• Something wrong with this record ?

Efektivita a bezpečnost solifenacinu v běžné praxi – klinické hodnocení fáze IV
[Efficacy and safety of solifenacin in daily clinical practice - clinical study phase IV]

Jan Krhut, Ondřej Havránek, David Míka, Martin Fabišovský, Petr Vališ

. 2008 ; 73 (6) : 370-375.

Language Czech Country Czech Republic

Pojmem hyperaktivní měchýř (overactive bladder - OAB) označujeme soubor symptomů zahrnující urgence, frekvence, nykturie a v některých případech rovněž urgentní inkontinenci. Anticholinergika jsou nejčastěji užívanou léčbou OAB. Cílem práce bylo zhodnotit účinnost a bezpečnost solifenacinu v léčbě OAB v běžné klinické praxi. Materiál a metody: Do studie bylo zahrnuto celkem 344 pacientů trpících OAB. Z celkového počtu bylo 311 žen a 33 mužů. Průměrný věk souboru byl 57,04 let. Pacienti byli léčeni solifenacinem v dávce 5 mg nebo 10 mg ve flexibilním dávkovacím schématu. Efektivita léčby byla hodnocena dotazníkovými metodami a pomocí analýzy mikčních deníků. Bezpečnost byla hodnocena na základě údajů o výskytu nežádoucích účinků. Výsledky: Při hodnocení subjektivních parametrů bylo dosaženo signifikantního zlepšení průměrné hodnoty škály kondice močového měchýře z 4,83 na 3,29. Frekvence močení klesla ve srovnání s výchozím stavem o 31,19 %, počet probuzení ze spánku kvůli močení poklesl o 54,65 % a počet epizod inkontinence poklesl o 90,19 %. Průměrný počet epizod urgence poklesl na během léčby z 12,46/24 hod. na 7,28/24 hod. (41,6 %). Průměrná závažnost urgence se snížila z 2,43 na 1,55 (-37,24 %). Nežádoucí účinky se vyskytly u celkem 19 pacientů (5,52 %) mezi návštěvami 1 a 2 a u 16 pacientů (4,68 %) mezi návštěvami 2 a 3. Závěr: Výsledky našeho klinického hodnocení fáze IV potvrzují údaje randomizovaných klinických studií fáze III o vysoké efektivitě a bezpečnosti a výborné tolerabilitě

Symptoms of urinary urgency, frequency, nocturia with/or without urge incontinence, are reffered to as the overactive bladder (OAB). Main option for the treatment of the OAB are anticholinergic agents. The aim of the paper is to evaluate the efficacy and safety of the solifenacin in the daily clinical practice. MATERIAL AND METHODS: 344 patients with OAB symptoms (311 women, 33 men, average age 57.04 years) were enrolled into the study. Patients were treated with solifenacin 5 mg or solifenacin 10 mg in the flexible dosing regimen. Efficacy data were obtained from the validated questionnaries and micturion diaries. Safety assessment was based on adverse event reporting. RESULTS: We observed a highly significant reduction of bladder problems caused by OAB (Patient Perception of Bladder Condition--PPBC/PBC score 4.83 at baseline to 3.29 at endpoint). The decrease of micturion frequency from baseline to endpoint was 31.19%, decrease of episodes of nocturia was 54.65 % and decrease of incontinence episodes was 90.19%. Average number of urgency episodes decresed from 12.46/day at baseline to 7.28/day at endpoint (41.6%). Average urgency severity decreased from 2.43 at baseline to 1.55 at endpoint (-37.4%). Adverse events were reported in 19 patients (5.52%) between visits 1 and 2 and in 16 patients (4.68%) between visits 2 and 3. CONCLUSIONS: Results of our phase IV. study showed the excellent efficacy and safety profile of solifenacin in the treatment of OAB in accordance with results of published phase III. clinical studies.

Efficacy and safety of solifenacin in daily clinical practice - clinical study phase IV

Bibliography, etc.

