Léčba anti IgE monoklonální protilátkou omalizumabem je schválená pro léčbu těžkého alergického bronchiálního astmatu a chronické spontánní kopřivky. Efekt léčby omalizumabem byl však pozorován i u jiných IgE zprostředkovaných onemocnění. Cílem této studie je posouzení účinku omalizumabu na kontrolu astmatu a alergických onemocnění u pacientů s těžkým alergickým astmatem zařazených do projektu CAR (Czech Anti-IgE Registry). Do registru CAR bylo zařazeno celkem 310 pacientů s těžkým alergickým astmatem léčených omalizumabem celkem v 10 centrech v České republice v letech 2006–2015. U 229 nemocných byl po 12 měsících terapie hodnocen efekt léčby omalizumabem na klinické projevy bronchiálního astmatu (test kontroly astmatu (ACT), vyšetření koncentrace oxidu dusnatého ve vydechovaném vzduchu (FENO, spirometrie), užívání systémové kortikoterapie a symptomy dalších komorbidit – alergické rinitidy (n = 203), atopické dermatitidy (n = 67), potravinové alergie (n = 58) a chronické kopřivky (n = 14). Po 12 měsících léčby omalizumabem došlo k signifikantnímu zlepšení hodnot ACT, forsírovaného expiračního objemu za 1s a FENO, poklesu počtu aplikací terapie systé-movými kortikosteroidy z důvodu exacerbace astmatu a snížení průměrné denní dávky dlouhodobé systémové kortikoterapie. Pozitivní účinek léčby omalizumabem jsme pozorovali u 82,2 % pacientů s alergickou rinitidou (zlepšení u 63,5 % nemocných, úplné vymizení příznaků u 18,7 % pacientů). U 46,3 % pacientů bylo zjištěno zlepšení projevů atopické dermatitidy a 35,8 % nemocných nemělo žádné projevy kožní nemoci. Zlepšení chronické kopřivky bylo zaznamenáno u 50 % nemocných a kompletní remise u 35,7 % jedinců. U po-travinové alergie udávalo zlepšení 27,6 % nemocných a u 39,7 % pacientů symptomy úplně ustoupily. V registru CAR pacientů s těžkým alergickým astmatem léčených omalizumabem byl zjištěn pozitivní efekt anti IgE terapie nejenom na klinický průběh astmatu, ale i na další alergické komorbidity. Většina pacientů s alergickou rinitidou, atopickou dermatitidou, chronickou kopřivkou a potravinovou aler-gií zaznamenala zlepšení nebo kompletní remisi projevů těchto onemocnění. Nejnižší efektivita léčby byla pozorována u potravinové alergie.

The treatment with anti-IgE monoclonal antibody omalizumab is approved for severe allergic asthma (SAA) and chronic spontaneous urticaria. However, the effectiveness of omalizumab has been observed also in other IgE-mediated diseases. The aim of this study was to evaluate the effect of omalizumab on SAA and other allergic comorbidities in the group of patients treated with omalizumab for SAA enrolled in the Czech Anti-IgE Registry (CAR). 310 patients with SAA treated with omalizumab were enrolled to the CAR in 10 specialised centres in the Czech Republic between the years 2006 and 2015. 229 individuals were evaluated after 12 months of omalizumab therapy for asthma control test (ACT), examination of fractional exhaled nitric oxide (FENO), forced expiratory volume in 1 second (FEV1), the use of systemic corticosteroids, side effects of therapy and clinical effect of omalizumab on allergic comorbidities – allergic rhinitis (n = 203), atopic dermatitis (n = 67), food allergy (n = 58), and chronic urticaria (n = 14). A significant improvement of ACT and FEV1, reduction of FENO, use of systemic corticosteroids for asthma exacerbations and dose of maintenance oral corticosteroid therapy were observed after 12 months of treatment with omalizumab. The positive effect of therapy was observed in 82.2% of patients with allergic rhinitis (improvementin 63.5% of patients, complete remission in 18.7% of patients). 46.3% of patients with atopic dermatitis experienced improvement of symptoms and in 35.8% of patients atopic dermatitis completely resolved. In 35.7% of patients, chronic urticaria disappeared during the therapy with omalizumab and it improved in 50.0% of patients. Complete remission of food allergy was reported in 39.7% of patients and improvement in 27.6% of patients. In the CAR registry, patients with SAA treated with omalizumab showed a significant positive effect of anti-IgE therapy not only on the asthma control, but also on allergic comorbidities. The majority of patients with allergic rhinitis, atopic dermatitis, chronic urticaria and food allergy experienced improvement or complete remission of symptoms. The lowest effectiveness of omalizumab treatment was observed in food allergy.

Alergicko imunologická ambulance Thomayerova nemocnice Praha

Alergologická ambulance FN Brno Bohunice

Alergologická ambulance FNsP Ostrava Poruba

Dětská pneumologie FN Motol Praha

Klinika nemocí plicních a tuberkulózy FN Brno Bohunice

Klinika plicních nemocí a tuberkulózy FN Olomouc

Klinika tuberkulózy a respiračních FN Plzeň

Klinika tuberkulózy a respiračních nemocí FNsP Ostrava Poruba

Oddělení alergologie a klinické imunologie FN Olomouc a Ústav imunologie LF Univerzity Palackého v Olomouci

Oddělení klinické imunologie a alergologie Nemocnice České Budějovice

Oddělení plicní a TBC Nemocnice České Budějovice

Plicní klinika FN Hradec Králové

Pneumologická klinika FN Motol Praha

Pneumologická klinika Thomayerova nemocnice Praha

Ústav imunologie a alergologie FN Plzeň

Ústav klinické imunologie a alergologie FN Hradec Králové

Anti-IgE monoclonal antibody therapy for severe bronchial asthma and other allergic disease

Literatura