• Je něco špatně v tomto záznamu ?

Studie fáze III afatinibu nebo cisplatiny a pemetrexedu u pacientů s metastatickým adenokarcinomem plic s mutacemi EGFR

Lecia V. Sequist, James Chih‑Hsin Yang, Nobuyuki Yamamoto, Kenneth O'Byrne, Vera Hirsh, Tony Mok, Sarayut Lucien Geater, Sergey Orlov, Chun‑Ming Tsai, Michael Boyer, Wu‑Chou Su, Jaafar Bennouna, Terufumi Kato, Vera Gorbunova, Ki Hyeong Lee, Riyaz...

. 2014 ; 6 (1) : 17-24.

Jazyk čeština Země Česko

Typ dokumentu klinické zkoušky, fáze III

Perzistentní odkaz   https://www.medvik.cz/link/bmc15018066

Cíl Studie LUX‑Lung 3 hodnotila účinnost chemoterapie ve srovnání s afatinibem, selektivním perorálně dostupným blokátorem rodiny ErbB, který vyvolává ireverzibilní blokádu signalizace z receptoru epidermálního růstového faktoru (EGFR/ErbB1), receptoru 2 lidského epidermálního růstového faktoru (HER2/ErbB2) a ErbB4 a má široké spektrum předklinické aktivity proti mutacím EGFR. Studie fáze II afatinibu u adenokarcinomu plic s pozitivní mutací EGFR prokázala vysoké četnosti odpovědí a delší přežití bez progrese (PFS). Pacienti a metody V této studii fáze III byli vhodní pacienti s adenokarcinomem plic stadií IIIB/IV vyšetřeni z hlediska přítomnosti mutací EGFR. Pacienti s pozitivní mutací byli stratifikováni podle typu mutace (delece exonu 19, L858R, nebo jiná) a rasy (asijská nebo neasijská) a randomizováni v poměru 2 : 1 k užívání 40 mg afatinibu denně, nebo až šesti cyklům chemoterapie kombinací cisplatina plus pemetrexed, v obou případech při standardním dávkování jednou za 21 dnů. Primárním výsledným ukazatelem bylo nezávisle hodnocené PFS. Jako sekundární výsledné ukazatele byly použity odpověď nádoru, celkové přežití, nežádoucí příhody a dosažené výsledky podle údajů pacientů (PRO). Výsledky Z celkem 1 269 pacientů, kteří podstoupili screening, bylo 345 randomizováno k léčbě. Medián PFS byl 11,1 měsíce pro afatinib a 6,9 měsíce pro chemoterapii (HR 0,58; 95% CI 0,43–0,78; p = 0,001). Medián PFS pacientů s mutacemi typu delece exonu 19 a L858R EGFR (n = 308) byl 13,6 měsíce pro afatinib a 6,9 měsíce pro chemoterapii (HR 0,47; 95% CI 0,34–0,65; p = 0,001). Nejčastějšími nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou byly průjem, vyrážka/akné a stomatitida pro afatinib a nausea, únava i snížení chuti k jídlu pro chemoterapii. PRO vyzněly ve prospěch afatinibu, po němž bylo dosaženo lepší kontroly kašle, dušnosti a bolesti. Závěr U pacientů s pokročilým adenokarcinomem plic a mutacemi EGFR je afatinib spojen s delším PFS než standardní chemoterapie dubletem.

Bibliografie atd.

