Cíl studie: Sledování účinnosti a bezpečnosti levobupivakainu, nového lokálního anestetika spojeného s nízkou četností výskytu toxických projevů v každodenní klinické praxi. Typ studie: Otevřený prospektivní dotazníkový průzkum. Název a sídlo pracoviště: Anesteziologicko-resuscitační kliniky a oddělení 57 nemocnic v ČR. Pacienti a metoda: 3 325 jedinců ve věku 2–97 let operovaných v regionální nebo v kombinované anestezii nebo s porodnickou analgezií levobupivakainem v období od května do prosince 2003. Zúčastnění anesteziologové vyplnili o každé anestezii formulář pro sběr údajů. Uvedené údaje byly centrálně vloženy do databáze průzkumu NORA a zpracovány. Účinnost anestezie jsme hodnotili podle kvality senzitivní a intenzity motorické blokády, bezpečnost anestezie podle nežádoucích účinků, nutnosti přerušit podávání levobupivakainu, sledovali jsme i četnost technických problémů. Výsledky: Podání levobupivakainu (nejčastěji 0,5%) vedlo k výborné nebo uspokojivé kvalitě blokády v 97,3 % případů, stupeň motorické blokády záležel na typu anestezie, subarachnoidální anestezie vyvolávala v 73,9 % případů úplný motorický blok, zatímco jednorázová epidurální anestezie působila nejčastěji (v 55,1 %) středně intenzivní motorický blok a kontinuální epidurální anestezie nejčastěji (v 52,9 %) ovlivňovala motoriku jen minimálně. Nežádoucí účinky, většinou hypotenze a bradykardie, se vyskytly u 200 pacientů (6 %), nejčastější byly u jednorázové epidurální anestezie (7,4 %) a u subarachnoidální anestezie (6,7 %), kdežto vzácné byly u periferních blokád na končetinách. Podávání levobupivakainu bylo nutné přerušit u 5 pacientů (0,15 %). Závěr: Levobupivakain je účinnou a bezpečnou látkou pro centrální i periferní blokády v běžné klinické praxi.

Objective: To investigate the efficacy and safety of levobupivacaine, a new local anaesthetic associated with a low frequency of toxicity in an everyday clinical practice. Design: Open-label prospective questionnaire survey. Setting: Departments of anaesthesiology in 57 hospitals in the Czech Republic. Material and Methods: 3325 patients aged 2–97 years operated in regional or combined anaesthesia with levobupivacaine or with an obstetric analgesia between May and December 2003. Participating anaesthesiologists filled data in data collection sheets. Reported data were centrally loaded into the NORA database and processed. The efficacy of levobupivacaine was evaluated by the quality of a sensory and the intensity of a motor blockade, the safety of levobupivacaine by untoward side effects, the need to stop further administration of the drug, the frequency of technical problems was also noted. Results: The levobupivacaine administration (mostly 0,5%) resulted in an excellent or satisfactory quality of the sensory anaesthesia in 97.3% of cases, the degree of a motor block relied on the type of block used, the spinal anaesthesia produced the complete motor block in 73.9% of cases, while a single-shot epidural anaesthesia produced most frequently a moderate motor block and the continuous epidural anaesthesia affected the motor function in a minimal way only. Untoward side effects, mainly hypotension and bradycardia, occurred in 200 patients (6%), most frequently in a single-shot epidural anaesthesia (7.4%), less in spinal anaesthesia (6.7%) rarely in peripheral nerve blocks on the extremities. The levobupivacaine administration had to be stopped in 5 patients (0.15%). Conclusion: Levobupivacaine is an effective and safe drug for both central and peripheral nerve blocks in everyday clinical practice.

KAR FN v Motole a IPVZ Praha

Efficacy and safety of levobupivacaine: a multicenter survey NORA (New Regional Anaesthetic)

Sledování účinnost a bezpečnosti levobupivakainu - multicentrický průzkum NORA (Nové Regionální Anestetikum) = Efficacy and safety of levobupivacaine: a multicenter survey NORA (New Regional Anaesthetic) /

Lit. 18