Cíle: Prezentovat roční výsledky léčby afliberceptem u pacientů s diabetickým makulárním edémem (DME) a porovnat léčebnou odezvu u nemocných s rozdílnou vstupní centrální retinální tloušťkou (CRT). Materiál a metody: Jedná se o multicentrickou, retrospektivní, observační studii série případů. Pacienti s DME byli léčeni ve fixním režimu (5x injekcí s odstupem 1 měsíce a poté injekce ve 2měsíčních intervalech). Doba sledování byla 12 měsíců. Byl zhodnocen vývoj nejlepší korigované zrakové ostrosti (NKZO) a CRT. Měření byla prováděna před zahájením léčby a dále v období po 4, 6, 8, 10 a 12 měsících. Výsledky: Terapeuticky naivní skupina se skládala z 82 očí 79 pacientů. Celkový soubor pacientů byl rozdělen na 3 skupiny podle vstupních hodnot CRT. První skupinu tvořilo 28 očí se vstupní CRT < 450 μm (34,1 %), do druhé skupiny bylo zařazeno 25 očí s CRT v rozmezí 450–550 μm (30,5 %) a třetí skupina se skládala z 29 očí se vstupní CRT > 550 μm (35,4 %). Průměrná vstupní NKZO a SO byla v první skupině 66 ±7,1 písmen ETDRS optotypů, poté 70 ±7 písmen, 69,6 ±7,3 písmen a 71,3 ±7 písmen na kontrole po 4, 8 a 12 měsících. Průměrná vstupní hodnota CRT a SO byla v první skupině 379 ±48,6 μm, poté 337,1 ±76,5 μm, 320,2 ±74,1 μm a 315,1 ±62,2 μm po 4, 8 a 12 měsících. Průměrná vstupní NKZO a SO ve druhé skupině byla 64,1 ±9,7 písmen ETDRS, poté 66,9 ±10 písmen, 70 ±9,9 písmen a 70,5 ±11,5 písmen po 4, 8 a 12 měsících. Průměrná vstupní hodnota CRT a SO ve druhé skupině byla 497,4 ±76,4 μm a poté 376,5 ±106,1 μm, 360,8 ±70 μm a 351,3 ±91,3 μm ve 4, 8 a 12 měsících. V třetí skupině byla průměrná vstupní hodnota NKZO a SO 59,7 ±10,4 písmen ETDRS a poté 65 ±10,6 písmen, 64,8 ±9,6 písmen a 67 ±10 písmen po 4, 8 a 12 měsících. Průměrná vstupní hodnota CRT a SO ve třetí skupině byla 639,4 ±79,6 μm a poté 396,7 ±147,1 μm, 416,9 ±139,8 μm a 368,5 ±109,9 μm ve 4, 8 a 12 měsících. Všechny tyto změny byly statisticky významné (p < 0,05). Závěr: Léčba afliberceptem ve fixním režimu u nemocných s DME v prvním roce léčby vede ke statisticky významnému zlepšení NKZO a poklesu CRT. Pacienti s větší vstupní CRT, která byla doprovázena horší vstupní NKZO, prokázali nejlepší anatomické a funkční výsledky roční léčby afliberceptem.

Aim: Presentation of the 1-year results of aflibercept treatment in patients suffering from diabetic macular edema (DME) and comparison of the response to treatment of patients with different baseline central retinal thickness (CRT). Methods: This was a multicentre, retrospective observational study of a series of cases. Patients with DME were treated in a fixed regimen (5 injections at 1-monthly intervals and then injections at 2-monthly intervals). The period of follow-up was 12 months. The development of best corrected visual acuity (BCVA) and CRT was evaluated. Measurements were performed prior to the commencement of treatment and then after 4, 6, 8, 10, and 12 months. Results: The therapeutically naive group consisted of 82 eyes of 79 patients. The total cohort of patients was divided into 3 groups according to the baseline values of CRT. The first group was composed of 28 eyes with baseline CRT < 450 μm (34.1%), the second included 25 eyes with CRT in the range of 450–550 μm (30.5%), and the third group consisted of 29 eyes with baseline CRT > 550 μm (35.4%). The average baseline BCVA and SD in the first group was 66 ±7.1 letters ETDRS optotypes, and then 70 ±7 letters, 69.6 ±7.3 letters, and 71.3 ±7 letters at the follow-ups after 4, 8, and 12 months. The average baseline value of CRT and SD in the first group was 379 ±48.6 μm, and then 337.1 ±76.5 μm, 320.2 ±74.1 μm, and 315.1 ±62.2 μm after 4, 8, and 12 months. The average baseline BCVA and SD in the second group was 64.1 ±9.7 ETDRS letters, and then 66.9 ±10 letters, 70 ±9.9 letters, and 70.5 ±11.5 letters after 4, 8, and 12 months. The average baseline value of CRT and SD in the second group was 497.4 ±76.4 μm, and then 376.5 ±106.1 μm, 360.8 ±70 μm, and 351.3 ±91.3 μm after 4, 8, and 12 months. In the third group, the average baseline value of BCVA and SD was 59.7 ±10.4 ETDRS letters, and then 65 ±10.6 letters, 64.8 ±9.6 letters, and 67 ±10 letters after 4, 8, and 12 months. The average baseline value of CRT and SD in the third group was 639.4 ±79.6 μm, and then 396.7 ±147.1 μm, 416.9 ±139.8 μm, and 368.5 ±109.9 μm after 4, 8, and 12 months. All these changes were statistically significant (p < 0.05). Conclusion: Aflibercept treatment in a fixed regimen in patients suffering from DME results in a statistically significant improvement in BCVA and a decrease in CRT in the first year of treatment. Patients with a higher baseline CRT showed the best anatomical and functional results of the 1-year treatment with aflibercept.

Oční klinika Fakultní nemocnice Královské Vinohrady a 3 Lékařské fakulty Univerzity Karlovy Praha

Oční klinika Fakultní nemocnice Ostrava a Lékařské fakulty Ostravské univerzity

Oční klinika Fakultní nemocnice v Hradci Králové a Lékařské fakulty Univerzity Karlovy v Hradci Králové

Effect of baseline central retinal thickness on the results of treatment of diabetic macular edema with aflibercept: real-life evidence in the Czech Republic

Citace poskytuje Crossref.org