schvalování léčiv [Drug Approval]
- Termíny
-
FDA proces schvalování léčiv
FDA schvalování léčiv
léky - schvalování
proces schvalování léčiv
proces schvalování nových léčiv
registrace léků
schvalování léku
schvalování léků
schvalování nového léku
schvalování nových léků
-
Drug Approval Process
Food and Drug Administration Drug Approval
Food and Drug Administration Drug Approval Process
New Drug Approval
New Drug Approval Process
Proces, kterým prošel lék, aby získal souhlas vládní regulační agentury. To zahrnuje veškeré požadované předklinické nebo klinické zkoušky, recenze, předložení a vyhodnocení žádostí a výsledků testů a postmarketingový dohled nad léčivem.
Process that is gone through in order for a drug to receive approval by a government regulatory agency. This includes any required pre-clinical or clinical testing, review, submission, and evaluation of the applications and test results, and post-marketing surveillance of the drug.
- Anotace
- by govt regulatory agency, U.S. (not restricted to FDA) or foreign
- vládní regulační agenturou USA (není omezeno na FDA) nebo zahraničními
- DUI
- D017277 MeSH Prohlížeč
- CUI
- M0026229
- Historická pozn.
- 93
- Veřejná pozn.
- 93
Povolená podhesla