- MeSH
- diferenciální diagnóza MeSH
- lidé MeSH
- těhotenství MeSH
- ulcerózní kolitida * diagnóza klasifikace terapie MeSH
- vakcinace MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- těhotenství MeSH
- Publikační typ
- směrnice pro lékařskou praxi MeSH
Úvod: Pandemie SARS-CoV-2 způsobila v průběhu března a dubna 2020 významné změny v oblasti gastrointestinální endoskopie v České republice. Výbor České gastroenterologické společnosti (ČGS) ČLS JEP reagoval v této situaci opakovaným vydáním stanovisek a doporučení zaměřených na řešení konkrétních praktických problémů. Dne 20. 4. 2020 byl pod hlavičkou Czech Gastroenterology Study Group zveřejněn internetový dotazníkový průzkum: Endoskopie v podmínkách pandemie SARS-CoV-2. Cíle a metodika: Cílem průzkumu bylo získání základních informací o průběhu infekce SARS-CoV-2 v oboru digestivní endoskopie v ČR, o realizovatelnosti opatření doporučených ČGS a o problematických oblastech v první fázi pandemie. Celkem bylo ve webovém formuláři položeno 23 otázek, které pokrývaly období mezi 1. 3. a 20. 4. 2020. Odkazy na dotazník byly rozeslány všem členům ČGS (875 originálních e-mailových adres). Výsledky: Celkem bylo vyhodnoceno 90 dotazníků. Do průzkumu se zapojilo 62 mužů (69 %) a 28 žen (31 %). V 92 % šlo o atestované gastroenterology, v 52 % o zaměstnance nemocnic a ve 48 % o lékaře v privátní ambulantní praxi. Celkem 72 odpovědí bylo získáno od vedoucích představitelů pracovišť. Ve sledovaném období bylo 8 respondentů (9 %) v kontaktu s nakaženým pacientem, onemocněl pouze jeden endoskopista (1 %). Dotazníkem bylo zachyceno 7 nemocných endoskopovaných se současnou diagnózou COVID-19. Plán endoskopické péče o nemocné s COVID-19 byl vypracován u 53 % všech respondentů a u 88 % pracovišť primárně určených k endoskopii rizikových pacientů. Stanovisko ČGS jako zdroj informací a doporučení uvádělo celkem 63 % respondentů (68 % pracovišť primárně určených k endoskopii COVID-19 pozitivních nemocných). Naprostá většina pracovišť ve sledovaném období významně redukovala endoskopický provoz (86 %), převážně na akutní a vybrané elektivní výkony. Úplné přerušení endoskopického provozu udávalo 7 %. Významným problémem byl (především v úvodu pandemie) nedostatek osobních ochranných pomůcek (83 % pracovišť dedikovaných k endoskopii u COVID-19 pozitivních nemocných). Ze základních opatření byly všeobecně nejčastěji využívány zjišťování epidemiologických dat (91 %) a stratifikace nemocných (77 %) s následnou volbou osobních ochranných pomůcek podle stupně rizika. Možnosti testování pacientů (polymerázová řetězová reakce SARS-CoV-2 z nazofaryngeálního výtěru) před endoskopickým výkonem byly limitované (prakticky nebyly dostupné pro 57 % respondentů). Závěr: Pandemie SARS-CoV-2 představuje v oboru gastrointestinální endoskopie novou zkušenost s nutností zavedení celé řady epidemiologicko-hygienických opatření. Stanoviska ČGS představují v této souvislosti významný zdroj informací a doporučení. Data získaná z dotazníkové akce umožnila kritické zhodnocení dopadu pandemie, významu jednotlivých doporučení a tím i tvorbu revidovaných a realistických postupů v budoucnu.
