• Je něco špatně v tomto záznamu ?

Výroba biologických léčivých přípravků: proces, hodnocení, divergence a průkaz konzistence kvality přípravku Humira
[Production of biological medicinal products: the process, evaluation, divergence and consistency proof for Humira]

Doc. PharmDr. Mgr. David Vetchý, Ph.D.; PharmDr. Martina Vetchá

. 2016 ; 12 (6) : 847-852.

Jazyk čeština Země Česko

Perzistentní odkaz   https://www.medvik.cz/link/bmc17006750

U biologických léčivých přípravků je obtížné zjistit přesnou strukturu monoklonálních protilátek, které jsou jakožto produkt živých organismů přirozeně proměnlivé. Pro převážnou většinu biologických léků je k dispozici velmi málo poznatků týkajících se kvality výroby, ojedinělé dostupné údaje přitom svědčí o poměrně široké variabilitě. Nedávno publikovaná studie hodnotící sérii kvalitativních vlastností Humiry svědčí o konzistentním a přísně kontrolovaném výrobním profilu v průběhu více než deseti let výroby.

Biological medicinal products (biologicals) make it difficult to find out about the exact structure of monoclonal antibodies that are products of living organisms and therefore naturally variable. Rather limited knowledge is available for the vast majority of biologicals regarding the quality of their production, though sporadically available data indicate a rather broad range of variability. A recently published study that evaluated a series of qualitative properties of Humira revealed a consistent and rigorously controlled manufacturing profile over more than a decade of production.

Production of biological medicinal products: the process, evaluation, divergence and consistency proof for Humira

Bibliografie atd.

Literatura

000      
00000naa a2200000 a 4500
001      
bmc17006750
003      
CZ-PrNML
005      
20170514231722.0
007      
ta
008      
170215s2016 xr ad f 000 0|cze||
009      
AR
040    __
$a ABA008 $d ABA008 $e AACR2 $b cze
041    0_
$a cze $b eng
044    __
$a xr
100    1_
$a Vetchý, David, $d 1972- $7 mzk2006368163 $u Ústav technologie léků, Farmaceutická fakulta, Veterinární a farmaceutická univerzita, Brno
245    10
$a Výroba biologických léčivých přípravků: proces, hodnocení, divergence a průkaz konzistence kvality přípravku Humira / $c Doc. PharmDr. Mgr. David Vetchý, Ph.D.; PharmDr. Martina Vetchá
246    31
$a Production of biological medicinal products: the process, evaluation, divergence and consistency proof for Humira
504    __
$a Literatura
520    3_
$a U biologických léčivých přípravků je obtížné zjistit přesnou strukturu monoklonálních protilátek, které jsou jakožto produkt živých organismů přirozeně proměnlivé. Pro převážnou většinu biologických léků je k dispozici velmi málo poznatků týkajících se kvality výroby, ojedinělé dostupné údaje přitom svědčí o poměrně široké variabilitě. Nedávno publikovaná studie hodnotící sérii kvalitativních vlastností Humiry svědčí o konzistentním a přísně kontrolovaném výrobním profilu v průběhu více než deseti let výroby.
520    9_
$a Biological medicinal products (biologicals) make it difficult to find out about the exact structure of monoclonal antibodies that are products of living organisms and therefore naturally variable. Rather limited knowledge is available for the vast majority of biologicals regarding the quality of their production, though sporadically available data indicate a rather broad range of variability. A recently published study that evaluated a series of qualitative properties of Humira revealed a consistent and rigorously controlled manufacturing profile over more than a decade of production.
650    _2
$a lidé $7 D006801
650    _2
$a biologická terapie $7 D001691
650    _2
$a výsledek terapie $7 D016896
650    _2
$a léčivé přípravky $7 D004364
650    12
$a farmaceutická technologie $x metody $7 D013678
650    _2
$a hodnocení léčiv $x metody $7 D004341
650    12
$a adalimumab $x metabolismus $7 D000068879
650    _2
$a humanizované monoklonální protilátky $x metabolismus $7 D061067
650    _2
$a glykosylace $7 D006031
700    1_
$a Vetchá, Martina $7 xx0273605 $u Nemocnice Milosrdných bratří, Brno
773    0_
$t Farmakoterapie $x 1801-1209 $g Roč. 12, č. 6 (2016), s. 847-852 $w MED00149931
856    41
$u http://www.farmakoterapie.cz/archiv $y domovská stránka časopisu
910    __
$a ABA008 $b B 2388 $c 207 $y 4 $z 0
990    __
$a 20170214155859 $b ABA008
991    __
$a 20170514232107 $b ABA008
999    __
$a ok $b bmc $g 1188645 $s 967411
BAS    __
$a 3
BMC    __
$a 2016 $b 12 $c 6 $d 847-852 $i 1801-1209 $m Farmakoterapie $n Farmakoterapie (Praha Print) $x MED00149931
LZP    __
$c NLK120 $d 20170514 $a NLK 2017-10/dk
Zpět

Najít záznam

Citační ukazatele

Možnosti archivace