• MeSH
• arterie MeSH
• hodnocení léčiv MeSH
• mozkový infarkt MeSH
• tkáňový aktivátor plazminogenu terapeutické užití   MeSH
• ultrasonografie dopplerovská transkraniální MeSH

• Konspekt
• Patologie. Klinická medicína
• NLK Obory
• farmakoterapie
• angiologie
• NLK Publikační typ
• závěrečné zprávy o řešení grantu IGA MZ ČR

Předmět studie: Předmětem této studie je poskytnout informace o bezpečnosti a účinnosti přídatné intravenózní aplikace tkáňového aktivátoru plazminogenu (tPA) v dávce dle stavu tepenného řečiště na transkraniálním ultrazvuku (TCD) u pacientů s akutním mozkovým infarktem. Metodologie: Toto je nerandomizovaná studie s nezaslepeným podáním léčiva, prokazující princip, s eskalační dávkou, která má vyhodnotit bezpečnost a účinnost 3 sekvenčních dávek tPA (15 subjektů v každé skupině) u pacientů s akutním mozkovým infarktem v důsledku uzávěru intrakraniální tepny dle TCD. Pacienti budou léčeni akcelerovaným podáním tPA až je buď dosaženo jedné z maximálních dávek (0.8mg/kg/60min, 1.0mg/kg/90 min nebo 1,2mg/kg/120 min) nebo kompletní rekanalizace dle TCD. Eskalace k vyšší dávce bude následovat pouze, pokud bude prokázána bezpečnost předchozí dávky.; Subject: The subject of this study is to provide information on the safety and activity of added intravenous tPA dosage as guided by artery status on transcranial ultrasound (TCD) in stroke patients. Methods: This is a non-randomized, open-labeled, proofof principal, dose-escalation trial to evaluate the safety and activity of three sequential dose levels (15 patients per group) of intravenous tPA in subjects with acute ischemic stroke due to intracranial occlusion documented by TCD. Patients will be treated with an accelerated regime of tPA until one of the maximum doses (0.8mg/kg/60min, 1.0mg/kg/90 min, or 1,2mg/kg/120 minutes) or complete recanalization on TCD is reached, whichever comes first. Escalation to higher dosage will follow only if the safety of previous dose is proven.

Doba řešení: 2008-2011

Obsahuje literaturu