-
Je něco špatně v tomto záznamu ?
Výsledky klinického hodnocení účinnosti a toxicity gefitinibu v rámci programu časného přístupu u nemalobuněčného karcinomu plic v České republice
[Results of gefitinib effectiveness and toxicity in non-small cell lung cancer patients within the extended access program in the Czech Republic]
M. Pešek, J. Skřičková, V. Kolek, P. Zatloukal, L. Petruželka, M. Tomíšková, G. Krákorová, I. Grygárková, P. Havel, M. Zemanová, M. Minárik, A. Svobodník, L. Dušek, K. Chroust, P. Kaisarová, Z. Šlégrová, J. Berkovcová, M. Hajdúch
Jazyk čeština Země Česko
Typ dokumentu retrospektivní studie
Grantová podpora
NR9087
MZ0
CEP - Centrální evidence projektů
Digitální knihovna NLK
Plný text - Část
Zdroj
- MeSH
- chinazoliny terapeutické užití MeSH
- erbB receptory antagonisté a inhibitory účinky léků MeSH
- financování organizované MeSH
- lidé MeSH
- nemalobuněčný karcinom plic farmakoterapie MeSH
- protinádorové látky terapeutické užití MeSH
- retrospektivní studie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
Studie popisuje klinické výsledky retrospektivního hodnocení léčby 809 pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic přípravkem gefitinib (Iressa) v dávce 250 mg p.o. denně v rámci Extended Access Program (EAP) v České republice. Primárním cílem studie bylo vyhodnocení účinnosti gefitinibu procentem objektivních odpovědí doby do progrese onemocnění, mediány celkového přežití a vyhodnocení vlivu léčby na základní symptomy onemocnění. Sekundárním cílem provedené analýzy bylo vyhodnocení bezpečnosti léčby. Výsledky klinického hodnocení ukázaly, že léčba gefitinibem byla velmi dobře tolerována a byla prokázána její účinnost v 1., 2. i 3. linii léčby nemocných. Přežití u nemocných léčených gefitinibem ve druhé a první linii bylo signifikantně lepší v porovnání s nemocnými, kdy byla tato léčba nasazena v pozdějších liniích, ale jen u nemocných s léčebnou odpovědí dosaženou předchozí terapií. Pozorovali jsme i delší přežití u nemocných s adenokarcinomy ve srovnání s jinými typy nádorů a rovněž i delší přežití u nekuřáků, zde bez ohledu na to, jak tito nekuřáci reagovali na předchozí chemoterapii. Rovněž infekční projevy kůže a kožní toxicita byly příznivým prediktorem přežití bez ohledu na předchozí odpověď nádoru na chemoterapii.
The study reports a retrospective analysis of safety and effectiveness of gefitinib (250 mg orally daily) administered to 809 non-small cell lung cancer (NSCLC) patients enrolled in the Czech Extended Access Program. The primary objective of the study was evaluation of gefitinib effectiveness as a percentage of objective responses (ORR), time to progression (TTP), medians of overall survival (OS) and relief of disease symptoms. The secondary endpoint was evaluation of safety. Our results demonsti-ate that gefitinib therapy was well tolerated and proved effective in the 1st, 2nd and 3rd lines of NSCLC therapy. However, survival of patients treated in the 1st amd 2nd lines was significantly better them in the 3rd or higher lines of therapy, but only in a subgroup of patients who had shown ORR on previous therapies. We have also observed significantly longer survival of individuals with adenocarcinomas compEired to other histological tumour types as well as longer survival of non-smokers regardless of how they had responded to previous therapies. Similarly to other reports, we observed significantly better therapeutic effects in patients who developed skin toxicities.
