• Something wrong with this record ?

Monitorace, audit a inspekce v klinickém hodnocení : praktická příručka nejen pro zkoušející tým a monitory, kteří se účastní nebo chtějí účastnit klinických hodnocení

Eva Kopečná, Jiří Paseka, Anetta Jedličková

Published
Praha : Galén, 2009
Edition
1. vyd.
Pagination
144 s. : tab., il. ; 23 cm + 1 CD

Language Czech Country Czech Republic

Document type Handbook

Persistent link   https://www.medvik.cz/link/MED00163764
Links

Knihovny.cz ISBN 978-80-7262-602-1
Knihovny.cz NBN cnb001852846

Cílem publikace je přispět k vytvoření spolehlivé základny klinického výzkumu pro farmaceutický průmysl v ČR a SR. Praktická příručka určená pro zkoušející týmy a monitory účastnící se klinických hodnocení je strukturována do čtyř oddílů. V prvním je popsána historie a základní legislativa spojená s pojmem »správná klinická praxe«. Druhá část seznamuje s rolí zkoušejícího, průběhem a dokumentací klinického hodnocení, představuje základní předpoklady pro práci monitora a jeho roli v klinickém hodnocení a zabývá se postupy monitorace klinických hodnocení. Třetí oddíl informuje o auditech a inspekcích klinických hodnocení a čtvrtý o nejčastějších chybách a podvodech a o jejich prevenci. Součástí publikace je CD, které obsahuje plné znění základních zákonů, nařízení, směrnic a vyhlášek.

Ke knize patří CD

Bibliography, etc.

Obsahuje literaturu

Owner Details Services
NLK NLK Shelf no. CD 1109, K 83785 [6]
Volume Location Shelf no. Status Order
ÚHKT ÚHKT Shelf no. S332, S332/CD-rom [2]
Volume Location Shelf no. Status Order
NLK-OVI MZ ČR NLK-OVI MZ ČR Shelf no. K 8692 [1]
Volume Location Shelf no. Status Order
KZ a.s. KZ a.s. [2]
Volume Location Shelf no. Status Order
000      
00000nam 2200000 a 4500
001      
MED00163764
003      
CZ-PrNML
005      
20141219170013.0
008      
090325s2009 xr e cze||
009      
BK
015    __
$a cnb001852846
020    __
$a 978-80-7262-602-1 $q (brož.)
040    __
$a ABA008 $b cze $d ABC011 $e AACR2
041    0_
$a cze
044    __
$a xr $c CZ
072    _7
$x Management. Řízení $a 005 $2 Konspekt $7 sk135961
080    __
$a 34 $2 h
080    __
$a 614 $2 h
080    __
$a 614.2 $2 h
080    __
$a 616-082 $2 h
100    1_
$a Kopečná, Eva $4 aut $7 jk01061706
245    10
$a Monitorace, audit a inspekce v klinickém hodnocení : $b praktická příručka nejen pro zkoušející tým a monitory, kteří se účastní nebo chtějí účastnit klinických hodnocení / $c Eva Kopečná, Jiří Paseka, Anetta Jedličková
250    __
$a 1. vyd.
260    __
$a Praha : $b Galén, $c 2009
300    __
$a 144 s. : $b tab., il. ; $c 23 cm + $e 1 CD
500    __
$a Ke knize patří CD
504    __
$a Obsahuje literaturu
650    07
$a právo, zákonodárství $2 mednas $7 nlk20040148182
650    07
$a veřejné zdravotnictví $2 mednas $7 nlk20040148357
650    07
$a zajištění kvality zdravotní péče $x ekonomika $x zákonodárství a právo $2 czmesh $7 D011785
650    07
$a revize kvality lékařské péče $x metody $x organizace a řízení $x zákonodárství a právo $2 czmesh $7 D008485
650    07
$a komplexní management jakosti $2 czmesh $7 D017749
650    07
$a benchmarking $2 czmesh $7 D019985
650    07
$a klinické lékařství $2 czmesh $7 D015510
650    07
$a management, organizace a řízení zdravotnictví $2 mednas $7 nlk20040148144
655    _7
$a příručky $2 czmesh $7 D020479
700    1_
$a Paseka, Jiří $4 aut $7 xx0093401
700    1_
$a Jedličková, Anetta $4 aut $7 xx0093402
910    __
$a ABA008 $b K 83785 $b CD 1109 $y 9
910    __
$a ABE015 $b K 8692 $y 1
910    __
$a ABC011 $b S332 $b S332/CD-rom $y 1
990    __
$a 20090316151926 $b ABA008
991    __
$a 20111122133752 $b ABC011
999    __
$a ok $b medvik21 $g 146505 $s 167729
BAS    __
$a 01 $a 11 $a 30
BAS    __
$a 01
LZP    __
$b 29/16.3.2009 $b 14/6.2.2009