Lit.: 11

000      
00000naa 2200000 a 4500
001      
bmc07519308
003      
CZ-PrNML
005      
20111210130743.0
008      
090312s2008 xr e cze||
009      
AR
040    __
$a ABA008 $b cze $c ABA008 $d ABA008 $e AACR2
041    0_
$a cze $b eng
044    __
$a xr
100    1_
$a Krhut, Jan, $d 1967- $7 mzk2005309234
245    10
$a Efektivita a bezpečnost solifenacinu v běžné praxi – klinické hodnocení fáze IV / $c Jan Krhut, Ondřej Havránek, David Míka, Martin Fabišovský, Petr Vališ
246    11
$a Efficacy and safety of solifenacin in daily clinical practice - clinical study phase IV
314    __
$a Urologické oddělení FN, Ostrava – Poruba
504    __
$a Lit.: 11
520    3_
$a Pojmem hyperaktivní měchýř (overactive bladder - OAB) označujeme soubor symptomů zahrnující urgence, frekvence, nykturie a v některých případech rovněž urgentní inkontinenci. Anticholinergika jsou nejčastěji užívanou léčbou OAB. Cílem práce bylo zhodnotit účinnost a bezpečnost solifenacinu v léčbě OAB v běžné klinické praxi. Materiál a metody: Do studie bylo zahrnuto celkem 344 pacientů trpících OAB. Z celkového počtu bylo 311 žen a 33 mužů. Průměrný věk souboru byl 57,04 let. Pacienti byli léčeni solifenacinem v dávce 5 mg nebo 10 mg ve flexibilním dávkovacím schématu. Efektivita léčby byla hodnocena dotazníkovými metodami a pomocí analýzy mikčních deníků. Bezpečnost byla hodnocena na základě údajů o výskytu nežádoucích účinků. Výsledky: Při hodnocení subjektivních parametrů bylo dosaženo signifikantního zlepšení průměrné hodnoty škály kondice močového měchýře z 4,83 na 3,29. Frekvence močení klesla ve srovnání s výchozím stavem o 31,19 %, počet probuzení ze spánku kvůli močení poklesl o 54,65 % a počet epizod inkontinence poklesl o 90,19 %. Průměrný počet epizod urgence poklesl na během léčby z 12,46/24 hod. na 7,28/24 hod. (41,6 %). Průměrná závažnost urgence se snížila z 2,43 na 1,55 (-37,24 %). Nežádoucí účinky se vyskytly u celkem 19 pacientů (5,52 %) mezi návštěvami 1 a 2 a u 16 pacientů (4,68 %) mezi návštěvami 2 a 3. Závěr: Výsledky našeho klinického hodnocení fáze IV potvrzují údaje randomizovaných klinických studií fáze III o vysoké efektivitě a bezpečnosti a výborné tolerabilitě
520    9_
$a Symptoms of urinary urgency, frequency, nocturia with/or without urge incontinence, are reffered to as the overactive bladder (OAB). Main option for the treatment of the OAB are anticholinergic agents. The aim of the paper is to evaluate the efficacy and safety of the solifenacin in the daily clinical practice. MATERIAL AND METHODS: 344 patients with OAB symptoms (311 women, 33 men, average age 57.04 years) were enrolled into the study. Patients were treated with solifenacin 5 mg or solifenacin 10 mg in the flexible dosing regimen. Efficacy data were obtained from the validated questionnaries and micturion diaries. Safety assessment was based on adverse event reporting. RESULTS: We observed a highly significant reduction of bladder problems caused by OAB (Patient Perception of Bladder Condition--PPBC/PBC score 4.83 at baseline to 3.29 at endpoint). The decrease of micturion frequency from baseline to endpoint was 31.19%, decrease of episodes of nocturia was 54.65 % and decrease of incontinence episodes was 90.19%. Average number of urgency episodes decresed from 12.46/day at baseline to 7.28/day at endpoint (41.6%). Average urgency severity decreased from 2.43 at baseline to 1.55 at endpoint (-37.4%). Adverse events were reported in 19 patients (5.52%) between visits 1 and 2 and in 16 patients (4.68%) between visits 2 and 3. CONCLUSIONS: Results of our phase IV. study showed the excellent efficacy and safety profile of solifenacin in the treatment of OAB in accordance with results of published phase III. clinical studies.
650    _2
$a ženské pohlaví $7 D005260
650    _2
$a lidé $7 D006801
650    _2
$a mužské pohlaví $7 D008297
650    _2
$a lidé středního věku $7 D008875
650    _2
$a antagonisté muskarinových receptorů $x terapeutické užití $7 D018727
650    _2
$a chinuklidiny $x škodlivé účinky $x terapeutické užití $7 D011812
650    _2
$a tetrahydroisochinoliny $x škodlivé účinky $x terapeutické užití $7 D044005
650    _2
$a hyperaktivní močový měchýř $7 D053201
700    1_
$a Havránek, Ondřej $7 xx0066535
700    1_
$a Míka, David $7 xx0093459
700    1_
$a Fabišovský, Martin $7 xx0093460
773    0_
$w MED00010981 $t Česká gynekologie $g Roč. 73, č. 6 (2008), s. 370-375 $x 1210-7832
856    41
$u https://www.prolekare.cz/casopisy/ceska-gynekologie/2008-6/efektivita-a-bezpecnost-solifenacinu-v-bezne-praxi-klinicke-hodnoceni-faze-iv-1429 $y plný text volně přístupný
910    __
$a ABA008 $b A 4086 $c 310 $y 9
990    __
$a 20090312083018 $b ABA008
991    __
$a 20090313111614 $b ABA008
999    __
$a ok $b bmc $g 637117 $s 489884
BAS    __
$a 3
BMC    __
$a 2008 $b 73 $c 6 $d 370-375 $i 1210-7832 $m Česká gynekologie $x MED00010981 $y 83026
LZP    __
$a 2009-12/mkme

Find record

Citation metrics

Loading data ...

Archiving options

Loading data ...