Východiska: S cílem prokázat proveditelnost implementace konceptu časné nádorové regrese (early tumor shrinkage – ETS) do každodenní klinické praxe v ČR byla provedena neintervenční, multicentrická, jednoramenná, prospektivní studie v reálné klinické praxi. Materiál a metody: Cílem studie bylo sledovat časový interval od data zahájení léčby do data prvního radiologického hodnocení (the first radiographic control – TFRC) a vyhodnotit podíl pacientů, kteří dosáhli ≥ 20 % regrese nádoru během prvních 8 týdnů léčby první linie, a to v reálné klinické praxi. Výsledky: Medián TFRC ve všech jednotlivých zúčastněných centrech byl > 12 týdnů (rozmezí 14,0–36,4 týdnů). TFRC ≤ 8 týdnů byla hlášena pouze u 3 % pacientů v kohortě s první linií léčby a pouze 3 pacienti (1 %) dosáhli regrese nádoru ≥ 20 % do 60. dne (8,6 týdne). Závěr: Tato zjištění naznačují, že základní časový parametr ETS by v rutinní onkologické praxi u pacientů s mCRC v ČR nemohl být reálně využit, pokud by nebyl striktní požadavek na provedení TFRC do 8. týdne od zahájení terapie. Dále byla hodnocena četnost objektivní odpovědi nádoru na první linii léčby cetuximabem + chemoterapií. Na základě relativní regrese součtu průměrů měřitelných metastatických lézí bylo nepotvrzené částečné odpovědi dosaženo u 42,4 % a nepotvrzené úplné odpovědi u 8,6 % pacientů, což dohromady odpovídá celkové četnosti odpovědí 51 % při léčbě první linie. Četnost odpovědí byla vyšší u pacientů s levostrannými než pravostrannými primárními nádory. Zdá se, že režim cetuximab/FOLFOX by mohl být v první linii léčby pravostranného „RAS wild type“ mCRC účinnější než režim cetuximab/FOLFIRI.

Background: With the aim to show the feasibility of early tumor shrinkage (ETS) concept implementation into daily clinical practice in the Czech Republic, a non-interventional, multicentric, single arm, prospective study in real world set-up was performed. Material and methods: The study objectives were to explore the time interval from the treatment starting date to the date of the first radiographic control (TFRC) and evaluate the proportion of patients who achieved ≥ 20% tumor regression within the first 8 weeks of first-line therapy, in the real-world settings. Results: The medians of TFRC in all individual participating centers were > 12 weeks (range 14.0–36.4 weeks). TFRC ≤ 8 weeks was reported for only 3% of patients in the cohort with first-line therapy, and there were only 3 patients (1%) who achieved tumor regression of ≥ 20% by day 60 (8.6 weeks). Conclusion: These findings indicate that the basic time parameter of ETS could not realistically be employed in routine oncology care of patients with metastatic colorectal cancer (mCRC) in the Czech Republic, unless there would be a strict request to perform TRFC by week 8 since the initiation of the therapy. In addition, the frequency of objective tumor response to first-line therapy with cetuximab + chemotherapy was evaluated. Based on the relative regression in the sum of diameters of measurable metastatic lesions, unconfirmed partial responses were achieved in 42.4 % and unconfirmed complete response in 8.6% of patients, altogether corresponding to the overall response rate of 51% with first-line therapy. The frequency of responses was higher among patients with left than right sided primary tumors. It seems that the regimen of cetuximab/FOLFOX might be more active in frontline therapy of right sided RAS wild type mCRC than cetuximab/FOLFIRI.

Department of Comprehensive Cancer Care Masaryk Memorial Cancer Institute and Faculty of Medicine Masaryk University

Department of Oncology 1st Faculty of Medicine Charles University and General University Hospital Prague

Department of Oncology and Radiotherapy Faculty of Medicine in Hradec Králové and University Hospital Hradec Králové

Department of Oncology and Radiotherapy Faculty of Medicine in Pilsen University Hospital in Pilsen Charles University

Department of Oncology Baťa Hospital Zlín

Institute of Radiation Oncology Bulovka University Hospital

Oncology Clinic Hospital AGEL Karviná

Oncology Department Masaryk Hospital Ústí nad Labem

Možnosti zavedení časné nádorové regrese jako potenciálního prediktivního markeru do každodenní klinické praxe u pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem RAS divokého typu léčených cetuximabem – neintervenční observační studie

References provided by Crossref.org