-
Something wrong with this record ?
Orphan drugs
J. Kolář, M. Chalabala Šrámková H.
Language Czech Country Czech Republic
Document type Clinical Trial
- MeSH
- Research Support as Topic economics legislation & jurisprudence MeSH
- Orphan Drug Production economics legislation & jurisprudence MeSH
- Legislation, Drug MeSH
- Publication type
- Clinical Trial MeSH
- Geographicals
- Europe MeSH
- United States MeSH
V příspěvku je přiblížena problematika léků nazývanýcb „orpban drugs" z hlediska přístupu státnícb autorit v USA, Japonsku a zejména v Evropě (Evropské unii) při jejich definování a vytváření legislativního rámce - finančního zajištění vývoje, výroby, zajištění výhradního práva k prodeji který garantuje dostupnost léku pro každého pacienta trpícího vzácnou chorobou.
The paper discusses the problems of orphan drugs from the standpoint of the attitude of stateauthorities in the USA, Japan, and particularly Europe (the European Union) to their definitionand the formation of appropriate legislation – financial provision for the development, production,provision of exclusive sale rights – which warranties the availability of the drug to every patientsuffering from a rare disease.
Lit: 29
- 000
- 00000naa a2200000 a 4500
- 001
- bmc01005968
- 003
- CZ-PrNML
- 005
- 20191209113629.0
- 008
- 010300s2001 xr u cze||
- 009
- AR
- 040 __
- $a ABA008 $b cze $c ABA008 $d ABA008 $e AACR2
- 041 0_
- $a cze
- 044 __
- $a xr
- 100 1_
- $a Kolář, Jozef $7 xx0012663
- 245 10
- $a Orphan drugs / $c J. Kolář, M. Chalabala Šrámková H.
- 314 __
- $a Ústav aplikované farmacie Farmaceutické fakulty Veterinární a farmaceutické univerzity, Brno, CZ
- 504 __
- $a Lit: 29
- 520 3_
- $a V příspěvku je přiblížena problematika léků nazývanýcb „orpban drugs" z hlediska přístupu státnícb autorit v USA, Japonsku a zejména v Evropě (Evropské unii) při jejich definování a vytváření legislativního rámce - finančního zajištění vývoje, výroby, zajištění výhradního práva k prodeji který garantuje dostupnost léku pro každého pacienta trpícího vzácnou chorobou.
- 520 9_
- $a The paper discusses the problems of orphan drugs from the standpoint of the attitude of stateauthorities in the USA, Japan, and particularly Europe (the European Union) to their definitionand the formation of appropriate legislation – financial provision for the development, production,provision of exclusive sale rights – which warranties the availability of the drug to every patientsuffering from a rare disease.
- 650 _2
- $a zákonodárství lékové $7 D007880
- 650 _2
- $a výroba orphan drugs $x EKONOMIKA $x ZÁKONODÁRSTVÍ A PRÁVO $7 D009965
- 650 _2
- $a finanční podpora výzkumu jako téma $x EKONOMIKA $x ZÁKONODÁRSTVÍ A PRÁVO $7 D012109
- 651 _2
- $a Evropa $7 D005060
- 651 _2
- $a Spojené státy americké $7 D014481
- 655 _2
- $a klinické zkoušky $7 D016430
- 700 1_
- $a Chalabala, Milan, $d 1928-2003 $4 aut $7 jk01050022
- 700 1_
- $a Šrámková H.
- 773 0_
- $w MED00010977 $t Česká a slovenská farmacie $g Roč. 50, č. 2 (2001), s. 59-65 $x 1210-7816
- 910 __
- $a ABA008 $b B 555 $c 220 $y 0 $z 0
- 990 __
- $a 20010517 $b ABA008
- 991 __
- $a 20191209113926 $b ABA008
- BAS __
- $a 3
- BMC __
- $a 2001 $b Roč. 50 $c č. 2 $d s. 59-65 $i 1210-7816 $m Česká a slovenská farmacie $x MED00010977
- LZP __
- $b přidání abstraktu