Cíl: Popsat charakteristiku a patofyziologii BTX. Účinnost BTX byla hodnocena prostřednictvím metaanalýzy klinických studií využívajících placebo kontroly. Vzhledem k nedostupnosti kontrolovaných studií ve vulvo-perineální oblasti jsme se rozhodli je nahradit kontrolovanými studiemi prováděnými na příčně pruhovaných svalech v různých jiných oblastech lidského těla. Předpokládáme, že biochemická reakce je buď totožná, nebo velmi podobná. Tato práce nastiňuje námi navrhovaná doporučení týkající se aplikací ve vulvo-perineální oblasti, včetně odpovídajícího dávkování. Metody a pacienti: Byl proveden rozbor klinických studií týkajících se aplikace BTX. Hodnoceny byly databáze z let 2000 až 2023. Nebyly zaznamenány žádné vhodné placebem kontrolované studie specificky na svalech vulvo-perineální oblasti. Kritéria placebem kontrolované BTX studie splnilo devět studií pacientů se svalovou spasticitou po cévní mozkové příhodě. Pacienti byli léčeni BTX A, Botoxem nebo Dysportem. Hodnocení změny svalové spasticity zahrnovalo výpočet rozdílu Modified Ashworth Scale (MAS) před a 4-6 týdnů po léčbě u léčené a placebo skupiny. Cohenovo d bylo použito k určení velikosti tohoto rozsahu (effect size). Velikost celkového efektu u metaanalýzy byla 0,97; P < 0,001, což ukazuje na její významný statistický rozměr. Homogenita nebyla porušena, P = 0,076. Heterogenita prezentuje mírné zkreslení, I2 = 46 %. Forest Plot graf tento nález potvrzuje. Trychtýřový graf obsahuje inkorporované studie a prezentuje nevýznamné zkreslení metaanalýzy. Rozdílné dávkování BTX souvisí s faktem, že běžně používaný Botox a Dysport mají vzájemný poměr přepočtu jednotek 1 IU:2,5 IU v tomto pořadí. Dávka Botoxu ≤ 400 jednotek je považována za bezpečnou, s odds ratio (OR) 0,97 bez významného nárůstu nežádoucích účinků (AE); dávka > 600 jednotek má OR 2,98, doprovázená výrazným zvýšením AE. Aplikace Botoxu pro vulvo-perineální oblast je přibližně 100 IU, rozdělená do několika dávek. Po jednom měsíci lze aplikovat booster dávku stejného rozsahu. Diskuze: Shrnuli jsme základní fyziopatologii BTX a prokázali jeho účinnost při zmírňování bolesti a spastické bolesti u pacientů. Prezentovali jsme vhodné dávkování BTX ve vulvo-perineální oblasti a diskutovali o možné limitaci léčby.

The human body can experience pain or muscle spasms due to a wide range of factors. The pursuit of optimal pain management and alleviation has led to the use of botulinum toxin (BTX). Aim: To describe the characteristics and pathophysiology of BTX. The efficacy of BTX was assessed through a meta- analysis of clinical trials employing placebo controls. Due to the unavailability of controlled trials on the vulvo-perineal area, we opted to replace them with controlled trials conducted on striated muscles in various human body regions. We assume that the biochemical reaction is either identical or very similar. This paper outlines our proposed recommendations regarding applications in the vulvo-perineal region, including the corresponding dosage. Methods and Patients: A review of clinical trials pertaining to BTX was performed. Databases from 2000 to 2023 were evaluated. No placebo-controlled studies were conducted specifically on the muscles of the vulvo-perineal area. Nine trials of patients with muscle spasticity after stroke fulfilled the criteria. Patients were treated with BTX A Botox or Dysport. The assessment of muscle spasticity change involved calculating the mean difference of the Modified Ashworth Scale (MAS) before and 4-6 weeks post-treatment. Cohen‘s d was employed to indicate the effect size. The overall study‘s effect size was 0.97; P<.001, indicating a large effect size of the meta-analysis. Homogeneity was not distorted, P = 0.076. Heterogeneity implies slight distortion, I 2 = 46%. The forest plot confirms this finding. The Funnel Plot encompasses a wide range of studies, suggesting consistent findings and limited bias. The dosage of BTX pertains to the fact that commonly used Botox and Dysport have a calculation ratio of 1 IU to 2.5 IU. A Botox dosage ≤400 units is considered safe, with an odds ratio (OR) of 0.97 without a notable rise in adverse events (AEs); a dosage of >600 units has an OR of 2.98, accompanied by a notable increase in AEs. The Botox dosage for the vulvo-perineal area is approximately 100 IU divided into several punctures. After one month, a booster dose is available. Discussion: We summarized the fundamental physiopathology of BTX and demonstrated its efficacy in mitigating pain and spastic pain among patients. We presented a suitable dosage of BTX in the vulvo-perineal area and discussed potential dosage limitations.

Epilaser Plastic Surgery dpt Prague

Obstetrics and Gynaecology dpt Bulovka University Hospital 1st Faculty of Medicine Charles University Prague

Sports Motoric Laboratory Faculty of Physical Education and Sport Charles University Prague

Botulotoxin v léčbě bolestí, spasmů a poruch pánevního dna. Farmakologie, patofyziologie a doporučené aplikační dávkování. Metaanalýza klinických studií botulotoxinu

Literatura