Relationships between patient characteristics, ofatumumab pharmacokinetics, and treatment outcomes were investigated in this phase 2 trial of ofatumumab plus fludarabine and cyclophosphamide (FC) in untreated chronic lymphocytic leukemia. Patients were randomized 1:1 to receive 500 or 1000 mg ofatumumab (Cycle 1; 300 mg) plus FC every 4 weeks for six cycles. Median Cmaxand Ctroughvalues were similar at Cycle 1 regardless of the ultimate clinical outcome. At later doses, these values were higher for patients with complete response (CR) than for other patients. Higher Cmaxand Ctroughvalues at Cycles 3 and 6 were significantly associated with an increased likelihood of CR, whereas ofatumumab pharmacokinetics were not associated with an objective response (OR) on the basis of univariate analyses. Multivariate analyses indicated that baseline patient/disease factors were predominantly associated with CR (17p status) or OR (bulky lymphadenopathy, gender, and serum thymidine kinase), rather than ofatumumab pharmacokinetics. TRIAL REGISTRATION: www.clinicaltrials.gov (NCT00410163).
- MeSH
- chromozomální aberace MeSH
- chronická lymfatická leukemie diagnóza farmakoterapie mortalita MeSH
- dospělí MeSH
- indukce remise MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- metastázy nádorů MeSH
- monoklonální protilátky aplikace a dávkování škodlivé účinky farmakokinetika terapeutické užití MeSH
- protinádorové látky imunologicky aktivní aplikace a dávkování škodlivé účinky farmakokinetika terapeutické užití MeSH
- protokoly antitumorózní kombinované chemoterapie škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- rozvrh dávkování léků MeSH
- senioři MeSH
- staging nádorů MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- klinické zkoušky, fáze II MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
- randomizované kontrolované studie MeSH
