Prospektivní randomizovaná studie porovnávající efektivitu a bezpečnost nové metody transmurální resekce (FTR; full thickness resection) a standardní terapie (EMR; endoskopická mukozální resekce a ESD; endoskopická submukózní disekce) kolorektálních lézí velikosti 10–25 mm s pozitivním příznakem non liftingu a/nebo s endoskopickými známkami povrchové submukózní invaze. Do projektu bude zařazeno 80 osob, kteří budou ošetřeni ve dvou specializovaných endoskopických centrech a kolonoskopicky sledováni po 6 měsících od vstupní terapeutické kolonoskopie a dále v intervalu 6-12 měsíců. Případná lokální reziduální neoplázie (LRN) bude endoskopicky ošetřena dle standardizovaného protokolu. Hlavním sledovaným cílem je výskyt R0 resekce definované jako en-bloc resekce s histologicky potvrzenými negativními horizontálními i vertikálními okraji. Vedlejšími cíli jsou makroskopicky kompletní resekce, kurativní resekce, úspěšné zavedení FTR setu, délka výkonu, délka hospitalizace a výskyt komplikací.; Prospective randomized study comparing the effectiveness and safety of the new method of transmural resection (FTR, full thickness resection) and standard therapy (EMR; endoscopic mucosal resection and ESD; endoscopic submucosal dissection) of the colorectal lesions of 10–25 mm size with positive non-lifting sign and/or with endoscopic attributes of the submucosal invasion. There will be 80 patients involved, treated in two specialized endoscopic centers. The follow-up colonoscopy will be performed after 6 months since the initial therapy within the study and furthermore in 6-12 months interval. Eventual local residual neoplasia (LRN) will be treated according to the standardized protocol. Main aim is the R0 resection defined as the en-bloc resection with negative horizontal and vertical margins confirmed by histopathology. Secondary aims are the macroscopically complete resection; curative resection; FTR set successful insertion; procedure time, length of the hospital stay and complications rate

Endoscopic full thickness resection versus standard therapy of the colorectal neoplasia - prospective randomized study

Doba řešení: 2018-2022

Obsahuje literaturu