Studie popisuje klinické výsledky retrospektivního hodnocení léčby 809 pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic přípravkem gefitinib (Iressa) v dávce 250 mg p.o. denně v rámci Extended Access Program (EAP) v České republice. Primárním cílem studie bylo vyhodnocení účinnosti gefitinibu procentem objektivních odpovědí doby do progrese onemocnění, mediány celkového přežití a vyhodnocení vlivu léčby na základní symptomy onemocnění. Sekundárním cílem provedené analýzy bylo vyhodnocení bezpečnosti léčby. Výsledky klinického hodnocení ukázaly, že léčba gefitinibem byla velmi dobře tolerována a byla prokázána její účinnost v 1., 2. i 3. linii léčby nemocných. Přežití u nemocných léčených gefitinibem ve druhé a první linii bylo signifikantně lepší v porovnání s nemocnými, kdy byla tato léčba nasazena v pozdějších liniích, ale jen u nemocných s léčebnou odpovědí dosaženou předchozí terapií. Pozorovali jsme i delší přežití u nemocných s adenokarcinomy ve srovnání s jinými typy nádorů a rovněž i delší přežití u nekuřáků, zde bez ohledu na to, jak tito nekuřáci reagovali na předchozí chemoterapii. Rovněž infekční projevy kůže a kožní toxicita byly příznivým prediktorem přežití bez ohledu na předchozí odpověď nádoru na chemoterapii.

The study reports a retrospective analysis of safety and effectiveness of gefitinib (250 mg orally daily) administered to 809 non-small cell lung cancer (NSCLC) patients enrolled in the Czech Extended Access Program. The primary objective of the study was evaluation of gefitinib effectiveness as a percentage of objective responses (ORR), time to progression (TTP), medians of overall survival (OS) and relief of disease symptoms. The secondary endpoint was evaluation of safety. Our results demonsti-ate that gefitinib therapy was well tolerated and proved effective in the 1st, 2nd and 3rd lines of NSCLC therapy. However, survival of patients treated in the 1st amd 2nd lines was significantly better them in the 3rd or higher lines of therapy, but only in a subgroup of patients who had shown ORR on previous therapies. We have also observed significantly longer survival of individuals with adenocarcinomas compEired to other histological tumour types as well as longer survival of non-smokers regardless of how they had responded to previous therapies. Similarly to other reports, we observed significantly better therapeutic effects in patients who developed skin toxicities.

Klinika nemocí plicních a tuberkulózy FN Plzeň

Results of gefitinib effectiveness and toxicity in non-small cell lung cancer patients within the extended access program in the Czech Republic

Lit.: 23