AIM: To evaluate the efficacy and safety of twice-daily insulin degludec/insulin aspart vs. twice-daily biphasic insulin aspart 30 in people with Type 2 diabetes mellitus who were naïve to insulin. METHODS: In this 26-week, multinational, open-label, controlled, two-arm, parallel-group, treat-to-target trial, participants [mean (± sd) age 58.9 (±8.9) years, duration of diabetes 9.5 (±5.9) years, HbA1c 68 (±8.7) mmol/mol or 8.4 (±0.8)% and BMI 31.2 (±4.2) kg/m(2) ) were randomized (1:1) to insulin degludec/insulin aspart (n = 197) or biphasic insulin aspart 30 (n = 197), administered with breakfast and the main evening meal, titrated to a self-monitored plasma glucose target > 3.9 and ≤ 5.0 mmol/l. RESULTS: The mean HbA1c was reduced to 49 mmol/mol (6.6%) with insulin degludec/insulin aspart and 48 mmol/mol (6.5%) with biphasic insulin aspart 30. Insulin degludec/insulin aspart achieved the prespecified non-inferiority margin (estimated treatment difference 0.02%; 95% CI -0.12, 0.17). Insulin degludec/insulin aspart was superior in lowering fasting plasma glucose (estimated treatment difference -1.00 mmol/l; 95% CI -1.4, -0.6; P < 0.001) and reducing overall and nocturnal confirmed hypoglycaemia at a similar overall insulin dose compared with biphasic insulin aspart 30. Similar proportions of participants in each arm experienced severe hypoglycaemia. Adverse events were equally distributed. CONCLUSIONS: Consistent with previous findings, insulin degludec/insulin aspart twice daily effectively improved long-term glycaemic control, with superior reductions in FPG, and significantly less overall and nocturnal confirmed hypoglycaemia compared with biphasic insulin aspart 30 in people with Type 2 diabetes who were insulin-naïve.

• MeSH
• bifázický inzulin aplikace a dávkování   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• diabetes mellitus 2. typu krev   farmakoterapie   MeSH
• dlouhodobě působící inzulin aplikace a dávkování   škodlivé účinky   chemie   terapeutické užití   MeSH
• fixní kombinace léků MeSH
• glykovaný hemoglobin analýza   MeSH
• hyperglykemie prevence a kontrola   MeSH
• hypoglykemie chemicky indukované   epidemiologie   patofyziologie   prevence a kontrola   MeSH
• hypoglykemika aplikace a dávkování   škodlivé účinky   chemie   terapeutické užití   MeSH
• inzulin aspart aplikace a dávkování   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• jídla MeSH
• krevní glukóza analýza   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• monitorování léčiv MeSH
• NPH inzulin aplikace a dávkování   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• riziko MeSH
• rozpustnost MeSH
• rozvrh dávkování léků MeSH
• selfmonitoring glykemie MeSH
• senioři MeSH
• stupeň závažnosti nemoci MeSH
• Check Tag
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• senioři MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• multicentrická studie MeSH
• práce podpořená grantem MeSH
• randomizované kontrolované studie MeSH
• srovnávací studie MeSH
• Názvy látek
• bifázický inzulin MeSH
• dlouhodobě působící inzulin MeSH
• fixní kombinace léků MeSH
• glykovaný hemoglobin MeSH
• hemoglobin A1c protein, human MeSH Prohlížeč
• hypoglykemika MeSH
• insulin aspart, insulin aspart protamine drug combination 30:70 MeSH Prohlížeč
• insulin degludec, insulin aspart drug combination MeSH Prohlížeč
• inzulin aspart MeSH
• krevní glukóza MeSH
• NPH inzulin MeSH