežití MeSH
- monoklonální protilátky aplikace a dávkování MeSH
- nádory plic farmakoterapie mortalita patologie MeSH
- nemalobuněčný karcinom plic farmakoterapie mortalita patologie MeSH
- paclitaxel aplikace a dávkování MeSH
- prognóza MeSH
- protokoly protinádorové kombinované chemoterapie terapeutické užití MeSH
- senioři nad 80 let MeSH
- senioři MeSH
- staging nádorů MeSH
- taxoidy aplikace a dávkování MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři nad 80 let MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- klinické zkoušky, fáze III MeSH
- multicentrická studie MeSH
- randomizované kontrolované studie MeSH
Cíl Zhodnotit účinnost kombinace cetuximab plus taxan/carboplatina (TC) jako léčbu první linie pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic (non–small-cell lung cancer, NSCLC). Pacienti a metody Do této multicentrické otevřené studie fáze III bylo zařazeno 676 pacientů s NSCLC stadia IIIB (pleurální výpotek) nebo IV, kteří dosud nebyli léčeni chemoterapií; zařazení nebylo omezeno histologickým nálezem ani expresí receptoru epidermálního růstového faktoru. Pacienti byli náhodným způsobem zařazeni do skupiny cetuximab/TC nebo TC. Kombinaci TC tvořily paclitaxel (225 mg/m2) nebo docetaxel (75 mg/m2), podle rozhodnutí zkoušejícího, a carboplatina (plocha pod křivkou = 6), podané 1. den jednou za 3 týdny v počtu ? šesti cyklů; cetuximab (400 mg/m2 1. den, a pak 250 mg/m2 jednou týdně) byl podáván do progrese nebo rozvoje nepřijatelné toxicity. Primárním výsledným ukazatelem bylo přežití bez progrese onemocnění hodnocené nezávislým výborem pro radiologické hodnocení (progression-free survival by independent radiologic review committee, PFS-IRRC); hlavními sekundárními výslednými ukazateli byly celková četnost odpovědí (overall response rate, ORR), celkové přežití (overall survival, OS), kvalita života (quality of life, QoL) a bezpečnost. Vedle toho byly PFS a ORR hodnoceny také zkoušejícím. Výsledky Medián PFS-IRRC byl 4,40 měsíce při léčbě kombinací cetuximab/TC oproti 4,24 měsíce pro TC (poměr rizik – hazard ratio, HR = 0,902; 95% CI 0,761–1,069; p = 0,236). Medián OS byl 9,69 měsíce při léčbě kombinací cetuximab/TC oproti 8,38 měsíce pro TC (HR = 0,890; 95% CI 0,754–1,051; p = 0,169). ORR-IRRC byla 25,7 % pro cetuximab/TC oproti 17,2 % pro TC (p = 0,007). Profi l bezpečnosti této kombinace byl zvládnutelný a odpovídal profi lům jejích individuálních složek. Závěr Přidání cetuximabu k TC nevedlo k významnému zlepšení primárního výsledného ukazatele PFS-IRRC. Bylo zjištěno významné zvýšení ORR podle IRRC. Rozdíl v OS svědčil ve prospěch cetuximabu, nedosáhl však statistické významnosti.
Lit.: 50
- 000
- 00000naa 2200000 a 4500
- 001
- bmc11024388
- 003
- CZ-PrNML
- 005
- 20111210215835.0
- 008
- 110811s2010 xr e cze||
- 009
- AR
- 040 __
- $a ABA008 $b cze $c ABA008 $d ABA008 $e AACR2
- 041 0_
- $a cze
- 044 __
- $a xr
- 100 1_
- $a Lynch, Thomas J.
