• Something wrong with this record ?

Everolimus v léčbě plicních a gastrointestinálních neuroendokrinních nádorů - komentář ke studii RADIANT-4
[Everolimus in therapy of lung and gastrointestinal neuroendocrine tumors - comments on RADIANT-4 study]

MUDr. Eva Sedláčková, MBA

. 2017 ; 2017 (1) : 55-59.

Language Czech Country Czech Republic

Document type Review

Persistent link   https://www.medvik.cz/link/bmc17025699

Studie RADIANT-4 je první multicentrická mezinárodní randomizovaná studie fáze lil, která potvrdila účinnost inhibitoru mTOR everolimu u progredujících pokročilých dobře diferencovaných nefunkčních neuroendokrinních nádorů plic a gastrointestinálního traktu. Medián času do progrese onemocnění byl při centrálním hodnocení v rameni s everolimem 11,0 měsíců (95% interval spolehlivosti [confidence interval, Cl] 9,23-13,31) a pro placebo 3,9 měsíců (95% Cl 3,58-7,43). Celkové přežití při dvou provedených interim analýzách vykazuje lepší trend pro everolimus, avšak statisticky zatím nesignifikantní. Toxicita léčby je předvídatelná a zvladatelná. Na studii participovala i tři česká pracoviště - v Praze, Brně a Olomouci. Výsledky byly poprvé zveřejněny na kongresu ESMO (European Society for Medical Oncology) 2015 a plný text v časopisu Lancet v březnu 2016. Na základě studie RADIANT-4 byl everolimus v této indikaci registrován ve Spojených státech amerických i v Evropě.

RADIANT-4 trail is the first multicentric international randomised phase 111 study confirming efficacy of mTOR inhibitor everolimus in progressive, advanced, well differentiated non-functioning neuroendocrine tumors of lung and gastrointestinal tract. Median progression free survival by central radiological assessment was 11,0 months (95% confidence interval [Cl] 9,23-13,31) for everolimus and 3,9 months (95% Cl 3,58-7,43) for placebo. Overall survival after two interim analyses had better trend for everolimus, however statistically not significant. Toxicity of therapy is predictable and manageable. In this study took part also 3 Czech oncological departments (Prague, Brno and Olomouc). The first results were reported at ESMO 2015 and full text was published in Lancet in March 2016. Based on this RADIANT-4 study everolimus was registered for this indication in USA and in Europe.

Everolimus in therapy of lung and gastrointestinal neuroendocrine tumors - comments on RADIANT-4 study

Bibliography, etc.

Literatura

000      
00000naa a2200000 a 4500
001      
bmc17025699
003      
CZ-PrNML
005      
20170920082840.0
007      
ta
008      
170821s2017 xr cd f 000 0|cze||
009      
AR
040    __
$a ABA008 $d ABA008 $e AACR2 $b cze
041    0_
$a cze $b eng
044    __
$a xr
100    1_
$a Sedláčková, Eva, $d 1954- $7 xx0109315 $u Onkologická klinika 1. LF UK a VFN, Praha
245    10
$a Everolimus v léčbě plicních a gastrointestinálních neuroendokrinních nádorů - komentář ke studii RADIANT-4 / $c MUDr. Eva Sedláčková, MBA
246    31
$a Everolimus in therapy of lung and gastrointestinal neuroendocrine tumors - comments on RADIANT-4 study
504    __
$a Literatura
520    3_
$a Studie RADIANT-4 je první multicentrická mezinárodní randomizovaná studie fáze lil, která potvrdila účinnost inhibitoru mTOR everolimu u progredujících pokročilých dobře diferencovaných nefunkčních neuroendokrinních nádorů plic a gastrointestinálního traktu. Medián času do progrese onemocnění byl při centrálním hodnocení v rameni s everolimem 11,0 měsíců (95% interval spolehlivosti [confidence interval, Cl] 9,23-13,31) a pro placebo 3,9 měsíců (95% Cl 3,58-7,43). Celkové přežití při dvou provedených interim analýzách vykazuje lepší trend pro everolimus, avšak statisticky zatím nesignifikantní. Toxicita léčby je předvídatelná a zvladatelná. Na studii participovala i tři česká pracoviště - v Praze, Brně a Olomouci. Výsledky byly poprvé zveřejněny na kongresu ESMO (European Society for Medical Oncology) 2015 a plný text v časopisu Lancet v březnu 2016. Na základě studie RADIANT-4 byl everolimus v této indikaci registrován ve Spojených státech amerických i v Evropě.
520    9_
$a RADIANT-4 trail is the first multicentric international randomised phase 111 study confirming efficacy of mTOR inhibitor everolimus in progressive, advanced, well differentiated non-functioning neuroendocrine tumors of lung and gastrointestinal tract. Median progression free survival by central radiological assessment was 11,0 months (95% confidence interval [Cl] 9,23-13,31) for everolimus and 3,9 months (95% Cl 3,58-7,43) for placebo. Overall survival after two interim analyses had better trend for everolimus, however statistically not significant. Toxicity of therapy is predictable and manageable. In this study took part also 3 Czech oncological departments (Prague, Brno and Olomouc). The first results were reported at ESMO 2015 and full text was published in Lancet in March 2016. Based on this RADIANT-4 study everolimus was registered for this indication in USA and in Europe.
650    12
$a neuroendokrinní nádory $x farmakoterapie $7 D018358
650    12
$a nádory plic $7 D008175
650    12
$a gastrointestinální nádory $7 D005770
650    12
$a everolimus $x farmakokinetika $x škodlivé účinky $x terapeutické užití $7 D000068338
650    12
$a TOR serin-threoninkinasy $x farmakokinetika $7 D058570
650    _2
$a hodnocení léčiv $7 D004341
650    _2
$a analýza přežití $7 D016019
650    _2
$a progrese nemoci $7 D018450
650    _2
$a multicentrické studie jako téma $7 D015337
650    _2
$a randomizované kontrolované studie jako téma $7 D016032
650    _2
$a klinické zkoušky, fáze III jako téma $7 D017326
650    _2
$a lidé $7 D006801
655    _2
$a přehledy $7 D016454
773    0_
$t Farmakoterapeutická revue $x 2533-6878 $g Roč. 2017, č. 1 (2017), s. 55-59 $w MED00192236
910    __
$a ABA008 $b B 2802 $c 207 c $y 4 $z 0
990    __
$a 20170818103655 $b ABA008
991    __
$a 20170920083457 $b ABA008
999    __
$a ok $b bmc $g 1243708 $s 986636
BAS    __
$a 3
BMC    __
$a 2017 $b 2017 $c 1 $d 55-59 $i 2533-6878 $m Farmakoterapeutická revue $x MED00192236
LZP    __
$c NLK137 $d 20170920 $a NLK 2017-13/mk
Back

Find record

Citation metrics

Archiving options