schvalování diagnostických testů [Diagnostic Test Approval]

tematický
3
Termíny

diagnostické testy - schvalování
in vitro diagnostické prostředky - schvalování

 

In Vitro Diagnostic Device Approval

Perzistentní odkaz   https://www.medvik.cz/link/D057069
Definice

Proces získání souhlasu vládní regulační agentury pro reagenční diagnostické soupravy. To zahrnuje veškeré požadované předklinické nebo klinické zkoušky, posudky, předložení a zhodnocení žádostí a výsledků zkoušek a postmarketingový dohled.

The process of gaining approval by a government regulatory agency for DIAGNOSTIC REAGENTS AND TEST KITS. This includes any required preclinical or clinical testing, review, submission, and evaluation of the applications and test results, and post-marketing surveillance.

DUI
D057069 MeSH Prohlížeč
CUI
M0534190
Historická pozn.
2010
Veřejná pozn.
2010

Povolená podhesla

HI
dějiny
EC
ekonomika
ST
normy 2
TD
trendy
LJ
zákonodárství a právo

E Analytické, diagnostické a terapeutické techniky a přístroje
E05 výzkumné techniky 209
E05.337 hodnotící studie jako téma 1 233
E05.337.275 schvalování záměrů 264
E05.337.275.500 schvalování diagnostických testů 3

N Zdravotní péče
N06 životní prostředí a veřejné zdravotnictví 203
N06.850 veřejné zdravotnictví 4 047
N06.850.210 spotřebitelská bezpečnost produktů 151
N06.850.210.275 schvalování záměrů 264
N06.850.210.275.500 schvalování diagnostických testů 3

Přidat