In this community effort, we compare measurements between 34 laboratories from 19 countries, utilizing mixtures of labelled authentic synthetic standards, to quantify by mass spectrometry four clinically used ceramide species in the NIST (National Institute of Standards and Technology) human blood plasma Standard Reference Material (SRM) 1950, as well as a set of candidate plasma reference materials (RM 8231). Participants either utilized a provided validated method and/or their method of choice. Mean concentration values, and intra- and inter-laboratory coefficients of variation (CV) were calculated using single-point and multi-point calibrations, respectively. These results are the most precise (intra-laboratory CVs ≤ 4.2%) and concordant (inter-laboratory CVs < 14%) community-derived absolute concentration values reported to date for four clinically used ceramides in the commonly analyzed SRM 1950. We demonstrate that calibration using authentic labelled standards dramatically reduces data variability. Furthermore, we show how the use of shared RM can correct systematic quantitative biases and help in harmonizing lipidomics. Collectively, the results from the present study provide a significant knowledge base for translation of lipidomic technologies to future clinical applications that might require the determination of reference intervals (RIs) in various human populations or might need to estimate reference change values (RCV), when analytical variability is a key factor for recall during multiple testing of individuals.
- MeSH
- ceramidy * krev MeSH
- hmotnostní spektrometrie metody MeSH
- kalibrace MeSH
- laboratoře * normy MeSH
- lidé MeSH
- lipidomika metody MeSH
- referenční standardy * MeSH
- reprodukovatelnost výsledků MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- MeSH
- klinické laboratorní techniky * normy MeSH
- laboratoře normy MeSH
- řízení kvality MeSH
- Publikační typ
- směrnice pro lékařskou praxi MeSH
Klíčový problém srovnávacích experimentů kvantitativních postupů měření představuje stanovení mezí shody, které jsou platné pro celý rozsah měřených hodnot v dané studii. Pouze tak je možné správně data interpretovat a dosáhnout adekvátních závěrů. V rámci dostupných regresních metod jde o to navrhnout tu nejvhodnější k určení vztahu mezi navzájem porovnávanými postupy měření a popsat silné a slabé stránky těchto technik pro dané datové soubory. První část práce uvádí klíčové body aktualizovaného CLSI pokynu EP09c, Porovnávání postupů měření a odhad vychýlení (bias) pomocí vzorků pacientů [2], jehož 3. vydání vyšlo v roce 2018. Část druhá předkládá praktický příklad srovnávacího experimentu s pomocí dostupných statistických SW nástrojů zvláště vhodných k použití ve srovnávacích experimentech.
The key problems with comparative experiments of quantitative measurement procedures are the limits of agreement determination that are valid for the full range of values included in a given study. Only in this way is it possible to interpret the data correctly and draw adequate conclusions. Within the available regression techniques framework, it is a matter of designing the most appropriate one to determine the relationship between the measurement procedures being compared with each other and describing the strengths and weaknesses of these techniques for given data sets. The first part presents the key points of the updated CLSI guideline EP09c, Comparison of measurement procedures and bias estimation using patient samples [2], 3rd edition, published in 2018. The second part presents a practical example of a comparative experiment using available statistical SW tools especially suitable for use in comparative experiments.
Vitamin D is a micronutrient with pleiotropic effects in humans. Due to sedentary lifestyles and increasing time spent indoors, a growing body of research is revealing that vitamin D deficiency is a global problem. Despite the routine measurement of vitamin D in clinical laboratories and many years of efforts, methods of vitamin D analysis have yet to be standardized and are burdened with significant difficulties. This review summarizes several key analytical and clinical challenges that accompany the current methods for measuring vitamin D. According to an external quality assessment, methods and laboratories still produce a high degree of variability. Structurally similar metabolites are a source of significant interference. Furthermore, there is still no consensus on the normal values of vitamin D in a healthy population. These and other problems discussed herein can be a source of inconsistency in the results of research studies.
- MeSH
- hodnocení stavu výživy * MeSH
- klinické laboratorní techniky metody normy MeSH
- laboratoře normy MeSH
- lidé MeSH
- nedostatek vitaminu D diagnóza MeSH
- referenční hodnoty MeSH
- referenční standardy MeSH
- reprodukovatelnost výsledků MeSH
- vitamin D analýza MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- přehledy MeSH
- MeSH
- laboratoře normy organizace a řízení MeSH
- Publikační typ
- adresáře MeSH
- směrnice MeSH
