- MeSH
- bariatrická chirurgie * škodlivé účinky MeSH
- diabetes mellitus 2. typu * komplikace chirurgie MeSH
- duodenum chirurgie MeSH
- kardiovaskulární nemoci * chirurgie MeSH
- lidé MeSH
- morbidní obezita * komplikace chirurgie MeSH
- obezita komplikace chirurgie MeSH
- rizikové faktory MeSH
- výsledek terapie MeSH
- žaludeční bypass * škodlivé účinky MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
BACKGROUND: The endoscopically implanted duodenal-jejunal bypass liner (DJBL) is an attractive alternative to bariatric surgery for obese diabetic patients. This article aims to study dynamical aspects of the glycaemic profile that may influence DJBL effects. METHODS: Thirty patients underwent DJBL implantation and were followed for 10 months. Continuous glucose monitoring (CGM) was performed before implantation and at month 10. Dynamical variables from CGM were measured: coefficient of variation of glycaemia, mean amplitude of glycaemic excursions (MAGE), detrended fluctuation analysis (DFA), % of time with glycaemia under 6.1 mmol/L (TU6.1), area over 7.8 mmol/L (AO7.8) and time in range. We analysed the correlation between changes in both anthropometric (body mass index, BMI and waist circumference) and metabolic (fasting blood glucose, FBG and HbA1c) variables and dynamical CGM-derived metrics and searched for variables in the basal CGM that could predict successful outcomes. RESULTS: There was a poor correlation between anthropometric and metabolic outcomes. There was a strong correlation between anthropometric changes and changes in glycaemic tonic control (∆BMI-∆TU6.1: rho = - 0.67, P < .01) and between metabolic outcomes and glycaemic phasic control (∆FBG-∆AO7.8: r = .60, P < .01). Basal AO7.8 was a powerful predictor of successful metabolic outcome (0.85 in patients with AO7.8 above the median vs 0.31 in patients with AO7.8 below the median: Chi-squared = 5.67, P = .02). CONCLUSIONS: In our population, anthropometric outcomes of DJBL correlate with improvement in tonic control of glycaemia, while metabolic outcomes correlate preferentially with improvement in phasic control. Assessment of basal phasic control may help in candidate profiling for DJBL implantation.
- MeSH
- biologické markery analýza MeSH
- diabetes mellitus 2. typu komplikace chirurgie MeSH
- dospělí MeSH
- duodenum chirurgie MeSH
- glykovaný hemoglobin analýza MeSH
- hmotnostní úbytek MeSH
- jejunum chirurgie MeSH
- krevní glukóza analýza MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- metabolický syndrom etiologie prevence a kontrola MeSH
- morbidní obezita patofyziologie chirurgie MeSH
- následné studie MeSH
- prognóza MeSH
- senioři MeSH
- žaludeční bypass metody MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
Kolonická kapslová endoskopie (colon capsule endoscopy, CCE) má potenciál stát se tzv. filtrovým testem u jedinců s pozitivním testem na okultní krvácení do stolice (fecal immunochemical test, FIT). Většina těchto osob nemá na vyšetření optickou kolonoskopií (optical colonoscopy, OC) nález pokročilého adenomu nebo karcinomu, což vyvolává ekonomické otázky a současně zatěžuje pacienty zbytečným invazivním vyšetřením. V České republice probíhá od roku 2016 multicentrická studie zaměřená na využití kapslové kolonoskopie u jedinců s pozitivním FIT. Hlavním cílem studie je určit negativní prediktivní hodnotu druhé generace kolonické kapsle (CCE2) pro polypy ≥ 10 mm. Materiál a metody: Do prospektivní studie byli zařazeni jedinci na třech endoskopických pracovištích v České republice - osoby splňující následující inkluzní kritéria: asymptomatičtí jedinci mezi 50. a 75. rokem, bez rodinné či osobní anamnézy kolorektální neoplazie, s pozitivním imunochemickým testem (cut-off 75 ng/ml). Hlavním sledovaným parametrem je negativní prediktivní