• Something wrong with this record ?

Změny v regulaci zdravotnických prostředků : Norma 13485:2016 a Nařízení 2017/745 : komentář

Jakub Král, Aleš Martinovský, Veronika Moravová

Published
Praha : Porta Medica s.r.o., 2017
Edition
1. vydání
Pagination
446 stran ; 24 cm

Language Czech Country Czech Republic

Document type Comment

Persistent link   https://www.medvik.cz/link/MED00193474
Links

Knihovny.cz ISBN 978-80-906947-0-5
Knihovny.cz NBN cnb002940411

Prostřednictvím této monografie získáte přehled o legislativních změnách na úrovni EU i o odlišnostech posledního znění systémové normy ISO 13485 oproti jejím předchozím zněním. Text je zpracován tak, aby byl co nejvíce srozumitelný i čtenářům bez právnického vzděláni. Pro Vaše pohodlí obsahuje publikace také plné znění nového nařízení 2017/745, takže poskytne vše důležité na jednom místě. Jde o první publikaci na českém trhu, která se souborně věnuje koncepčním změnám obsaženým v novém pojetí regulace zdravotnických prostředků v EU. Nakladatelská anotace. Kráceno

Norma 13485:2016

Nařízení 2017/745

Bibliography, etc.

Obsahuje bibliografii a přehled souvisejících právních předpisů

Formatted Contents

Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích

Owner Details Services
NLK-OVI MZ ČR NLK-OVI MZ ČR Shelf no. K 12144 [2]
Volume Location Shelf no. Status Order
SÚKL SÚKL Shelf no. SÚKL 6843, SÚKL 7012, SÚKL 7013 [5]
Volume Location Shelf no. Status Order
000      
00000nam a2200000 i 4500
001      
MED00193474
003      
CZ-PrNML
005      
20171204085515.0
007      
ta
008      
171128s2017 xr e 000 0|cze||
009      
BK
015    __
$a cnb002940411
020    __
$a 978-80-906947-0-5 $q (brožováno)
040    __
$a BOA001 $b cze $d ABA008 $e rda
041    0_
$a cze
044    __
$a xr
072    _7
$a 61 $2 Konspekt $9 14 $7 sk136310 $x Lékařské vědy. Lékařství
080    __
$a 615.46/.47 $2 MRF
080    __
$a 34:61 $2 MRF
080    __
$a (437.3) $2 MRF
080    __
$a (094.5) $2 MRF
080    __
$a (0.072) $2 MRF
100    1_
$a Král, Jakub, $d 1986- $7 mub2014807320 $4 cwt
245    10
$a Změny v regulaci zdravotnických prostředků : $b Norma 13485:2016 a Nařízení 2017/745 : komentář / $c Jakub Král, Aleš Martinovský, Veronika Moravová
246    10
$a Norma 13485:2016
246    10
$a Nařízení 2017/745
250    __
$a 1. vydání
264    _1
$a Praha : $b Porta Medica s.r.o., $c 2017
300    __
$a 446 stran ; $c 24 cm
336    __
$a text $b txt $2 rdacontent
337    __
$a bez média $b n $2 rdamedia
338    __
$a svazek $b nc $2 rdacarrier
504    __
$a Obsahuje bibliografii a přehled souvisejících právních předpisů
505    20
$t Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích
520    __
$a Prostřednictvím této monografie získáte přehled o legislativních změnách na úrovni EU i o odlišnostech posledního znění systémové normy ISO 13485 oproti jejím předchozím zněním. Text je zpracován tak, aby byl co nejvíce srozumitelný i čtenářům bez právnického vzděláni. Pro Vaše pohodlí obsahuje publikace také plné znění nového nařízení 2017/745, takže poskytne vše důležité na jednom místě. Jde o první publikaci na českém trhu, která se souborně věnuje koncepčním změnám obsaženým v novém pojetí regulace zdravotnických prostředků v EU. Nakladatelská anotace. Kráceno
650    07
$a lékařství $7 nlk20040147875 $2 mednas
650    07
$a právo, zákonodárství $7 nlk20040148182 $2 mednas
650    07
$a zákonodárství lékařské $7 D007883 $2 czmesh
650    07
$a zdravotnické zdroje $x normy $7 D006295 $2 czmesh
650    07
$a Evropská unie $7 D005062 $2 czmesh
651    _7
$a Česká republika $7 D018153 $2 czmesh
655    _4
$a právní předpisy $7 nlk-pt102
655    _7
$a komentáře $7 D016420 $2 czmesh
700    1_
$a Martinovský, Aleš, $d 1964- $7 xx0217629 $4 cwt
700    1_
$a Moravová, Veronika, $d 1989- $7 xx0217628 $4 cwt
910    __
$a ABE015 $b K 12144 $y 1
990    __
$a 20171123112721 $b ABE015
991    __
$a 20171204085648 $b ABA008
999    __
$a ok $b medvik21 $g 1259902 $s 207320
BAS    __
$a 30
LZP    __
$b 2017/85/27.11.2017