• Je něco špatně v tomto záznamu ?

Cisplatina, irinotecan a bevacizumab u neléčeného malobuněčného karcinomu plic ve stadiu extenzivního onemocnění: CALGB 30306, studie fáze II

Neal E. Ready, Arkadiusz Z. Dudek, Herbert H. Pang, Lydia D. Hodgson, Stephen L. Graziano, Mark R. Green, Everett E. Vokes

. 2012 ; 4 (2) : 59-64.

Jazyk čeština Země Česko

Typ dokumentu klinické zkoušky, fáze II

Perzistentní odkaz   https://www.medvik.cz/link/bmc12037619

Cíl Zhodnotit účinnost cisplatiny, irinotecanu a bevacizumabu u pacientů s malobuněčným karcinomem plic v extenzivním stadiu (extensive stage small-cell lung cancer, ES-SCLC). Pacienti a metody V této studii fáze II dostávali pacienti s ES-SCLC 1. a 8. den cisplatinu v dávce 30 mg/m2 a irinotecan v dávce 65 mg/m2, plus bevacizumab v dávce 15 mg/kg 1. den, každých 21 dnů po dobu 6 cyklů. Primárním výsledným ukazatelem bylo zjištění rozdílu mezi 50% a 65% četností 12měsíčního přežití. Výsledky Mezi březnem 2005 a dubnem 2006 bylo zařazeno sedmdesát dva pacientů; čtyři pacienti ze studie odstoupili a čtyři nebyli vhodní pro zařazení. Toxické účinky 3. nebo 4. stupně zahrnovaly neutropenii (25 %), změny všech hodnocených elektrolytů (23 %), průjem (16 %), trombocytopenii (10 %), únavu (10 %), nauseu (10 %), hypertenzi (9 %), anémii (9 %), infekci (7 %), trombózu místa cévního přístupu (2 %), cévní mozkovou příhodu (2 %) a perforaci střeva (1 %). V průběhu terapie se vyskytla tři úmrtí (5 %): v důsledku pneumonitidy (n = 1), cévní mozkové příhody (n = 1) a srdečního selhání (n = 1). Kompletní odpovědi, částečné odpovědi a stabilního onemocnění bylo dosaženo u tří (5 %), 45 (70 %), resp. 11 pacientů (17 %). Progrese onemocnění byla pozorována u jednoho pacienta (2 %). Celková četnost odpovědí (overall response rate, ORR) byla 75 %. Medián přežití bez progrese (progression-free survival, PFS) byl 7,0 měsíce (95% interval spolehlivosti [confidence interval, CI] 6,4−8,4 měsíce). Medián celkového přežití (overall survival, OS) byl 11,6 měsíce (95% CI 10,5−15,1 měsíce). Hypertenze ≥ 1. stupně byla spojena s prodlouženým OS (poměr rizik [hazard ratio, HR] 0,55; 95% CI 0,31−0,97; p = 0,04; po korekci na stav výkonnosti [performance status, PS] a věk). Nižší koncentrace vaskulárního endoteliálního cévního faktoru korelovaly s horším PFS (HR 0,90; 95% CI 0,83−0,99; p = 0,03; po korekci na věk a PS). Závěr Pozorované doby PFS a OS byly delší než v amerických studiích ES-SCLC používajících stejnou chemoterapii. Primárního výsledného ukazatele studie však nebylo dosaženo. Hypertenze byla po korekci na vliv věku a PS spojena s prodlouženým přežitím.

Obsahuje 3 tabulky

Bibliografie atd.