Introduction: The SARS-CoV-2 pandemic caused significant changes in gastrointestinal endoscopy practice in the Czech Republic during March and April 2020. The Czech Society of Gastroenterology (CSG) developed statements and guidelines aimed at solving specific practical problems in this situation. On April 20, 2020, internet based survey was published (under the heading of the Czech Gastroenterology Study Group): Endoscopy in the SARS-CoV-2 pandemic. Aim and methods: Aim of the survey was to obtain basic information on the SARS-CoV-2 infection in the field of digestive endoscopy in the Czech Republic, on the feasibility of measures recommended by the CSG and on problematic areas during the first phase of the pandemic. A set of 23 questions was created, covering the period between 1.3. and 20.4.2020. The links to the survey were sent to all CSG members (875 original e-mail addresses). Results: Ninety questionnaires were evaluated. The survey involved 62 men (69%) and 28 women (31%) of whom 92% were certified gastroenterologists, 52% hospital staff and 48% physicians in private endoscopy practice. A total of 72 responses were obtained from endoscopy unit leaders. Eight respondents (9%) were in contact with an infected patient and only one endoscopist (1%) became ill during the monitored period. There were seven patients only who underwent acute endoscopy with a diagnosis of COVID-19. The endoscopic care plan for patients with COVID-19 was developed in 53% of all respondents and in 88% of units dedicated to endoscopy of at-risk patients. The CSG statements were a source of information and recommendations for a total of 63% of respondents (68% of COVID-19 dedicated endoscopy units). The majority of endoscopy units significantly reduced endoscopy activities during the monitored period (86%), mainly to acute and selected elective procedures. Complete discontinuation of practice was reported by 7% only. A significant problem was the lack of personal protective equipment (83% of units dedicated to endoscopy in COVID-19 positive patients) during the first phase of pandemic. The collection of epidemiological data (91%) and stratification of patients (77%) were generally the most frequently used measures, followed by the choice of personal protective equipment according to the degree of the risk. The possibilities of testing before digestive endoscopy (polymerase chain reaction of SARS-CoV-2 from nasopharyngeal swab) were significantly limited (not available for 57% of respondents). Conclusion: The SARS-CoV-2 pandemic represents a new experience in the field of gastrointestinal endoscopy with the need to introduce a number of epidemiological and hygienic regulations. The statements of the Czech Society of Gastroenterology represented an important source of information and recommendations in this context. The data obtained from the survey enabled a critical evaluation of the pandemic impact in the Czech Republic and thus future creation of revised and realistic measures in digestive endoscopy too.
- MeSH
- biologická terapie * metody MeSH
- biosimilární léčivé přípravky terapeutické užití MeSH
- idiopatické střevní záněty * farmakoterapie MeSH
- lidé MeSH
- nežádoucí účinky léčiv MeSH
- těhotenství MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- těhotenství MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- směrnice pro lékařskou praxi MeSH
- Klíčová slova
- Clensia,
- MeSH
- fixní kombinace léků MeSH
- hodnocení léčiv MeSH
- kolonoskopie ošetřování MeSH
- lidé MeSH
- předoperační péče MeSH
- projímadla * farmakologie terapeutické užití MeSH
- simethikon farmakologie terapeutické užití MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
Nemocných s idiopatickými střevními záněty (Crohnova nemoc a ulcerózní kolitida) v gastroenterologických pracovištích trvale přibývá. Velmi důležitou roli v péči o ně hrají gastroenterologické ambulance sekundárního typu. V naší práci byla hodnocena klinická praxe péče o nemocné s idiopatickým střevními záněty v těchto pracovištích. Data byla získána pomocí strukturovaného dotazníku s 4 okruhy problémů (charakteristika pracoviště, diagnostika, léčba a sledování pacientů). Získaná data byla porovnána s lokálními a mezinárodními doporučeními a prokazují vysokou odbornou úroveň péče.
The number of patients with inflammatory bowel disease (Crohn´s disease and ulcerative colitis) has increased steadily. Gastroenterology outpatient secondary type centres play very important role in the care for these patients. Their clinical practice was assessed in our study. The data was obtained using a structured questionnaire concerned on 4 major topics (the centre characteristics, diagnosis, therapy and patient´s monitoring). Obtained data was compared with both local and international recommendations and showed high professional standards of care.