Literatura

000      
00000naa a2200000 a 4500
001      
bmc15018066
003      
CZ-PrNML
005      
20190528085847.0
007      
ta
008      
150521s2014 xr d f 000 0|cze||
009      
AR
024    7_
$2 doi $a 10.1200/JCO.2012.44.2806
040    __
$a ABA008 $d ABA008 $e AACR2 $b cze
041    0_
$a cze
044    __
$a xr
100    1_
$a Sequist, Lecia V. $u Massachusetts General Hospital; Hospital and Harvard Medical School, Boston, MA
245    10
$a Studie fáze III afatinibu nebo cisplatiny a pemetrexedu u pacientů s metastatickým adenokarcinomem plic s mutacemi EGFR / $c Lecia V. Sequist, James Chih‑Hsin Yang, Nobuyuki Yamamoto, Kenneth O'Byrne, Vera Hirsh, Tony Mok, Sarayut Lucien Geater, Sergey Orlov, Chun‑Ming Tsai, Michael Boyer, Wu‑Chou Su, Jaafar Bennouna, Terufumi Kato, Vera Gorbunova, Ki Hyeong Lee, Riyaz Shah, Dan Massey, Victoria Zazulina, Mehdi Shahidi a Martin Schuler
504    __
$a Literatura
520    3_
$a Cíl Studie LUX‑Lung 3 hodnotila účinnost chemoterapie ve srovnání s afatinibem, selektivním perorálně dostupným blokátorem rodiny ErbB, který vyvolává ireverzibilní blokádu signalizace z receptoru epidermálního růstového faktoru (EGFR/ErbB1), receptoru 2 lidského epidermálního růstového faktoru (HER2/ErbB2) a ErbB4 a má široké spektrum předklinické aktivity proti mutacím EGFR. Studie fáze II afatinibu u adenokarcinomu plic s pozitivní mutací EGFR prokázala vysoké četnosti odpovědí a delší přežití bez progrese (PFS). Pacienti a metody V této studii fáze III byli vhodní pacienti s adenokarcinomem plic stadií IIIB/IV vyšetřeni z hlediska přítomnosti mutací EGFR. Pacienti s pozitivní mutací byli stratifikováni podle typu mutace (delece exonu 19, L858R, nebo jiná) a rasy (asijská nebo neasijská) a randomizováni v poměru 2 : 1 k užívání 40 mg afatinibu denně, nebo až šesti cyklům chemoterapie kombinací cisplatina plus pemetrexed, v obou případech při standardním dávkování jednou za 21 dnů. Primárním výsledným ukazatelem bylo nezávisle hodnocené PFS. Jako sekundární výsledné ukazatele byly použity odpověď nádoru, celkové přežití, nežádoucí příhody a dosažené výsledky podle údajů pacientů (PRO). Výsledky Z celkem 1 269 pacientů, kteří podstoupili screening, bylo 345 randomizováno k léčbě. Medián PFS byl 11,1 měsíce pro afatinib a 6,9 měsíce pro chemoterapii (HR 0,58; 95% CI 0,43–0,78; p = 0,001). Medián PFS pacientů s mutacemi typu delece exonu 19 a L858R EGFR (n = 308) byl 13,6 měsíce pro afatinib a 6,9 měsíce pro chemoterapii (HR 0,47; 95% CI 0,34–0,65; p = 0,001). Nejčastějšími nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou byly průjem, vyrážka/akné a stomatitida pro afatinib a nausea, únava i snížení chuti k jídlu pro chemoterapii. PRO vyzněly ve prospěch afatinibu, po němž bylo dosaženo lepší kontroly kašle, dušnosti a bolesti. Závěr U pacientů s pokročilým adenokarcinomem plic a mutacemi EGFR je afatinib spojen s delším PFS než standardní chemoterapie dubletem.
650    12
$a nádory plic $x farmakoterapie $x komplikace $x patologie $7 D008175
650    12
$a adenokarcinom $x farmakoterapie $x patologie $7 D000230
650    12
$a erbB receptory $x antagonisté a inhibitory $x genetika $x metabolismus $7 D066246
650    _2
$a cisplatina $x aplikace a dávkování $x škodlivé účinky $7 D002945
650    _2
$a pemetrexed $x aplikace a dávkování $x škodlivé účinky $7 D000068437
650    12
$a chinazoliny $x aplikace a dávkování $x škodlivé účinky $7 D011799
650    _2
$a míra přežití $7 D015996
650    _2
$a přežití bez známek nemoci $7 D018572
650    _2
$a nežádoucí účinky léčiv $x etiologie $7 D064420
650    _2
$a lidé $7 D006801
655    _2
$a klinické zkoušky, fáze III $7 D017428
700    1_
$a Yang, James Chih Hsin $u National Taiwan University Hospital
700    1_
$a Yamamoto, Nobuyuki $u Taipei Veterans General Hospital, Taipei
700    1_
$a O'Byrne, Kenneth
700    1_
$a Hirsh, Vera
700    1_
$a Mok, Tony
700    1_
$a Geater, Sarayut Lucien
700    1_
$a Orlov, Sergey
700    1_
$a Tsai, Chun Ming
700    1_
$a Boyer, Michael
700    1_
$a Su, Wu Chou
700    1_
$a Bennouna, Jaafar
700    1_
$a Kato, Terufumi
700    1_
$a Gorbunova, Vera
700    1_
$a Lee, Ki Hyeong
700    1_
$a Riyaz Shah,
700    1_
$a Massey, Dan
700    1_
$a Zazulina, Victoria
700    1_
$a Shahidi, Mehdi
700    1_
$a Schuler, Martin
773    0_
$t Journal of clinical oncology $x 1803-8506 $g Roč. 6, č. 1 (2014), s. 17-24 $w MED00164415
910    __
$a ABA008 $b B 2589 $c 655 a $y 4 $z 0
990    __
$a 20140818092034 $b ABA008
991    __
$a 20190528090012 $b ABA008
999    __
$a ok $b bmc $g 1078307 $s 900994
BAS    __
$a 3
BMC    __
$a 2014 $b 6 $c 1 $d 17-24 $i 1803-8506 $m Journal of Clinical Oncology (České vyd.) $n J. clin. Oncol. (Čes. vyd.) $x MED00164415
LZP    __
$c NLK125 $d 20160617 $a NLK 2015-21/pk

Najít záznam

Citační ukazatele

Možnosti archivace