Literatura

000      
00000naa a2200000 a 4500
001      
bmc12037619
003      
CZ-PrNML
005      
20121123142643.0
007      
ta
008      
121123s2012 xr d f 000 0cze||
009      
AR
040    __
$a ABA008 $d ABA008 $e AACR2 $b cze
041    0_
$a cze
044    __
$a xr
100    1_
$a Ready, Neal E. $u Duke University Medical Center, Durham
245    10
$a Cisplatina, irinotecan a bevacizumab u neléčeného malobuněčného karcinomu plic ve stadiu extenzivního onemocnění: CALGB 30306, studie fáze II / $c Neal E. Ready, Arkadiusz Z. Dudek, Herbert H. Pang, Lydia D. Hodgson, Stephen L. Graziano, Mark R. Green, Everett E. Vokes
500    __
$a Obsahuje 3 tabulky
504    __
$a Literatura $b 33
520    3_
$a Cíl Zhodnotit účinnost cisplatiny, irinotecanu a bevacizumabu u pacientů s malobuněčným karcinomem plic v extenzivním stadiu (extensive stage small-cell lung cancer, ES-SCLC). Pacienti a metody V této studii fáze II dostávali pacienti s ES-SCLC 1. a 8. den cisplatinu v dávce 30 mg/m2 a irinotecan v dávce 65 mg/m2, plus bevacizumab v dávce 15 mg/kg 1. den, každých 21 dnů po dobu 6 cyklů. Primárním výsledným ukazatelem bylo zjištění rozdílu mezi 50% a 65% četností 12měsíčního přežití. Výsledky Mezi březnem 2005 a dubnem 2006 bylo zařazeno sedmdesát dva pacientů; čtyři pacienti ze studie odstoupili a čtyři nebyli vhodní pro zařazení. Toxické účinky 3. nebo 4. stupně zahrnovaly neutropenii (25 %), změny všech hodnocených elektrolytů (23 %), průjem (16 %), trombocytopenii (10 %), únavu (10 %), nauseu (10 %), hypertenzi (9 %), anémii (9 %), infekci (7 %), trombózu místa cévního přístupu (2 %), cévní mozkovou příhodu (2 %) a perforaci střeva (1 %). V průběhu terapie se vyskytla tři úmrtí (5 %): v důsledku pneumonitidy (n = 1), cévní mozkové příhody (n = 1) a srdečního selhání (n = 1). Kompletní odpovědi, částečné odpovědi a stabilního onemocnění bylo dosaženo u tří (5 %), 45 (70 %), resp. 11 pacientů (17 %). Progrese onemocnění byla pozorována u jednoho pacienta (2 %). Celková četnost odpovědí (overall response rate, ORR) byla 75 %. Medián přežití bez progrese (progression-free survival, PFS) byl 7,0 měsíce (95% interval spolehlivosti [confidence interval, CI] 6,4−8,4 měsíce). Medián celkového přežití (overall survival, OS) byl 11,6 měsíce (95% CI 10,5−15,1 měsíce). Hypertenze ≥ 1. stupně byla spojena s prodlouženým OS (poměr rizik [hazard ratio, HR] 0,55; 95% CI 0,31−0,97; p = 0,04; po korekci na stav výkonnosti [performance status, PS] a věk). Nižší koncentrace vaskulárního endoteliálního cévního faktoru korelovaly s horším PFS (HR 0,90; 95% CI 0,83−0,99; p = 0,03; po korekci na věk a PS). Závěr Pozorované doby PFS a OS byly delší než v amerických studiích ES-SCLC používajících stejnou chemoterapii. Primárního výsledného ukazatele studie však nebylo dosaženo. Hypertenze byla po korekci na vliv věku a PS spojena s prodlouženým přežitím.
650    _2
$a humanizované monoklonální protilátky $x aplikace a dávkování $7 D061067
650    _2
$a protokoly protinádorové kombinované chemoterapie $x škodlivé účinky $x terapeutické užití $7 D000971
650    _2
$a kamptothecin $x analogy a deriváty $x aplikace a dávkování $7 D002166
650    _2
$a malobuněčný karcinom $x farmakoterapie $x mortalita $7 D018288
650    _2
$a cisplatina $x aplikace a dávkování $7 D002945
650    _2
$a lidé $7 D006801
650    _2
$a nádory plic $x farmakoterapie $x mortalita $7 D008175
650    _2
$a destičkový růstový faktor $x analýza $7 D010982
650    _2
$a proporcionální rizikové modely $7 D016016
650    _2
$a vaskulární endoteliální růstový faktor A $x krev $7 D042461
655    _2
$a klinické zkoušky, fáze II $7 D017427
700    1_
$a Dudek, Arkadiusz Z. $u University of Minnesota, Minneapolis
700    1_
$a Pang, Herbert H. $u Center and Leukemia Group B, Statistical Center, Duke University Medical Center, Durham
700    1_
$a Hodgson, Lydia D. $u Center and Leukemia Group B, Statistical Center, Duke University Medical Center, Durham
700    1_
$a Graziano, Stephen L. $u State University of New York, Upstate Medical University, Syracuse
700    1_
$a Mark R. Green, $u Medical university of South Carolina, Charleston
700    1_
$a Vokes, Everett E. $u University of Chicago
773    0_
$t Journal of clinical oncology $x 1803-8506 $g Roč. 4, č. 2 (2012), s. 59-64 $w MED00164415
910    __
$a ABA008 $b B 2589 $c 655 a $y 3
990    __
$a 20121121173956 $b ABA008
991    __
$a 20121123142728 $b ABA008
999    __
$a ok $b bmc $g 959429 $s 795172
BAS    __
$a 3
BMC    __
$a 2012 $b 4 $c 2 $d 59-64 $i 1803-8506 $m Journal of Clinical Oncology (České vyd.) $n J. clin. Oncol. (Čes. vyd.) $x MED00164415
LZP    __
$a NLK 2012-55/dkme

Najít záznam

Citační ukazatele

Možnosti archivace