Úvod: Úloha budesonidu MMX (Cortiment®) v indukční léčbě mírně až středně aktivní ulcerózní kolitidy (UC) je již dobře dokumentována, literární data o podávání preparátu v udržovací terapii chybějí. Cíl: Zhodnotit efektivitu a bezpečnost podávání léku Cortiment® v dlouhodobé udržovací léčbě pacientů s UC. Metodika: Do multicentrického (10 pracovišť) retrospektivního ročního sledování bylo zařazeno celkem 40 pacientů s mírně a středně aktivní UC, kteří po ukončení předchozího 8týdenního projektu zaměřeného na indukční léčbu pokračovali v dlouhodobé medikaci. Efektivita léčby byla sledována pomocí klinického i endoskopického Mayo skóre, bezpečnost, tolerance léčby a adherence k ní byly monitorovány dotazníkovou metodou (vizity po 6 a 12 měsících). Výsledky: Při dlouhodobé terapii lékem Cortiment®) bylo prokázáno významné přetrvávání efektu léčby na klinickou a endoskopickou aktivitu UC, průměrná hodnota parciálního Mayo skóre byla 2,2 v týdnu 8 a 2,33, resp. 1,03 po 6 a 12 měsících. Průměrná hodnota endoskopického Mayo skóre v našem souboru činila 0,96 v týdnu 8 a 1,09 a 0,86 po 6 a 12 měsících léčby. Makroskopické známky kompletního slizničního hojení (endoskopické subskóre Mayo 0) vykazovalo při ukončení sledování 19 (48 %) nemocných. V klinické remisi (parciální Mayo skóre ≤ 1) se nacházelo 63, resp. 66 % nemocných po 6 a 12 měsících, klinickou odpověď jsme zaznamenali dokonce u 80, resp. 85 % pacientů. Výskyt nežádoucích účinků byl relativně velmi nízký, žádný z nemocných kvůli nim neukončil nebo nepřerušil dlouhodobou léčbu. Závěr: Zjištěné výsledky dlouhodobé udržovací léčby lékem Cortiment® prokazují velmi dobrou efektivitu a výborný bezpečnostní profil v léčbě nemocných s mírnou až středně závažnou formou UC.
Background: The role of budesonide-MMX (Cortiment®) in the induction of remission in mild to moderate active ulcerative colitis (UC) is already well established; however, data on maintenance treatment are limited. Aim: To assess the efficacy and safety of this medication as a long-term maintenance treatment. Methods: Forty patients, corresponding to responders in a previous 8-weeks induction study on continuing medication, were included in this multicentric (10 Czech centers were involved) retrospective 12-month study. Partial Mayo score and endoscopic Mayo score were assessed at 6 and 12 months, adverse events of special interest were recorded, and tolerability and compliance data were collected. Results: Significant maintenance of decreased clinical and endoscopic activity of UC were observed; the mean partial resp. endoscopic Mayo scores were 2.2 resp. 0.96 at week 8, 2.33 resp. 1.09 at 6 months, and 1.03 resp. 0.86 at 12 months. Complete mucosal healing (Mayo 0) was found in 19 (48%) patients at month 12. Clinical remission was achieved in 63% resp. (month 6) 66% (month 12) patients. A clinical response was observed even in 80% resp. 85% patients. The incidence of adverse events (AE) was very low. No patient interrupted or discontinued the maintenance medication because of the risk of experiencing AE. Conclusion: Our results demonstrate good efficacy and safety of Cortiment® use in the long-term maintenance treatment of mild to moderate UC.