- 245 10
- $a Cetuximab a chemoterapie taxanem/carboplatinou u pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic: výsledky multicentrické randomizované studie fáze III BMS099 / $c Thomas J. Lynch, Taral Patel, Luke Dreisbach, Michael McCleod, William J. Heim, Robert C. Hermann, Eugene Paschold, Nicholas O. Iannotti, Shaker Dakhil, Steven Gorton, Virginie Pautret, Martin R. Weber, Donald Woytowitz
- 314 __
- $a Yale School of Medicine, New Haven
- 504 __
- $a Lit.: 50
- 520 3_
- $a Cíl Zhodnotit účinnost kombinace cetuximab plus taxan/carboplatina (TC) jako léčbu první linie pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic (non–small-cell lung cancer, NSCLC). Pacienti a metody Do této multicentrické otevřené studie fáze III bylo zařazeno 676 pacientů s NSCLC stadia IIIB (pleurální výpotek) nebo IV, kteří dosud nebyli léčeni chemoterapií; zařazení nebylo omezeno histologickým nálezem ani expresí receptoru epidermálního růstového faktoru. Pacienti byli náhodným způsobem zařazeni do skupiny cetuximab/TC nebo TC. Kombinaci TC tvořily paclitaxel (225 mg/m2) nebo docetaxel (75 mg/m2), podle rozhodnutí zkoušejícího, a carboplatina (plocha pod křivkou = 6), podané 1. den jednou za 3 týdny v počtu ? šesti cyklů; cetuximab (400 mg/m2 1. den, a pak 250 mg/m2 jednou týdně) byl podáván do progrese nebo rozvoje nepřijatelné toxicity. Primárním výsledným ukazatelem bylo přežití bez progrese onemocnění hodnocené nezávislým výborem pro radiologické hodnocení (progression-free survival by independent radiologic review committee, PFS-IRRC); hlavními sekundárními výslednými ukazateli byly celková četnost odpovědí (overall response rate, ORR), celkové přežití (overall survival, OS), kvalita života (quality of life, QoL) a bezpečnost. Vedle toho byly PFS a ORR hodnoceny také zkoušejícím. Výsledky Medián PFS-IRRC byl 4,40 měsíce při léčbě kombinací cetuximab/TC oproti 4,24 měsíce pro TC (poměr rizik – hazard ratio, HR = 0,902; 95% CI 0,761–1,069; p = 0,236). Medián OS byl 9,69 měsíce při léčbě kombinací cetuximab/TC oproti 8,38 měsíce pro TC (HR = 0,890; 95% CI 0,754–1,051; p = 0,169). ORR-IRRC byla 25,7 % pro cetuximab/TC oproti 17,2 % pro TC (p = 0,007). Profi l bezpečnosti této kombinace byl zvládnutelný a odpovídal profi lům jejích individuálních složek. Závěr Přidání cetuximabu k TC nevedlo k významnému zlepšení primárního výsledného ukazatele PFS-IRRC. Bylo zjištěno významné zvýšení ORR podle IRRC. Rozdíl v OS svědčil ve prospěch cetuximabu, nedosáhl však statistické významnosti.
- 650 _2
- $a dospělí $7 D000328
- 650 _2
- $a senioři $7 D000368
- 650 _2
- $a senioři nad 80 let $7 D000369
- 650 _2
- $a monoklonální protilátky $x aplikace a dávkování $7 D000911
- 650 _2
- $a protokoly protinádorové kombinované chemoterapie $x terapeutické užití $7 D000971
- 650 _2
- $a karboplatina $x aplikace a dávkování $7 D016190
- 650 _2
- $a nemalobuněčný karcinom plic $x farmakoterapie $x mortalita $x patologie $7 D002289
- 650 _2
- $a ženské pohlaví $7 D005260
- 650 _2
- $a lidé $7 D006801
- 650 _2
- $a nádory plic $x farmakoterapie $x mortalita $x patologie $7 D008175
- 650 _2
- $a mužské pohlaví $7 D008297
- 650 _2
- $a lidé středního věku $7 D008875
- 650 _2
- $a staging nádorů $7 D009367
- 650 _2
- $a paclitaxel $x aplikace a dávkování $7 D017239
- 650 _2
- $a prognóza $7 D011379
- 650 _2
- $a míra přežití $7 D015996
- 650 _2
- $a taxoidy $x aplikace a dávkování $7 D043823
- 650 _2
- $a výsledek terapie $7 D016896
- 655 _2
- $a klinické zkoušky, fáze III $7 D017428
- 655 _2
- $a multicentrická studie $7 D016448
- 655 _2
- $a randomizované kontrolované studie $7 D016449
- 700 1_
- $a Taral, Patel
- 700 1_
- $a Dreisbach, Luke
- 700 1_
- $a McCleod, Michael
- 700 1_
- $a Heim, William J.
- 700 1_
- $a Hermann, Robert C.
- 700 1_
- $a Paschold, Eugene
- 700 1_
- $a Iannotti, Nicholas O.
- 700 1_
- $a Dakhil, Shaker
- 700 1_
- $a Gorton, Steven
- 700 1_
- $a Pautret, Virginie
- 700 1_
- $a Weber, Martin R.
- 700 1_
- $a Woytowitz, Donald
- 773 0_
- $w MED00164415 $t Journal of clinical oncology $g Roč. 2, č. 4 (2010), s. 140-147 $x 1803-8506
- 910 __
- $a ABA008 $b B 2589 $c 655 a $y 7
- 990 __
- $a 20110809075328 $b ABA008
- 991 __
- $a 20110811071105 $b ABA008
- 999 __
- $a ok $b bmc $g 869067 $s 734338
- BAS __
- $a 3
- BMC __
- $a 2010 $b 2 $c 4 $d 140-147 $m Journal of Clinical Oncology (České vyd.) $x MED00164415
- LZP __
- $a 2011-33/ipme
