Cieľ Na základe údajov z 5-ročného alebo kratšieho sledovania v nedávnych randomizovaných štúdiach je teraz chemoterapia na báze cisplatiny vo všeobecnosti odporúčaná pre pacientov po komplet- nej chirurgickej resekcii nemalobunkového karcinómom pľúc (non–small-cell lung cancer, NSCLC). Vyhodnotili sme výsledky medzinárodnej štúdie International Adjuvant Lung Cancer Trial po ďal- ších troch rokoch sledovania. Pacienti a metódy Pacienti s kompletne resekovaným NSCLC boli náhodne zaradení k trom alebo štyrom cyklom chemoterapie na báze cisplatiny alebo k pozorovaniu. Na hodnotenie účinku liečby podľa dĺžky sle- dovania boli použité Coxove modely. Výsledky Štúdia zahŕňala 1 867 pacientov s mediánom sledovania 7,5 rokov. Výsledky ukázali priaznivý vplyv adjuvantnej chemoterapie na celkové prežitie (pomer rizík [hazard ratio, HR] = 0,91; 95% interval spoľahlivosti [confidence interval, CI] 0,81–1,02; p = 0,10) a na prežitie bez ochorenia (HR = 0,88; 95% CI 0,78–0,98; p = 0,02). Bol však prítomný významný rozdiel medzi výsledkami celkového prežitia pred a po 5 rokoch sledovania (HR = 0,86; 95% CI 0,76–0,97; p = 0,01 vs. HR = 1,45; 95% CI 1,02–2,07; p = 0,04) s p = 0,006 pre interakciu. Podobné výsledky boli pozorované pri pre- žití bez ochorenia. Analýza úmrtí iných než pre karcinóm pľúc za celé obdobie ukázala HR = 1,34 (95% CI 0,99–1,81; p = 0,06). Záver Tieto výsledky potvrdzujú významnú účinnosť adjuvantnej chemoterapie pri 5-ročnom sledovaní. Rozdiel vo výsledkoch po 5 rokoch zdôrazňuje potrebu dlhodobého sledovania v iných adjuvant- ných štúdiach pri karcinóme pľúc a lepšie určenie pacientov získavajúcich dlhodobý úžitok z adju- vantnej chemoterapie.

Based on 5-year or shorter-term follow-up data in recent randomized trials, adjuvant cisplatin-based chemotherapy is now generally recommended after complete surgical resection for patients with non-small-cell lung cancer (NSCLC). We evaluated the results of the International Adjuvant Lung Cancer Trial study with three additional years of follow-up. PATIENTS AND METHODS Patients with completely resected NSCLC were randomly assigned to three or four cycles of cisplatin-based chemotherapy or to observation. Cox models were used to evaluate treatment effect according to follow-up duration. Results The trial included 1,867 patients with a median follow-up of 7.5 years. Results showed a beneficial effect of adjuvant chemotherapy on overall survival (hazard ratio [HR], 0.91; 95% CI, 0.81 to 1.02; P = .10) and on disease-free survival (HR, 0.88; 95% CI, 0.78 to 0.98; P = .02). However, there was a significant difference between the results of overall survival before and after 5 years of follow-up (HR, 0.86; 95% CI, 0.76 to 0.97; P = .01 v HR, 1.45; 95% CI, 1.02 to 2.07; P = .04) with P = .006 for interaction. Similar results were observed for disease-free survival. The analysis of non-lung cancer deaths for the whole period showed an HR of 1.34 (95% CI, 0.99 to 1.81; P = .06). CONCLUSION These results confirm the significant efficacy of adjuvant chemotherapy at 5 years. The difference in results beyond 5 years of follow-up underscores the need for the long-term follow-up of other adjuvant lung cancer trials and for a better identification of patients deriving long-term benefit from adjuvant chemotherapy.

Institut Gustave Roussy rue Camille Desmoulins Villejuif 94800 France

Douilard, Jean-Yves. Adjuvantná chemoterapia nemalobunkového karcinómu pľúc: nie vždy to časom stratí lesk. 2010.

Lit.: 34