hodnota CCE2 pro velké polypy (≥ 10 mm). Dalšími sledovanými parametry byly detekce polypů velikosti ≥ 6 mm, ≥ 10 mm, adenomů ≥ 10 mm a karcinomů, stupeň střevní přípravy (hodnocena jako adekvátní, nebo neadekvátní), tolerance vyšetření nemocnými (na základě dotazníku) a komplikace vyšetření kolonickou kapslí (hodnoceny jako závažné, nebo nezávažné). Výsledky: Dosud bylo ve studii vyšetřeno 248 osob ve všech endoskopických centrech, do dalšího zpracování dat bylo zařazeno 178 osob s kompletním vyšetřením CCE2 a OC. Polypy byly diagnostikovány během OC u 144 jedinců (81 %), polypy ≥ 6 mm a ≥ 10 mm u 90 (51 %), respektive u 47 (26 %) osob. Senzitivita pro polypy ≥ 6 mm a ≥ 10 mm činila 82 % (95% interval spolehlivosti [confidence interval, CI] 73-89 %), respektive 79 % (95% CI 64-89 %). Specificita pro polypy ≥ 6 mm a ≥ 10 mm dosáhla 85 % (95% CI 76-92 %) a 92 % (95% CI 86-96 %). Negativní prediktivní hodnota CCE2 pro polypy ≥ 10 mm dosáhla 92 % (95% CI 86-96 %). Zdravotní sestry identifikovaly 73 polypů ≥ 6 mm z 90 (83 %) a 37 polypů ≥ 10 mm ze 47 (79 %) nalezených na OC. Byla zaznamenána jedna retence kapsle ve stenozujícím tumoru colon ascendens, jiné závažné komplikace nebyly zaznamenány. Kapslovou kolonoskopii jako primární screeningový test preferovalo 66 % vyšetřených. Závěr: CCE2 dosahuje vysoké negativní prediktivní hodnoty pro velké polypy. Jedná se o dobře akceptovanou metodu, která má potenciál stát se filtrovým testem u jedinců s pozitivním FIT.
Background: Fecal immunochemical tests (FIT) have been used as an initial test in CRC screening programs. However, majority of patients don't have advanced neoplasia on colonoscopy. Colon capsule endoscopy (CCE) has the potential to reduce the need for optical colonoscopy (OC). Main aim of the study was negative predictive value (NPV) of the second generation of colon capsule endoscopy (CCE2) for large polyps (≥ 10 mm). The secondary aims were accuracy of detection of all polyps (polyps ≥ 6 mm and ≥ 10 mm) and cancers, number of complications and target population acceptance of both methods (CCE2 and OC). Material and methods: In this multicenter (three gastroenterology units) feasibility study, second generation of colon capsule endoscopy (CCE2) has been prospectively compared with OC in persons with positive semi-quantitative FIT with cut-off level 75 ng/ml. Colonoscopy was performed within 10 hours after capsule ingestion. CCE2 videos were viewed independently by a nurse and a physician, both blinded to the results of OC. Complications were assessed as serious (bleeding, perforation) or mild to moderate. The methods of acceptance were evaluated based on the questionnaire completed after both procedures (CCE2 and OC) were finished. The interim analysis of results is presented. Results: From April 2016, 248 individuals have been enrolled; data from 178 persons has been analyzed. During optical colonoscopy, polyps were diagnosed in 144 persons (81%), polyps ≥ 6 mm and ≥ 10 mm in 90 (51%) and 47 (26%) persons, respectively. The sensitivity of CCE2 for polyps ≥ 6 mm and ≥ 10 mm was 82% (95% confidence interval [CI]: 73-89%) and 79% (95% CI: 64-89%), respectively. The specificity for polyps ≥ 6 mm and ≥ 10 mm reached 85% (95% CI: 76-92%) and 92% (95% CI: 86-96%), respectively. The negative predictive value of CCE2 for polyps ≥ 10 mm was 92% (95% CI: 86-96%). Nurses identified 73 polyps ≥ 6 mm of 90 (83%) and 37 polyps ≥ 10 mm of 47 (79%) found on OC. A total of 119 patients (66%) preferred CCE2 as the primary screening method. Conclusion: Second generation of colon capsule has appeared to have a high negative predictive value for the detection of clinically relevant colorectal neoplasia in screening population. This method might be considered as an adequate tool for colorectal cancer screening.
