BACKGROUND: Treponema pallidum subspecies pertenue causes yaws. Strategies to better control, eliminate, and eradicate yaws are needed. METHODS: In an open-label, cluster-randomized, community-based trial conducted in a yaws-endemic area of Papua New Guinea, we randomly assigned 38 wards (i.e., clusters) to receive one round of mass administration of azithromycin followed by two rounds of target treatment of active cases (control group) or three rounds of mass administration of azithromycin (experimental group); round 1 was administered at baseline, round 2 at 6 months, and round 3 at 12 months. The coprimary end points were the prevalence of active cases of yaws, confirmed by polymerase-chain-reaction assay, in the entire trial population and the prevalence of latent yaws, confirmed by serologic testing, in a subgroup of asymptomatic children 1 to 15 years of age; prevalences were measured at 18 months, and the between-group differences were calculated. RESULTS: Of the 38 wards, 19 were randomly assigned to the control group (30,438 persons) and 19 to the experimental group (26,238 persons). A total of 24,848 doses of azithromycin were administered in the control group (22,033 were given to the participants at round 1 and 207 and 2608 were given to the participants with yaws-like lesions and their contacts, respectively, at rounds 2 and 3 [combined]), and 59,852 doses were administered in the experimental group. At 18 months, the prevalence of active yaws had decreased from 0.46% (102 of 22,033 persons) at baseline to 0.16% (47 of 29,954 persons) in the control group and from 0.43% (87 of 20,331 persons) at baseline to 0.04% (10 of 25,987 persons) in the experimental group (relative risk adjusted for clustering, 4.08; 95% confidence interval [CI], 1.90 to 8.76). The prevalence of other infectious ulcers decreased to a similar extent in the two treatment groups. The prevalence of latent yaws at 18 months was 6.54% (95% CI, 5.00 to 8.08) among 994 children in the control group and 3.28% (95% CI, 2.14 to 4.42) among 945 children in the experimental group (relative risk adjusted for clustering and age, 2.03; 95% CI, 1.12 to 3.70). Three cases of yaws with resistance to macrolides were found in the experimental group. CONCLUSIONS: The reduction in the community prevalence of yaws was greater with three rounds of mass administration of azithromycin at 6-month intervals than with one round of mass administration of azithromycin followed by two rounds of targeted treatment. Monitoring for the emergence and spread of antimicrobial resistance is needed. (Funded by Fundació "la Caixa" and others; ClinicalTrials.gov number, NCT03490123.).
- MeSH
- antibakteriální látky aplikace a dávkování MeSH
- azithromycin aplikace a dávkování MeSH
- bakteriální léková rezistence MeSH
- dítě MeSH
- frambézie farmakoterapie epidemiologie MeSH
- Haemophilus ducreyi izolace a purifikace MeSH
- kojenec MeSH
- kožní vředy mikrobiologie MeSH
- lidé MeSH
- masová profylaxe * MeSH
- mladiství MeSH
- polymerázová řetězová reakce MeSH
- předškolní dítě MeSH
- prevalence MeSH
- Treponema izolace a purifikace MeSH
- Check Tag
- dítě MeSH
- kojenec MeSH
- lidé MeSH
- mladiství MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- předškolní dítě MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- klinické zkoušky, fáze III MeSH
- multicentrická studie MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
- randomizované kontrolované studie MeSH
- Geografické názvy
- Papua Nová Guinea MeSH
- MeSH
- azithromycin aplikace a dávkování terapeutické užití MeSH
- ceftriaxon aplikace a dávkování terapeutické užití MeSH
- Chlamydia trachomatis patogenita MeSH
- dítě MeSH
- dospělí MeSH
- faryngitida MeSH
- gonorea * diagnóza farmakoterapie přenos MeSH
- lidé MeSH
- polymerázová řetězová reakce MeSH
- předškolní dítě MeSH
- přenos infekční nemoci MeSH
- sexuálně přenosné nemoci diagnóza farmakoterapie přenos MeSH
- uretritida MeSH
- vaginitida MeSH
- Check Tag
- dítě MeSH
- dospělí MeSH
- lidé MeSH
- předškolní dítě MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- kazuistiky MeSH
- MeSH
- antibakteriální látky farmakologie terapeutické užití MeSH
- antibiotická politika * MeSH
- antibiotická rezistence MeSH
- azithromycin aplikace a dávkování farmakologie terapeutické užití MeSH
- bakteriální léková rezistence MeSH
- ceftriaxon aplikace a dávkování farmakologie terapeutické užití MeSH
- ciprofloxacin aplikace a dávkování terapeutické užití MeSH
- gonorea epidemiologie farmakoterapie MeSH
- kombinovaná farmakoterapie MeSH
- lidé MeSH
- mikrobiální testy citlivosti MeSH
- Neisseria gonorrhoeae patogenita MeSH
- sexuálně přenosné nemoci MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- MeSH
- aktinomykóza * diagnóza farmakoterapie mikrobiologie patologie MeSH
- antibakteriální látky aplikace a dávkování MeSH
- azithromycin aplikace a dávkování MeSH
- bérec * patologie MeSH
- diferenciální diagnóza MeSH
- dospělí MeSH
- histologické techniky MeSH
- kombinace amoxicilinu a kyseliny klavulanové aplikace a dávkování MeSH
- lidé MeSH
- neúspěšná terapie MeSH
