BACKGROUND: Umeclidinium and vilanterol, long-acting bronchodilators for the treatment of chronic obstructive pulmonary disease, are primarily eliminated via the hepatic route; however, severe renal impairment may adversely affect some elimination pathways other than the kidney. OBJECTIVES: To evaluate the effect of severe renal impairment on the pharmacokinetics of umeclidinium and umeclidinium/vilanterol. METHODS: Nine patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 mL/min) and nine matched healthy volunteers received a single dose of umeclidinium 125 μg; and after a 7- to 14-day washout, a single dose of umeclidinium/vilanterol 125/25 μg. RESULTS: No clinically relevant increases in plasma umeclidinium or vilanterol systemic exposure (area under the curve or maximum observed plasma concentration) were observed following umeclidinium 125 μg or umeclidinium/vilanterol 125/25 μg administration. On average, the amount of umeclidinium excreted in 24 hours in urine (90% confidence interval) was 88% (81%-93%) and 89% (81%-93%) lower in patients with severe renal impairment compared with healthy volunteers following umeclidinium 125 μg and umeclidinium/vilanterol 125/25 μg administration, respectively. Treatments were well tolerated in both populations. CONCLUSION: Umeclidinium 125 μg or umeclidinium/vilanterol 125/25 μg administration to patients with severe renal impairment did not demonstrate clinically relevant increases in systemic exposure compared with healthy volunteers. No dose adjustment for umeclidinium and umeclidinium/vilanterol is warranted in patients with severe renal impairment.

• Klíčová slova
• GSK573719, chronic obstructive pulmonary disease, exposure, long-acting beta2 agonist, long-acting muscarinic antagonist,
• MeSH
• agonisté beta-2-adrenergních receptorů aplikace a dávkování   škodlivé účinky   farmakokinetika   MeSH
• antagonisté muskarinových receptorů aplikace a dávkování   škodlivé účinky   farmakokinetika   MeSH
• aplikace inhalační MeSH
• benzylalkoholy aplikace a dávkování   škodlivé účinky   farmakokinetika   MeSH
• bronchodilatancia aplikace a dávkování   škodlivé účinky   farmakokinetika   MeSH
• chinuklidiny aplikace a dávkování   škodlivé účinky   farmakokinetika   MeSH
• chlorbenzeny aplikace a dávkování   škodlivé účinky   farmakokinetika   MeSH
• dospělí MeSH
• eliminace ledvinami MeSH
• fixní kombinace léků MeSH
• jednoduchá slepá metoda MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• nemoci ledvin diagnóza   metabolismus   MeSH
• plocha pod křivkou MeSH
• práškové inhalátory MeSH
• senioři MeSH
• stupeň závažnosti nemoci MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• senioři MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• klinické zkoušky kontrolované MeSH
• multicentrická studie MeSH
• práce podpořená grantem MeSH
• Geografické názvy
• Česká republika MeSH
• Maďarsko MeSH
• Názvy látek
• agonisté beta-2-adrenergních receptorů MeSH
• antagonisté muskarinových receptorů MeSH
• benzylalkoholy MeSH
• bronchodilatancia MeSH
• chinuklidiny MeSH
• chlorbenzeny MeSH
• fixní kombinace léků MeSH
• GSK573719 MeSH Prohlížeč
• vilanterol MeSH Prohlížeč