AIMS: To investigate the impact of transcatheter aortic valve replacement (TAVR) without preliminary balloon aortic valvuloplasty (pre-BAV) on periprocedural outcomes in a large, real-world registry. METHODS AND RESULTS: The SOURCE 3 registry was an observational, multi-center, single-arm study of patients with severe, symptomatic aortic stenosis at high surgical risk treated with the SAPIEN 3 transcatheter heart valve (THV). Procedural and 30-day outcomes were compared between two groups of 772 patients each (retrospectively matched) with or without pre-BAV. All baseline clinical, echocardiographic, and anatomical valve characteristics were comparable between groups except for Society of Thoracic Surgeons (STS) score, which was lower in the direct TAVR group (6.0 ± 5.9 vs 7.8 ± 8.3; p = 0.003). In the direct TAVR group, there were less post-dilatations (8.1% vs. 13.1%, p = 0.002), shorter procedural time (70.9 ± 39.8 min vs 73.0 ± 32.2 min, p = 0.033) and fluoroscopy time (13.4 ± 7.0 min vs 14.9 ± 7.4 min, p < 0.001). Other procedural outcomes and echocardiographic variables at 30 days did not differ significantly between the two groups: safety endpoint (10.4% with pre-BAV vs 13.5% with direct TAVR, p = 0.059), mortality (2.1% vs 2.3%, p = 0.730), disabling strokes (0.4% vs 0.5%, p = 0.704), and moderate to severe paravalvular leak (PVL) (3.2% vs 2.2%, p = 0.40). Unexpectedly, new permanent pacemaker implantation and life-threatening bleeds were less frequently observed with pre-BAV group than with direct TAVR (10.4% vs 13.9%, p = 0.032 and 3.5% vs 6.5%, p = 0.007, respectively). CONCLUSION: In this large TAVR dataset, direct implantation of the SAPIEN 3 THV without pre-BAV was feasible and safe and resulted in shorter procedures, without impact on 30-day prosthesis function and PVL.
- MeSH
- aortální stenóza chirurgie MeSH
- dilatace MeSH
- lidé MeSH
- předoperační péče MeSH
- prospektivní studie MeSH
- registrace MeSH
- senioři nad 80 let MeSH
- senioři MeSH
- transkatetrální implantace aortální chlopně metody MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři nad 80 let MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- multicentrická studie MeSH
- pozorovací studie MeSH
- Geografické názvy
- Evropa MeSH
- Klíčová slova
- Ablation, Anticoagulation, Arrhythmia, Atrial fibrillation, Atrial flutter, Atrial tachycardia, Catheter ablation, Stroke, Surgical ablation,
- MeSH
- fibrilace síní diagnóza patofyziologie chirurgie MeSH
- katetrizační ablace škodlivé účinky normy MeSH
- konsensus MeSH
- kryochirurgie škodlivé účinky normy MeSH
- lidé MeSH
- rizikové faktory MeSH
- srdeční katetrizace škodlivé účinky normy MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- přehledy MeSH
- směrnice pro lékařskou praxi MeSH
- Klíčová slova
- Ablation, Anticoagulation, Arrhythmia, Atrial fibrillation, Atrial flutter, Atrial tachycardia, Catheter ablation, Stroke, Surgical ablation,
- MeSH
- fibrilace síní diagnóza patofyziologie chirurgie MeSH
- katetrizační ablace škodlivé účinky normy MeSH
- konsensus MeSH
- kryochirurgie škodlivé účinky normy MeSH
- lidé MeSH
- rizikové faktory MeSH
- srdeční katetrizace škodlivé účinky normy MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- přehledy MeSH
- směrnice pro lékařskou praxi MeSH
- Klíčová slova
- Ablation, Anticoagulation, Arrhythmia, Atrial fibrillation, Atrial flutter, Atrial tachycardia, Catheter ablation, Stroke, Surgical ablation,
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- Klíčová slova
- Ablation, Anticoagulation, Arrhythmia, Atrial fibrillation, Atrial flutter, Atrial tachycardia, Catheter ablation, Stroke, Surgical ablation,
- MeSH
- ablace normy MeSH
- fibrilace síní chirurgie MeSH
- kardiologie * MeSH
- katetrizační ablace normy MeSH
- konsensuální konference jako téma * MeSH
- lidé MeSH
- převodní systém srdeční chirurgie MeSH
- společnosti lékařské * MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- zprávy MeSH
- Klíčová slova
- Ablation, Anticoagulation, Arrhythmia, Atrial fibrillation, Atrial flutter, Atrial tachycardia, Catheter ablation, Stroke, Surgical ablation,
- MeSH
- fibrilace síní diagnóza patofyziologie chirurgie MeSH
- kardiochirurgické výkony normy MeSH
- katetrizační ablace normy MeSH
- konsensus MeSH
- lidé MeSH
- rizikové faktory MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- Klíčová slova
- AAD, antiarrhythmic drug, AF, atrial fibrillation, AFL, atrial flutter, Ablation, Anticoagulation, Arrhythmia, Atrial fibrillation, Atrial flutter, Atrial tachycardia, CB, cryoballoon, CFAE, complex fractionated atrial electrogram, Catheter ablation, LA, left atrial, LAA, left atrial appendage, LGE, late gadolinium-enhanced, LOE, level of evidence, MRI, magnetic resonance imaging, OAC, oral anticoagulation, RF, radiofrequency, Stroke, Surgical ablation,
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