- peniciliny aplikace a dávkování MeSH
- výsledek terapie MeSH
- vzácné nemoci diagnóza farmakoterapie mikrobiologie patologie MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- kazuistiky MeSH
OBJECTIVES: The aim was to evaluate the efficacy and tolerability of gentamicin 240 mg plus azithromycin 2 g for treatment of uncomplicated rectal and pharyngeal gonorrhoea compared to ceftriaxone 500 mg plus azithromycin 2 g, the recommended European first-line gonorrhoea treatment. METHODS: A non-inferiority, open-label, single-centre randomized controlled trial was conducted in Prague, Czech Republic. Patients, 18-75 years of age, diagnosed with uncomplicated rectal or pharyngeal gonorrhoea by nucleic acid amplification test (NAAT) were randomized to treatment with gentamicin 240 mg intramuscularly plus azithromycin 2 g orally or ceftriaxone 500 g intramuscularly plus azithromycin 2 g orally. The primary outcome was negative culture and negative NAAT, i.e. 1 week and 3 weeks, respectively, after treatment. RESULTS: Both clinical cure and microbiological clearance was achieved by 100% (95% CI 0.95-1.00) of patients in the gentamicin/azithromycin arm (n = 72; 40 rectal, 17 pharyngeal and 15 rectal+pharyngeal infections both localizations) and 100% (95% CI 0.95-1.00) in ceftriaxone/azithromycin arm (n = 71; 38 rectal, 14 pharyngeal and 19 rectal+pharyngeal infections). The absolute difference between the two arms was 0.0% (CI95% -5.1 to 5.1), thus less than the pre-specified margin of 7%. Administration of gentamicin was not more painful than ceftriaxone according to the visual analogue scale (1.8 vs. 3.4; p <0.001). Gastrointestinal adverse events were similar in the ceftriaxone arm (33/71, 46.5%) and the gentamicin arm (29/72, 40.3%), and overall in most (52/62, 83.9%) cases they were mild. CONCLUSIONS: Gentamicin 240 mg plus azithromycin 2 g is an effective alternative for treatment of extragenital gonorrhoea.
- MeSH
- antibakteriální látky aplikace a dávkování škodlivé účinky MeSH
- aplikace orální MeSH
- azithromycin aplikace a dávkování škodlivé účinky MeSH
- ceftriaxon aplikace a dávkování škodlivé účinky MeSH
- dospělí MeSH
- farynx mikrobiologie MeSH
- gentamiciny aplikace a dávkování škodlivé účinky MeSH
- gonorea farmakoterapie MeSH
- injekce intramuskulární MeSH
- kombinovaná farmakoterapie MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mladiství MeSH
- mladý dospělý MeSH
- rektum mikrobiologie MeSH
- senioři MeSH
- výsledek terapie MeSH
- vztah mezi dávkou a účinkem léčiva MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mladiství MeSH
- mladý dospělý MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- randomizované kontrolované studie MeSH
BACKGROUND: Novel coronavirus SARS-CoV-2 is known to be susceptible in vitro to exposure to hydroxychloroquine and its effect has been found to be potentiated by azithromycin. We hypothesise that early administration of hydroxychloroquine alone or in combination with azithromycin can prevent respiratory deterioration in patients admitted to intensive care due to rapidly progressive COVID-19 infection. METHODS: Design: Prospective, multi-centre, double-blind, randomised, controlled trial (RCT). PARTICIPANTS: Adult (> 18 years) within 24 h of admission to the intensive care unit with proven or suspected COVID-19 infection, whether or not mechanically ventilated. Exclusion criteria include duration symptoms of febrile disease for ≥ 1 week, treatment limitations in place or moribund patients, allergy or intolerance of any study treatment, and pregnancy. INTERVENTIONS: Patients will be randomised in 1:1:1 ratio to receive Hydroxychloroquine 800 mg orally in two doses followed by 400 mg daily in two doses and azithromycin 500 mg orally in one dose followed by 250 mg in one dose for a total of 5 days (HC-A group) or hydroxychloroquine + placebo (HC group) or placebo + placebo (C-group) in addition to the best standard of care, which may evolve during the trial period but will not differ between groups. Primary outcome is the composite percentage of patients alive and not on end-of-life pathway who are free of mechanical ventilation at day 14. SECONDARY OUTCOMES: The percentage of patients who were prevented from needing intubation until day 14, ICU length of stay, and mortality (in hospital) at day 28 and 90. DISCUSSION: Although both investigational drugs are often administered off label to patients with severe COVID-19, at present, there is no data from RCTs on their safety and efficacy. In vitro and observational trial suggests their potential to limit viral replication and the damage to lungs as the most common reason for ICU admission. Therefore, patients most likely to benefit from the treatment are those with severe but early disease. This trial is designed and powered to investigate whether the treatment in this cohort of patients leads to improved clinical patient-centred outcomes, such as mechanical ventilation-free survival. TRIAL REGISTRATION: Clinical trials.gov: NCT04339816 (Registered on 9 April 2020, amended on 22 June 2020); Eudra CT number: 2020-001456-18 (Registered on 29 March 2020).