- Klíčová slova
- kolonická kapslová endoskopie,
- MeSH
- imunochemie metody MeSH
- kapslová endoskopie * metody MeSH
- kolonoskopie metody MeSH
- kolorektální nádory * prevence a kontrola MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- multicentrické studie jako téma MeSH
- plošný screening MeSH
- polypy střeva diagnóza MeSH
- polypy tlustého střeva diagnóza MeSH
- prediktivní hodnota testů MeSH
- prospektivní studie MeSH
- senioři MeSH
- senzitivita a specificita MeSH
- Check Tag
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- senioři MeSH
- Publikační typ
- práce podpořená grantem MeSH
Souhrn: Úvod: Kolonická kapslová endoskopie (CCE – colon capsule endoscopy) má potenciál stát se tzv. filtrovým testem u jedinců s pozitivním testem na okultní krvácení do stolice (FIT – faecal immunochemical tests). Hlavním cílem studie je určit negativní prediktivní hodnotu druhé generace kolonické kapsle (CCE2) pro polypy ≥ 10 mm. Materiál a metody: Do prospektivní studie jsou ve třech českých endoskopických pracovištích od roku 2016 zařazováni asymptomatičtí jedinci ve screeningovém věku s pozitivním FIT, bez zvýšeného rizika kolorektální neoplazie, kteří byli vyšetřeni CCE2 (nezávisle popisovanou lékařem a zaškolenou sestrou) a následně bezprostředně i standardní optickou koloskopií (OC – optical colonoscopy). Hlavním sledovaným parametrem byla negativní prediktivní hodnota CCE2 pro velké polypy (≥ 10 mm), dalšími pak detekce polypů velikosti ≥ 6 mm, ≥ 10 mm, adenomů ≥ 10 mm a karcinomů, stupeň střevní přípravy, tolerance vyšetření a komplikace CCE. Výsledky: Dosud bylo do studie zařazeno 248 osob, analyzováno bylo 178 s kompletními výsledky. Polypy byly diagnostikovány OC u 144 jedinců (81 %), polypy ≥ 6 mm a ≥ 10 mm u 90 (51 %), resp. u 47 (26 %) osob. Senzitivita CCE pro polypy ≥ 6 mm a ≥ 10 mm činila 82 % (95% CI 73–89 %), resp. 79 % (95% CI 64–89 %). Specificita pro polypy ≥ 6 mm a ≥ 10 mm dosáhla 85 % (95% CI 76–92 %) a 92 % (95% CI 86–96 %). Negativní prediktivní hodnota CCE2 pro polypy ≥ 10 mm dosáhla 92 % (95% CI 86–96 %). Sestry identifikovaly 73 polypů ≥ 6 mm z 90 (83 %) a 37 polypů ≥ 10 mm ze 47 (79 %) nalezených na OC. Z komplikací CCE byla zaznamenána jedna retence kapsle v nádorové stenóze, jako primární screeningový test preferovalo CCE 66 % vyšetřených. Závěr: CCE2 dosahuje vysokou negativní prediktivní hodnotu pro velké polypy. Jedná se o dobře akceptovanou metodu s potenciálem stát se filtrovým testem u jedinců s pozitivním FIT.
Background: Colon capsule endoscopy (CCE) has the potential to become a so-called filter test in individuals with a positive faecal immunochemical test (FIT). The main objective of the study is to determine the negative predictive value of the second generation colonial capsule (CCE2) for polyps ≥ 10 mm. Material and methods: Since 2016, asymptomatic individuals of screening age with a positive FIT, without an increased risk of colorectal neoplasia, who were examined by CCE2 (independently described by a doctor and a trained nurse) and then immediately by standard optical colonoscopy (OC) have been included in a prospective study in three Czech endoscopic workplaces. The main monitored parameter was the negative predictive value of CCE2 for large polyps (≥ 10 mm), followed by the detection of polyps ≥ 6 mm, ≥ 10 mm, adenomas ≥ 10 mm and carcinomas, intestinal preparation level, examination tolerance, and CCE complications. Results: So far, 248 individuals have been enrolled, and the data from 178 individuals with full results have been analyzed. OC polyps were diagnosed in 144 persons (81%), of whom 90 (51%) and 47 (26%) had polyps ≥ 6 mm and ≥ 10 mm, resp. The sensitivities of CCE2 for polyps ≥ 6 mm and ≥ 10 mm were 82% (95% confidence interval [CI]: 73-89%) and 79% (95% CI: 64-89%), respectively. The specificities for polyps ≥ 6 mm and ≥ 0 mm reached 85% (95% CI: 76-92%) and 92% (95% CI: 86-96%), respectively. The negative predictive value of CCE2 for polyps ≥ 10 mm was 92% (95% CI: 86-96%). Nurses identified 73 polyps ≥ 6 mm in 90 individuals (83%) and 37 polyps ≥ 10 mm in 47 (79%) by OC. A total of 119 patients (66%) preferred CCE2 as the primary screening method. Conclusion: CCE2 achieves a high negative predictive value for large polyps. It is a well-accepted method with the potential of becoming a filter test in individuals with a positive FIT.
