- MeSH
- adjuvantní chemoterapie MeSH
- imunoterapie * metody mortalita škodlivé účinky MeSH
- indukční chemoterapie MeSH
- karcinom farmakoterapie MeSH
- kongresy jako téma MeSH
- lidé MeSH
- monoklonální protilátky terapeutické užití MeSH
- nádory plic farmakoterapie MeSH
- protinádorové látky škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- zprávy MeSH
- MeSH
- chronická lymfatická leukemie farmakoterapie mortalita MeSH
- dospělí MeSH
- farmakoterapie mortalita MeSH
- imunoterapie mortalita MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- míra přežití MeSH
- mladý dospělý MeSH
- retrospektivní studie MeSH
- senioři nad 80 let MeSH
- senioři MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mladý dospělý MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři nad 80 let MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- dopisy MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
- MeSH
- analýza přežití MeSH
- doba přežití bez progrese choroby MeSH
- hematologické nádory farmakoterapie MeSH
- imunoterapie metody mortalita MeSH
- Kaplanův-Meierův odhad MeSH
- kritéria léčebné odpovědi MeSH
- lidé MeSH
- nádory * farmakoterapie imunologie mortalita MeSH
- přežití bez známek nemoci MeSH
- proporcionální rizikové modely MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- přehledy MeSH
PURPOSE: We conducted an open-label, single-arm Phase I/II clinical trial in metastatic CRPC (mCRPC) patients eligible for docetaxel combined with treatment with autologous mature dendritic cells (DCs) pulsed with killed LNCaP prostate cancer cells (DCVAC/PCa). The primary and secondary endpoints were safety and immune responses, respectively. Overall survival (OS), followed as a part of the safety evaluation, was compared to the predicted OS according to the Halabi and MSKCC nomograms. EXPERIMENTAL DESIGN: Twenty-five patients with progressive mCRPC were enrolled. Treatment comprised of initial 7 days administration of metronomic cyclophosphamide 50 mg p.o. DCVAC/PCa treatment consisted of a median twelve doses of 1 × 107 dendritic cells per dose injected s.c. (Aldara creme was applied at the site of injection) during a one-year period. The initial 2 doses of DCVAC/PCa were administered at a 2-week interval, followed by the administration of docetaxel (75 mg/m2) and prednisone (5 mg twice daily) given every 3 weeks until toxicity or intolerance was observed. The DCVAC/PCa was then injected every 6 weeks up to the maximum number of doses manufactured from one leukapheresis. RESULTS: No serious DCVAC/PCa-related adverse events have been reported. The median OS was 19 months, whereas the predicted median OS was 11.8 months with the Halabi nomogram and 13 months with the MSKCC nomogram. Kaplan-Meier analyses showed that patients had a lower risk of death compared with both MSKCC (Hazard Ratio 0.26, 95% CI: 0.13-0.51) and Halabi (Hazard Ratio 0.33, 95% CI: 0.17-0.63) predictions. We observed a significant decrease in Tregs in the peripheral blood. The long-term administration of DCVAC/PCa led to the induction and maintenance of PSA specific T cells. We did not identify any immunological parameter that significantly correlated with better OS. CONCLUSIONS: In patients with mCRPC, the combined chemoimmunotherapy with DCVAC/PCa and docetaxel was safe and resulted in longer than expected survival. Concomitant chemotherapy did not preclude the induction of specific anti-tumor cytotoxic T cells.
- MeSH
- adenokarcinom imunologie mortalita sekundární terapie MeSH
- adjuvantní chemoterapie MeSH
- alkylační protinádorové látky aplikace a dávkování MeSH
- časové faktory MeSH
- cyklofosfamid aplikace a dávkování MeSH
- dendritické buňky imunologie transplantace MeSH
- imunoterapie škodlivé účinky metody mortalita MeSH
- Kaplanův-Meierův odhad MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- metronomické podávání léků MeSH
- nádory prostaty rezistentní na kastraci farmakoterapie imunologie mortalita patologie MeSH
- nomogramy MeSH
- prednison aplikace a dávkování MeSH
- proporcionální rizikové modely MeSH
- protokoly protinádorové kombinované chemoterapie aplikace a dávkování škodlivé účinky MeSH
- rizikové faktory MeSH
- senioři nad 80 let MeSH
- senioři MeSH
- T-lymfocyty - podskupiny imunologie MeSH
- taxoidy aplikace a dávkování MeSH
- tumor infiltrující lymfocyty imunologie MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři nad 80 let MeSH
- senioři MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- klinické zkoušky, fáze I MeSH
- klinické zkoušky, fáze II MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
63 stran : grafy, ilustrace, tabulky ; 24 cm
The booklet presents the results of toxicological, pharmacological, and clinical studies of URO-VAXOM, a new biological immunomodulator used in the treatment of urinary tract infections.
- Klíčová slova
- Uro-Vaxom,
- MeSH
- antibakteriální látky MeSH
- biologická terapie metody MeSH
- biomedicínský výzkum MeSH
- imunoterapie mortalita MeSH
- infekce močového ústrojí farmakoterapie MeSH
- Konspekt
- Farmacie. Farmakologie
- NLK Obory
- urologie
- farmacie a farmakologie
- NLK Publikační typ
- brožury