Genová terapie je jedním z nejvýznamnějších výstupů molekulové biologie a genového inženýrství v medicíně. V současné době se potýká s řadou problémů, jež jsou technické, metodické a etické povahy. Ačkoli je výzkum v oblasti genové terapie v České republice na dobré úrovni, není naděje, že by se jeho výdobytky promítly v dohledné době do klinických studií. V České republice chybí zákon, který by umožnil použít v humánní medicíně preparáty založené na nejnovějších biotechnologiích, chybí pracoviště, které by je dokázalo připravit podle Správné výrobní praxe a ve Státním ústavu kontroly léčiv chybí pracovní skupina, jež by mohla kvalifikovaně provést jejich kontrolu. Článek obsahuje návrh opatření, která by umožnila zvrátit současný nepříznivý stav. Skutečnost, že zájem klinických lékařů o genovou terapii rychle roste, a že se o její výsledky začíná zajímat širší veřejnost, je zdrojem naděje, že v době nepříliš vzdálené i u nás pronikne genová terapie do klinické praxe.

Gene therapy represents one of the most promising applications of molecular biology and genetic engineering in medicine. At present its introduction meets series of problems which are of technical, methodological and ethical nature. Although the research in the field of gene therapy in the Czech Republic is on a good level, there is little hope that its achievements will be tested in clinical trials in the near future. In the Czech Republic a law enabling the use of preparations based on the newest biotechnologies in human medicine is missing. Similarly, a production unit capable of preparing the new gene-based drugs according to the Good Manufactory Praxis is not available and the State Institute for Control of Drugs has not anyworking group fully qualified for their control. The paper proposes actions aimed at solving the present unfavourable situation. The fact that the interest of clinicians in gene therapy is rapidly growing, and that there are signs of increasing interest of public in its achievements, gives good prospects for the introduction of gene therapy into medical praxis in this country in the not very distant future.

Ústav hematologie a krevní transfuze Praha

Gene therapy in the Czech Republic

Genová terapie v České republice = Gene therapy in the Czech Republic : Přednes. na semináři v průběhu 6. celostátní konf. DNA diagnostiky a genové terapie, 13.-14.12.2002. /

Gene therapy in the Czech Republic : Přednes. na semináři v průběhu 6. celostátní konf. DNA diagnostiky a genové terapie, 13.-14.12.2002. /

Lit: 9

Souhrn: eng