- Publikační typ
- abstrakt z konference MeSH
V příspěvku je přiblížena problematika léků nazývanýcb „orpban drugs" z hlediska přístupu státnícb autorit v USA, Japonsku a zejména v Evropě (Evropské unii) při jejich definování a vytváření legislativního rámce - finančního zajištění vývoje, výroby, zajištění výhradního práva k prodeji který garantuje dostupnost léku pro každého pacienta trpícího vzácnou chorobou.
The paper discusses the problems of orphan drugs from the standpoint of the attitude of stateauthorities in the USA, Japan, and particularly Europe (the European Union) to their definitionand the formation of appropriate legislation – financial provision for the development, production,provision of exclusive sale rights – which warranties the availability of the drug to every patientsuffering from a rare disease.
- MeSH
- finanční podpora výzkumu jako téma ekonomika zákonodárství a právo MeSH
- výroba orphan drugs ekonomika zákonodárství a právo MeSH
- zákonodárství lékové MeSH
- Publikační typ
- klinické zkoušky MeSH
- Geografické názvy
- Evropa MeSH
- Spojené státy americké MeSH