- MeSH
- kapslová endoskopie * MeSH
- kolonoskopie * metody MeSH
- kolorektální nádory diagnostické zobrazování prevence a kontrola MeSH
- lidé MeSH
- multicentrické studie jako téma MeSH
- okultní krev MeSH
- plošný screening MeSH
- polypy střeva diagnostické zobrazování MeSH
- prospektivní studie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- práce podpořená grantem MeSH
Backround: Capsule colonoscopy might present an alternative to colonoscopy for colorectal neoplasia screening. Aim: To assess the accuracy of second-generation capsule colonoscopy (CCE2) for colorectal neoplasia detection compared with conventional colonoscopy (CC). Methods: From 2011-2015, we performed a multicenter, prospective, cross-over study evaluating the use of CCE2 as a possible colorectal cancer (CRC) screening test based on the assessment of the method's characteristics (accuracy) and safety and patient acceptance of the routine. Enrolled participants fulfilled the CRC screening population criteria if they were asymptomatic, were older than 50, and had no personal or familial history of colorectal neoplasia. The primary outcome was accuracy for the detection of polyps ≥ 6 mm. Secondary outcomes were accuracy for all polyps, polyps ≥ 10 mm, adenomas ≥ 10 mm, and cancers, the quality of bowel cleansing, safety, and CCE2 acceptability by the screening population. Results: A total of 236 individuals were examined; 11 patients (5%) were excluded. Therefore, 225 subjects (95%) were considered in the intention-to-screen (ITS) group. A total of 201 patients (89%) completed both examinations successfully (per protocol group). In the ITS group, polyps were diagnosed during CC in 114 subjects (51%); polyps ≥ 6 mm, polyps ≥ 10 mm, and adenomas ≥ 10 mm were diagnosed in 34 (15%), 16 (7%), and 11 (5%) patients, respectively. The sensitivity of CCE2 for polyps ≥ 6 mm, polyps ≥ 10 mm, and adenomas ≥ 10 mm was 79% (95% confidence interval (CI): 62-91%), 88% (95% CI: 62-98%), and 100% (95% CI: 72-100%), respectively. Conclusion: Second-generation capsule colonoscopy is a safe, noninvasive, and sensitive method for colorectal neoplasia detection although CC remains the preferred method for considerable proportion of subjects. CCE2 may therefore be accepted as the primary screening test for colorectal cancer screening.
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- Publikační typ
- abstrakt z konference MeSH
Context: Neudesin has recently been identified as a novel regulator of energy expenditure in experimental animals; however, its role in humans remains unexplored. Objective: The aim of this study was to assess the effects of obesity and type 2 diabetes mellitus (T2DM) along with selected weight reducing interventions on serum neudesin levels and adipose tissue mRNA expression. Patients and methods: Fifteen obese subjects with T2DM undergoing endoscopic duodenal-jejunal bypass liner (DJBL) implantation, 17 obese subjects (11 with T2DM, 6 without T2DM) scheduled for gastric plication (GP), 15 subjects with functional hypoglycemia subjected to 72-hour acute fasting (AF), and 12 healthy controls were included in the study. Results: Baseline neudesin levels were comparable between all groups. DJBL increased neudesin at 6 and 10 months after the procedure (1.77±0.86 vs 2.28±1.27 vs 2.13±1.02 ng/mL, P=0.001 for baseline vs 6 vs 10 months) along with reduction in body weight and improvement of HbA1c without any effect on neudesin mRNA expression in subcutaneous adipose tissue. Conversely, GP did not affect neudesin levels despite marked reduction in body weight and improvement of HbA1c. In contrast, AF decreased neudesin levels during the entire period (1.74±0.54 vs 1.46±0.48 ng/mL, P=0.001 for baseline vs 72 hours) with no impact of subsequent re-alimentation on neudesin concentrations. Conclusion: Neudesin levels are differentially regulated during AF and chronic weight reduction induced by DJBL or GP. Further studies are needed to assess its possible significance in energy homeostasis regulation in humans.
