Terapie bispecifickými protilátkami se v hematoonkologii dostává do popředí zájmu, a to zejména u B lymfoproliferací. Jedná se o léčbu využívající imunitní systém pacienta k eliminaci nádorových buněk. Epkoritamab je podkožně podávaná anti-CD20/CD3 bispecifická protilátka, která prokázala významnou účinnost v léčbě relabujících nemocných s difuzním velkobuněčným B lymfomem po selhání dvou a více linií léčby. Na základě výsledků registrační studie fáze 1b/2 EPCORE NHL-1 byla prokázána léčebná odpověď u 63,1 % pacientů, z toho 38,9 % dosáhlo kompletní remise. Medián doby do dosažení kompletní remise byl 2,7 měsíce. Medián doby do progrese onemocnění byl 4,4 měsíce. Toxicita léku je přijatelná, dobře predikovatelná a při dodržení preventivních opatření není při podávání léku problémem. Epkoritamab je podáván do progrese nemoci a/nebo toxicity. Epkoritamab je aktuálně registrován v USA a EU, v rámci České republiky je očekávána úhrada pro nemocné po dvou a více předchozích liniích léčby na přelomu roku 2024/2025. Do budoucna bude zajímavé sledovat, zda se lék posune do časnějších linií léčby difuzního velkobuněčného B lymfomu nemocných - je nutno vyčkat výsledků klinických studií, které v této oblasti probíhají, a to i v celé řadě center v České republice. Zkušenosti, které jsme dosud nabyli s tímto lékem v rámci klinických studií, jsou velmi slibné.

Therapy with bispecific antibodies is gaining prominence in hemato-oncology, particularly in B-lymphoproliferative disorders. This treatment utilizes the patient’s immune system to eliminate cancer cells. Epcoritamab is a subcutaneously administered anti-CD20/CD3 bispecific antibody that has demonstrated significant efficacy in treating relapsed patients with diffuse large B-cell lymphoma after the failure of two or more lines of therapy. Based on the results of the phase 1b/2 registration trial, EPCORE NHL-1, a therapeutic response was observed in 63.1% of patients, with 38.9% achieving complete remission. The median time to complete remission was 2.7 months. The median time to progression was 4.4 months. The drug’s toxicity is acceptable, well predictable, and, with proper preventive measures, is not a challenge during administration. Epcoritamab is administered until disease progression and/or toxicity. It is currently approved in the USA and the EU, and in the Czech Republic, reimbursement for patients after two or more prior lines of therapy is expected around the turn of the year 2024/2025. In the future, it will be interesting to see if the drug moves into earlier lines of treatment for diffuse large B-cell lymphoma patients, though the results of ongoing clinical trials, including those at many centers in the Czech Republic, will need to be awaited. The experience we have gained so far with this drug in clinical trials is very promising.

4 interní hematologická klinika LF UK a FN Hradec Králové

Epcoritamab in the treatment of diffuse large B cell lymphoma

Literatura