- MeSH
- budesonid * aplikace a dávkování farmakologie terapeutické užití MeSH
- glukokortikoidy MeSH
- interpretace statistických dat MeSH
- lidé MeSH
- průzkumy a dotazníky MeSH
- retrospektivní studie MeSH
- ulcerózní kolitida * farmakoterapie MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- multicentrická studie MeSH
Úvod: Budesonid MMX (Cortiment? 9 mg) je novým topickým kortikosteroidem určeným pro léčbu mírně až středně aktivní ulcerózní kolitidy (UC). Cíl: Zhodnotit efektivitu a bezpečnost podávání přípravku Cortiment? 9 mg v léčbě pacientů s UC. Metodika: Do multicentrického (10 pracovišť) retrospektivního osmitýdenního sledování bylo zařazeno celkem 81 pacientů s mírně až středně aktivní UC, u kterých byla v souladu s klinickou praxí zahájena terapie budesonidem MMX v dávce 9 mg denně. Efektivita léčby byla sledována pomocí klinického (týdny 0, 4 a 8) a endoskopického Mayo skóre (týdny 0 a 8). Bezpečnost, tolerance léčby a adherence k léčbě byly monitorovány dotazníkovou metodou v týdnech 4 a 8. Výsledky: Při terapii lékem Cortiment? 9 mg v jedné denní dávce došlo k významnému snížení klinické a endoskopické aktivity UC se snížením průměrné hodnoty parciálního Mayo skóre z 5,46 na začátku léčby na hodnotu 1,99 v týdnu 8. Průměrná hodnota endoskopického Mayo skóre na začátku terapie byla 2,09, v týdnu 8 poklesla na průměrnou hodnotu 1,02. Zcela normální endoskopický nález (Mayo 0) v týdnu 8 byl zaznamenán u 22 (29,3 %) pacientů. V klinické remisi (parciální Mayo skóre ≤ 1) se nacházelo 14, resp. 52 % nemocných v týdnech 4 a 8, klinickou odpověď jsme zaznamenali u 70 % pacientů v týdnu 4 a u 84 % pacientů v týdnu 8. Bezpečnostní profil podávané medikace byl výborný. Závěr: Zjištěné výsledky krátkodobé léčby přípravku Cortiment? 9 mg prokazují velmi dobrou efektivitu a výborný bezpečnostní profil v léčbě nemocných s mírnou až středně závažnou formou UC.
Background: Budesonide MMX (Cortiment? 9 mg) is a novel local-acting glucocorticoid for the treatment of mild-to-moderate active ulcerative colitis (UC). Aim: To assess the efficacy and safety of this treatment in UC patients. Methods: In 81 patients (ten centers in the Czech Republic were involved) with mild-to-moderate UC, treatment with Cortiment? 9 mg once daily was initiated according to routine clinical practice. These patients were included in an 8 week retrospective multicenter study. The partial Mayo score and endoscopic Mayo score were assessed at weeks 0, 4 and 8, resp. 0 and 8. Adverse events of special interest, as well as tolerability and compliance data, were collected at weeks 4 and 8. Results: The clinical and endoscopic activity of UC was significantly decreased; the mean partial resp. endoscopic Mayo score decreased from 5.46, resp. 2.09 at week 0 to 1.99, resp. 1.02 at week 8. Complete mucosal healing (Mayo 0) was observed in 22 (29.3%) patients at week 8. Clinical remission was achieved in 14% (week 4) and 52% (week 8) of patients. A clinical response was observed in 70% (week 4) and 84% (week 8) of patients. The safety profile was excellent: the incidence of each adverse event did not exceed 5%, an adverse event was reported by 13 patients (16%), and only four patients (4.9%) discontinued the medication because they experienced an adverse event. Conclusion: Our results demonstrated the very good efficacy and excellent safety profile of Cortiment? 9 mg in the treatment of UC.
- Klíčová slova
- Cortiment,
- MeSH
- budesonid * farmakologie terapeutické užití MeSH
- dospělí MeSH
- glukokortikoidy farmakologie terapeutické užití MeSH
- hodnocení léčiv MeSH
- klinická studie jako téma MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mladý dospělý MeSH
- retrospektivní studie MeSH
- ulcerózní kolitida * farmakoterapie MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mladý dospělý MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- ženské pohlaví MeSH
