schvalování záměrů [Device Approval]
- Termíny
-
FDA proces schvalování zařízení
FDA schválení zařízení
FDA schvalování zařízení
postup schválení nového zařízení
schválení nového zařízení
schvalování zdravotnických postupů
-
Device Approval Process
Food and Drug Administration Device Approval
Food and Drug Administration Device Approval Process
New Device Approval
New Device Approval Process
Proces, kterým prošlo zařízení, aby získalo souhlas vládní regulační agentury. To zahrnuje veškeré požadované předklinické nebo klinické zkoušky, recenze, předložení a vyhodnocení žádostí a výsledků zkoušek a postmarketingový dohled. Není omezeno na FDA.
Process that is gone through in order for a device to receive approval by a government regulatory agency. This includes any required preclinical or clinical testing, review, submission, and evaluation of the applications and test results, and post-marketing surveillance. It is not restricted to FDA.
- Anotace
- by a govt regulatory agency, not restricted to FDA
- DUI
- D018795 MeSH Prohlížeč
- CUI
- M0028140
- Předchozí užití
- Consumer Product Safety (1966-1994)
- Historická pozn.
- 95
- Veřejná pozn.
- 95
Povolená podhesla