Čtyřtýdenní, randomizovaná, placebo stimulací kontrolovaná, zaslepená, paralelně uspořádaná studie hodnotící účinnost repetetivní transkraniální magnetické stimulace (rTMS) navigované dle magnetické rezonance (MR) s rozdílným místem aplikace v léčbě depresivní epizody u pacientů s bipolární poruchou, následovaná čtyřtýdenním otevřeným sledováním. 60 pacientů bude randomizováno do 3 skupin, 1) aktivní 10Hz rTMS nad levým dorzolaterálním prefrontálním kortexem, 2) aktivní 10Hz rTMS nad pravým ventrolaterálním prefrontálním kortexem, 3) placebo rTMS. Místo aplikace bude určeno dle T1 váženého MR obrazu. Pacienti budou pokračovat v užívání stabilizátorů nálady. Primárním výsledkem bude změna v stupnici MADRS během aktivní části studie mezi skupinami, vedlejšími výsledky podíl odpovědí dle MADRS, změna v sebehodnotících stupnicích pro depresi a podíl trvajících odpovědí v otevřené části studie. EEG před a po aktivní části studie bude analyzováno metodou elektromagnetické tomografie s nízkým rozlišením (LORETA) k nalezení změn v elektrické aktivitě mozku související s odpovědí na rTMS. ...; Four-week, randomized, sham-controlled, double-blind, parallel study to evaluate the efficacy of high-frequency MRI-guided repetetive transcranial magnetic stimulation (rTMS) targeted to two different brain areas in bipolar I depression with the consequent four-week open-label extension will be carried out. Sixty patients will be randomized to the three groups: 1) active rTMS over the left dorsolateral prefrontal cortex, 2) active rTMS over the right ventrolateral prefrontal cortex, 3) sham rTMS. Site of application will be navigated by T1-weighted MRI images. Patients will continue on stable dose of mood stabilizers during the study. Primary outcome is the change in MADRS scale among groups, secondary are the rate of MADRS responders, change in self-evaluation scales for depression, and the rate of sustained response over the follow-up. EEG before and after study will be analyzed by low-resolution electromagnetic tomography (LOTERA) to find out the change in brain electric activity related to response to rTMS.

Transcranial magnetic stimulation in the treatment of bipolar depression

Doba řešení: 2016-2020

Obsahuje literaturu