Práce ověřuje odolnost imunochemických souprav pro stanovení D-dimeru k působení interferujících složek lidské plazmy. Testované turbidimetrické soupravy Diagnostica Stago STA LIATEST DDi a její nová verze STA LIATEST DDi Plus byly použity pro stanovení koncentrace D-dimeru ve vzorcích s potvrzenou přítomností interferujících složek. Jako referenční metoda sloužila imunoanalýza na pevné fázi s promývacím krokem a fluorimetrickou detekcí VIDAS? D-Dimer ExclusionTM. Ve skupině 12 vzorků s interferujícími složkami testovaných soupravou STA LIATEST DDi se falešná pozitivita vyskytla 12krát, v paralelní skupině testované soupravou STA LIATEST DDi Plus se falešná pozitivita vyskytla 4krát. Byla stanovena korelace obou turbidimetrických LIA metod. V intervalu koncentrací D-dimeru 70–12 000 μg/l – FEU bylo dosaženo korelačního koeficientu R2 = 0,9944. Pomocí kontrolních vzorků byla stanovena preciznost měření soupravy STA LIATEST DDi Plus v sérii i v čase. V sérii bylo dosaženo variačního koeficientu na normální hladině 7,38 % a na patologické hladině 1,61 %. Při testováním mezi sériemi bylo dosaženo variačního koeficientu na normální hladině 7,78 % a na patologické hladině 2,16 %. Soupravu je možno použít pro detekci D-dimeru až do 20 000 μg/l – FEU. STA LIATEST DDi Plus má prokazatelně vyšší odolnost proti vlivu interferujících složek než stávající souprava STA LIATEST DDi.

Two immunoturbidimetric D-dimer assays were tested in terms of their resistance to plasma interferents. The Diagnostica Stago products STA LIATEST DDi and its new version STA LIATEST D-Di Plus were used to detect D-dimer concentrations in samples with confirmed presence of interferents. A solid phase immunoassay with fluorimetric detection VIDAS? D-Dimer ExclusionTM was used as the reference method. In the group of 12 samples containing interferents false positivity was detected in all 12 cases during testing with the STA LIATEST DDi kit. Results using the STA LIATEST DDi Plus kit were falsely positive in 4 cases. A correlation study on plasma samples with a range of 70–12000 μg/l – FEU was carried out. The coefficient of correlation between both assays was R2 = 0.9944. Precision studies of STA LIATEST DDi Plus were performed with the control samples on normal and pathological level. Intra-assay precision (expressed as coefficient of variation) was 7.38% on normal and 1.61% on pathological D-dimer levels. Inter-assay coefficient of variation values were 7.78% on the normal and 2.16% on the pathological D-dimer levels. The working range of the D-dimer concentration of STA LIATEST DDi Plus is up to 20000 μg/l–FEU. An increased resistance of the STA LIATEST DDi Plus to interferents was demonstrated.

Ústav hematologie a krevní transfuze Praha Laboratoř pro poruchy hemostázy

Ústav lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky a 1 LF UK Praha Centrální hematologická laboratoř

Interference of blood plasma components in turbidimetric D-dimer estimation