Stručný přehled popisuje momentální stav analytické kvality a srovnatelnosti různých systémů kontinuálního sledování glukózy (CGM). Je uveden přehled sedmi základních parametrů CGM, určených k hodnocení výsledků monitoringu, demonstruje se analytická variabilita měření, stav požadavků na kvalitu CGM, stav standardizace, možnosti jejího vývoje a zásadní meze její realizace. Výsledky CGM jsou závislé na typu senzoru více, než by bylo potřebné pro sledování pacientů. Postupně se sice analytické parametry systémů CGM zlepšují, avšak k zásadnímu zlepšení stavu srovnatelnosti je nezbytná standardizace a dosažení metrologické návaznosti kalibrace k referenčnímu systému měření. Klíčovým problémem je používání intersticiální tekutiny jako matrice vzorků (ISF) a neexistence příslušné referenční metody měření glukózy v ní. Aktuálně utvořená pracovní skupina pro CGM (IFCC WG-CGM) má v plánu řešit: (1) problémy této standardizace, (2) vytvořit kritéria akceptovatelné analytické kvality a (3) vytvořit mezinárodní doporučení pro měření CGM. Klíčová slova: rt-CGM, isCGM, MARD, srovnatelnost, metrologická návaznost.

This brief note describes current state of analytical quality and comparability of various systems for continuous glucose monitoring (CGM). An overview of seven basic CGM parameters targeted to evaluation of monitoring results is given. Analytical variability of measurement, state of requirements for CGM, state of standardization, outlooks of its further development, and basic limits of its implementation are presented. CGM results depend of sensor type more than what would be desirable for patients monitoring. Despite the fact that analytical parameters of CGM systems are gradually improving, standardization and metrological traceability of calibration to a reference measurement system are still needed. A key problem is the use of interstitial fluid (ISF) as a sample matrix as well as absence of reference method of glucose measurement in it. Current working group for CGM (IFCC-CGM) intends to deal with: (1) problems of this standardization, (2) establishing criteria for acceptable analytical quality, and (3) producing an international recommendation for CGM measurement.

SEKK spol s r o Pardubice

ÚKBD Fakultní nemocnice Hradec Králové

Harmonization of Continuous Glucose Monitoring (CGM)

Literatura