- MeSH
- azithromycin aplikace a dávkování MeSH
- Betacoronavirus * MeSH
- dvojitá slepá metoda MeSH
- hydroxychlorochin aplikace a dávkování MeSH
- jednotky intenzivní péče MeSH
- kombinovaná farmakoterapie MeSH
- koronavirové infekce farmakoterapie mortalita MeSH
- lidé MeSH
- pandemie MeSH
- prospektivní studie MeSH
- randomizované kontrolované studie jako téma * MeSH
- virová pneumonie farmakoterapie mortalita MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- multicentrická studie MeSH
- protokol klinické studie MeSH
Výskyt sexuálně přenosných infekcí (STI) je v současnosti naprosto běžným jevem. Některé byly v moderní době dlouho vázány na endemické oblasti (obvykle tropy a subtropy). V ČR k takovým exotickým infekcím patří ulcus molle. Jde o diagnosticky náročné onemocnění s možností výhodně využít multiplexního PCR testu.
Sexually transmitted infections are commonplace today. In the 20th century, some of them used to be endemic in tropical and subtropical areas. In the Czech Republic, an exotic infection of this kind is ulcus molle. The diagnosis of this rare STI is demanding, and a multiplex PCR assay can be a helpful diagnostic tool.
- MeSH
- azithromycin aplikace a dávkování farmakologie terapeutické užití MeSH
- černoši MeSH
- diferenciální diagnóza MeSH
- kultivační techniky metody MeSH
- lidé MeSH
- měkký vřed * diagnóza epidemiologie farmakoterapie MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- kazuistiky MeSH
We describe the first case of chancroid seen in the Czech Republic, diagnosed in a 40-year-old heterosexual HIV-positive man. Despite genital localization of the ulcer, the transmission of Haemophilus ducreyi infection in our patient remains unclear, as he denied having sexual intercourse and he did not travel outside the Czech Republic for several months before the ulcer appeared. The correct diagnosis has been revealed by a multiplex nucleic acid amplification test. Physicians in countries in the eastern and central Europe region should be aware that chancroid can occur in their patients.
- MeSH
- azithromycin aplikace a dávkování terapeutické užití MeSH
- dospělí MeSH
- Haemophilus ducreyi účinky léků izolace a purifikace MeSH
- HIV séropozitivita komplikace MeSH
- kombinace léků trimethoprim a sulfamethoxazol aplikace a dávkování terapeutické užití MeSH
- lidé MeSH
- lymfadenopatie etiologie MeSH
- měkký vřed diagnóza farmakoterapie mikrobiologie MeSH
- methicilin rezistentní Staphylococcus aureus účinky léků izolace a purifikace MeSH
- multiplexová polymerázová řetězová reakce MeSH
- stafylokokové infekce farmakoterapie MeSH
- vřed etiologie MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- kazuistiky MeSH
- MeSH
- acne vulgaris diagnóza farmakoterapie MeSH
- akneiformní erupce diagnóza MeSH
- antagonisté androgenů farmakologie terapeutické užití MeSH
- antibakteriální látky aplikace a dávkování MeSH
- azithromycin aplikace a dávkování MeSH
- fototerapie metody MeSH
- isotretinoin aplikace a dávkování farmakologie škodlivé účinky MeSH
- kombinovaná terapie metody MeSH
- kontraceptiva orální hormonální farmakokinetika terapeutické užití MeSH
- kryoterapie MeSH
- laserová terapie MeSH
- lidé MeSH
- preference v jídle MeSH
- teratogeny MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- novinové články MeSH
- MeSH
- antibakteriální látky terapeutické užití MeSH
- azithromycin aplikace a dávkování MeSH
- chlamydiová pneumonie epidemiologie krev MeSH
- chlamydiové infekce farmakoterapie krev MeSH
- Chlamydophila pneumoniae izolace a purifikace patogenita MeSH
- diagnostické techniky molekulární metody MeSH
- dítě MeSH
- dospělí MeSH
- doxycyklin aplikace a dávkování MeSH
- infekce dýchací soustavy * krev mikrobiologie MeSH
- klarithromycin aplikace a dávkování MeSH
- lidé MeSH
- mykoplazmová pneumonie farmakoterapie krev MeSH
- sérologické testy metody MeSH
- Check Tag
- dítě MeSH
- dospělí MeSH
- lidé MeSH