Results of gefitinib effectiveness and toxicity in non-small cell lung cancer patients within the extended access program in the Czech Republic
Lit.: 23
- 000
- 00000naa 2200000 a 4500
- 001
- bmc07528764
- 003
- CZ-PrNML
- 005
- 20190411103656.0
- 008
- 090910s2009 xr e cze||
- 009
- AR
- 040 __
- $a ABA008 $b cze $c ABA008 $d ABA008 $e AACR2
- 041 0_
- $a cze $b eng
- 044 __
- $a xr
- 100 1_
- $a Pešek, Miloš, $d 1950- $7 jn20021014008
- 245 10
- $a Výsledky klinického hodnocení účinnosti a toxicity gefitinibu v rámci programu časného přístupu u nemalobuněčného karcinomu plic v České republice / $c M. Pešek, J. Skřičková, V. Kolek, P. Zatloukal, L. Petruželka, M. Tomíšková, G. Krákorová, I. Grygárková, P. Havel, M. Zemanová, M. Minárik, A. Svobodník, L. Dušek, K. Chroust, P. Kaisarová, Z. Šlégrová, J. Berkovcová, M. Hajdúch
- 246 11
- $a Results of gefitinib effectiveness and toxicity in non-small cell lung cancer patients within the extended access program in the Czech Republic
- 314 __
- $a Klinika nemocí plicních a tuberkulózy FN, Plzeň
- 504 __
- $a Lit.: 23
- 520 3_
- $a Studie popisuje klinické výsledky retrospektivního hodnocení léčby 809 pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic přípravkem gefitinib (Iressa) v dávce 250 mg p.o. denně v rámci Extended Access Program (EAP) v České republice. Primárním cílem studie bylo vyhodnocení účinnosti gefitinibu procentem objektivních odpovědí doby do progrese onemocnění, mediány celkového přežití a vyhodnocení vlivu léčby na základní symptomy onemocnění. Sekundárním cílem provedené analýzy bylo vyhodnocení bezpečnosti léčby. Výsledky klinického hodnocení ukázaly, že léčba gefitinibem byla velmi dobře tolerována a byla prokázána její účinnost v 1., 2. i 3. linii léčby nemocných. Přežití u nemocných léčených gefitinibem ve druhé a první linii bylo signifikantně lepší v porovnání s nemocnými, kdy byla tato léčba nasazena v pozdějších liniích, ale jen u nemocných s léčebnou odpovědí dosaženou předchozí terapií. Pozorovali jsme i delší přežití u nemocných s adenokarcinomy ve srovnání s jinými typy nádorů a rovněž i delší přežití u nekuřáků, zde bez ohledu na to, jak tito nekuřáci reagovali na předchozí chemoterapii. Rovněž infekční projevy kůže a kožní toxicita byly příznivým prediktorem přežití bez ohledu na předchozí odpověď nádoru na chemoterapii.
- 520 9_
- $a The study reports a retrospective analysis of safety and effectiveness of gefitinib (250 mg orally daily) administered to 809 non-small cell lung cancer (NSCLC) patients enrolled in the Czech Extended Access Program. The primary objective of the study was evaluation of gefitinib effectiveness as a percentage of objective responses (ORR), time to progression (TTP), medians of overall survival (OS) and relief of disease symptoms. The secondary endpoint was evaluation of safety. Our results demonsti-ate that gefitinib therapy was well tolerated and proved effective in the 1st, 2nd and 3rd lines of NSCLC therapy. However, survival of patients treated in the 1st amd 2nd lines was significantly better them in the 3rd or higher lines of therapy, but only in a subgroup of patients who had shown ORR on previous therapies. We have also observed significantly longer survival of individuals with adenocarcinomas compEired to other histological tumour types as well as longer survival of non-smokers regardless of how they had responded to previous therapies. Similarly to other reports, we observed significantly better therapeutic effects in patients who developed skin toxicities.
- 650 _2
- $a lidé $7 D006801
- 650 _2
- $a nemalobuněčný karcinom plic $x farmakoterapie $7 D002289
- 650 _2
- $a erbB receptory $x antagonisté a inhibitory $x účinky léků $7 D066246
- 650 _2
- $a chinazoliny $x terapeutické užití $7 D011799
- 650 _2
- $a protinádorové látky $x terapeutické užití $7 D000970
- 650 _2
- $a financování organizované $7 D005381
- 655 _2
- $a retrospektivní studie $7 D012189
- 700 1_
- $a Skřičková, Jana, $d 1952- $7 nlk20000083656
- 700 1_
- $a Kolek, Vítězslav, $d 1953-2020 $7 jn20000401390
- 700 1_
- $a Zatloukal, Petr, $d 1955-2012 $7 jn20000402715
- 700 1_
- $a Petruželka, Luboš, $d 1952- $7 jn19990209650
- 700 1_
- $a Tomíšková, Marcela $7 xx0136101
- 700 1_
- $a Krákorová, Gabriela $7 xx0028860
- 700 1_
- $a Grygárková, Ivona $7 xx0098510
- 700 1_
- $a Havel, P. $7 _AN037208
- 700 1_
- $a Zemanová, Milada $7 xx0060597
- 700 1_
- $a Minárik, Marek, $d 1970- $7 xx0071043
- 700 1_
- $a Svobodník, Adam, $d 1975- $7 xx0026812
- 700 1_
- $a Dušek, Ladislav, $d 1967- $7 mzk2003181727
- 700 1_
- $a Chroust, Karel, $d 1962- $7 xx0083036
- 700 1_
- $a Májková, Petra $7 xx0157102
- 773 0_
- $w MED00010660 $t Studia pneumologica et phthiseologica $g Roč. 69, č. 2 (2009), s. 61-68 $x 1213-810X
- 910 __
- $a ABA008 $b B 219 $c 853 $y 8 $z 0
- 990 __
- $a 20090910153327 $b ABA008
- 991 __
- $a 20190411103713 $b ABA008
- 999 __
- $a ok $b bmc $g 679811 $s 539787
- BAS __
- $a 3
- BMC __
- $a 2009 $b 69 $c 2 $d 61-68 $i 1213-810X $m Studia pneumologica et phtiseologica $x MED00010660
- GRA __
- $a NR9087 $p MZ0
- LZP __
- $b přidání abstraktu $a 2009-35/dkmd