-
Je něco špatně v tomto záznamu ?
Procesy globalizace a harmonizace práce etických komisí v EU
[Globalisation processes and harmonisation of the work of ethics committees in EU]
Zamykalová Lenka, Šimek J.
Jazyk čeština Země Česko
- MeSH
- bioetika trendy MeSH
- etické komise organizace a řízení trendy využití MeSH
- etika výzkumu MeSH
- Evropská unie MeSH
- financování organizované MeSH
- lidé MeSH
- schvalování léčiv MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
Autoři se ve svém textu zamýšlejí nad současnými snahami o harmonizaci práce etických komisí v EU v kontextu pokračující globalizace. Kladou otázku univerzality a široké aplikovatelnosti euroatlantických „univerzálních“ etických principů v reálné praxi i v zemích mimo Evropu a Severní Ameriku. Proces harmonizace, globalizace a standardizace v oblasti etiky klinického výzkumu je nutný, ale není bezproblémový. Na příkladu tří snah o institucionální zakotvení procesu globalizace (Global Forum on Bioethics, International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use, a úsilí harmonizovat práci etických komisí v EU) autoři ukazují, že dichotomizace globálního a lokálního, centralizace a decentralizace apod. není oprávněná. Oblast etického rozhodování v klinickém výzkumu lze harmonizovat, standardizovat, globalizovat, ale význam různých zdánlivě neutrálních konceptů je a bude vždy předmětem lokálních re/interpretací a politických a mocenských sporů a debat.
The paper is a reflection on current attempts to harmonise the work of ethics committees in the EU within the context of ongoing globalisation. The question of the universality of the Euro-Atlantic universal ethical principles and their applicability in everyday practices in countries outside Europe and North America is discussed. The process of harmonisation, globalisation and standardisation in the area of clinical research is necessary but not without its problems. In the discussion of three institutional attempts at the globalisation of research ethics principles (Global Forum on Bioethics, International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use, and harmonisation of ethics committees in the EU) authors argue that dichotomisations of global and local, centralisation and decentralisation are not justified. It is possible to harmonise, standardise and globalise the area of ethical decision making in clinical research; but the meaning of various seemingly neutral concepts will always be open to local reinterpretations and political and power conflicts and debates.
Globalisation processes and harmonisation of the work of ethics committees in EU
Lit.: 21
- 000
- 00000naa 2200000 a 4500
- 001
- bmc07524721
- 003
- CZ-PrNML
- 005
- 20111210141027.0
- 008
- 090608s2009 xr e cze||
- 009
- AR
- 040 __
- $a ABA008 $b cze $c ABA008 $d ABA008 $e AACR2
- 041 0_
- $a cze $b eng
- 044 __
- $a xr
- 100 1_
- $a Zamykalová, Lenka, $d 1976-
- 245 10
- $a Procesy globalizace a harmonizace práce etických komisí v EU / $c Zamykalová Lenka, Šimek J.
- 246 11
- $a Globalisation processes and harmonisation of the work of ethics committees in EU
- 314 __
- $a Katedra filosofie a etiky v pomáhajících profesích, Jihočeská univerzita v Českých Budějovicích Zdravotně sociální fakulta, České Budějovice
- 504 __
- $a Lit.: 21
- 520 3_
- $a Autoři se ve svém textu zamýšlejí nad současnými snahami o harmonizaci práce etických komisí v EU v kontextu pokračující globalizace. Kladou otázku univerzality a široké aplikovatelnosti euroatlantických „univerzálních“ etických principů v reálné praxi i v zemích mimo Evropu a Severní Ameriku. Proces harmonizace, globalizace a standardizace v oblasti etiky klinického výzkumu je nutný, ale není bezproblémový. Na příkladu tří snah o institucionální zakotvení procesu globalizace (Global Forum on Bioethics, International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use, a úsilí harmonizovat práci etických komisí v EU) autoři ukazují, že dichotomizace globálního a lokálního, centralizace a decentralizace apod. není oprávněná. Oblast etického rozhodování v klinickém výzkumu lze harmonizovat, standardizovat, globalizovat, ale význam různých zdánlivě neutrálních konceptů je a bude vždy předmětem lokálních re/interpretací a politických a mocenských sporů a debat.
- 520 9_
- $a The paper is a reflection on current attempts to harmonise the work of ethics committees in the EU within the context of ongoing globalisation. The question of the universality of the Euro-Atlantic universal ethical principles and their applicability in everyday practices in countries outside Europe and North America is discussed. The process of harmonisation, globalisation and standardisation in the area of clinical research is necessary but not without its problems. In the discussion of three institutional attempts at the globalisation of research ethics principles (Global Forum on Bioethics, International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use, and harmonisation of ethics committees in the EU) authors argue that dichotomisations of global and local, centralisation and decentralisation are not justified. It is possible to harmonise, standardise and globalise the area of ethical decision making in clinical research; but the meaning of various seemingly neutral concepts will always be open to local reinterpretations and political and power conflicts and debates.
- 650 _2
- $a lidé $7 D006801
- 650 _2
- $a etické komise $x organizace a řízení $x trendy $x využití $7 D017041
- 650 _2
- $a etika výzkumu $7 D032984
- 650 _2
- $a bioetika $x trendy $7 D001675
- 650 _2
- $a schvalování léčiv $7 D017277
- 650 _2
- $a financování organizované $7 D005381
- 650 _2
- $a Evropská unie $7 D005062
- 700 1_
- $a Šimek, Jiří, $d 1944- $7 jn20000402823
- 773 0_
- $w MED00011074 $t Praktický lékař $g Roč. 89, č. 1 (2009), s. 25-29 $x 0032-6739
- 856 41
- $u https://www.prolekare.cz/casopisy/prakticky-lekar/2009-1/procesy-globalizace-a-harmonizace-prace-etickych-komisi-v-eu-4041 $y plný text volně přístupný
- 910 __
- $a ABA008 $b B 3 $c 1070 $y 9
- 990 __
- $a 20090608091453 $b ABA008
- 991 __
- $a 20090717181524 $b ABA008
- 999 __
- $a ok $b bmc $g 660860 $s 517201
- BAS __
- $a 3
- BMC __
- $a 2009 $b 89 $c 1 $d 25-29 $i 0032-6739 $m Praktický lékař $x MED00011074 $y 57740
- LZP __
- $a 2009-22/dkjb