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
Úvod: Kolonická kapslová endoskopie má potenciál stát se tzv. filtrovým testem u jedinců s pozitivním testem na okultní krvácení do stolice. Většina těchto osob nemá při vyšetření kolonoskopií pokročilý adenom nebo karcinom, což vyvolává ekonomické otázky a současně zatěžuje pacienty zbytečným invazivním vyšetřením. V České republice probíhá od roku 2016 multicentrická studie zaměřená na využití kapslové kolonoskopie u jedinců s pozitivním testem na okultní krvácení. Hlavním cílem studie je určit negativní prediktivní hodnotu druhé generace kolonické kapsle pro polypy ≥ 10 mm. Materiál a metody: Do prospektivní studie jsou zařazeni jedinci ve třech endoskopických pracovištích v ČR. V plánu je vyšetřit 230 osob splňujících tato inkluzní kritéria: asymptomatičtí jedinci mezi 50. a 75. rokem, bez rodinné či osobní anamnézy kolorektální neoplazie a s pozitivním imunochemickým testem na okultní krvácení (cut-off 75 ng/ml). Hlavním sledovaným parametrem je negativní prediktivní hodnota druhé generace kolonické kapsle pro velké polypy (≥ 10 mm). Dalšími sledovanými parametry jsou detekce polypů velikosti ≥ 6 mm, ≥ 10 mm, adenomů ≥ 10 mm a karcinomů, stupeň střevní přípravy (hodnocena jako adekvátní nebo neadekvátní), tolerance vyšetření nemocnými (na základě dotazníků) a komplikace vyšetření kolonickou kapslí (hodnoceny jako závažné a nezávažné). Výsledky: Dosud bylo ve studii vyšetřeno 167 osob ve všech endoskopických centrech, do dalšího zpracování dat bylo zařazeno 95 osob s kompletním vyšetřením CCE2 a OC. Polypy byly diagnostikovány během optické kolonoskopie u 70 jedinců (74 %), polypy ≥ 6 mm a ≥ 10 mm u 42 (44 %), respektive u 26 (27 %) osob. Senzitivita pro polypy ≥ 6 mm a ≥ 10 mm činila 88 % (95% interval spolehlivosti [confidence interval, CI] 74-96 %), respektive 85 % (95% CI 65-96 %). Specificita pro polypy ≥ 6 mm a ≥ 10 mm dosáhla 85 % (95% CI 72-93 %) a 93 % (95% CI 84-98 %). Negativní prediktivní hodnota CCE2 pro polypy ≥ 10 mm dosáhla 94 % (95% CI 86-98 %). Sestry identifikovaly 36 polypů ≥ 6 mm ze 42 (86 %) a 23 polypů ≥ 10 mm z 26 (88 %) nalezených při optické kolonoskopii. Byla zaznamenána jedna stagnace kapsle ve stenotizujícím tumoru colon ascendens, závažné komplikace nebyly zaznamenány. Kapslovou kolonoskopii jako primární screeningový test preferovalo 68 % vyšetřených. Závěr: Kolonická kapsle druhé generace dosahuje vysokou negativní prediktivní hodnotu pro velké polypy. Jedná se o dobře akceptovanou metodu, která má potenciál stát se filtrovým testem u jedinců s pozitivním testem na okultní krvácení.
Background: Fecal immunochemical tests havebeen used as an initial test in colorectal cancer screening programs. However, majority of patients don't have advanced neoplasia on colonoscopy. Colon capsule endoscopy has the potential to reduce the need for optical colonoscopy. The main aim of the study was a negative predictive value of the second generation of colon capsule endoscopy for large polyps (≥ 10 mm). The secondary aims were: accuracy of detection of all polyps (polyps ≥ 6 mm and ≥ 10 mm) and cancers, the number of complications and target population acceptance of both methods (colon capsule endoscopy and optical colonoscopy). Material and methods: In this multicentre (three gastroenterology units) feasibility study, the second generation of colon capsule endoscopy (CCE2) has been prospectively compared with OC in persons with positive semi-quantitative FIT with cut-off level 75 ng/ml. Colonoscopy was performed within 10 hours after capsule ingestion. CCE2 videos were viewed independently by a nurse and a physician, both blinded to the results of OC. Complications were assessed as severe (bleeding, perforation) or mild to moderate. The methods of acceptance were evaluated based on the questionnaire completed after both procedures (CCE2 and OC) were finished. The interim analysis of results is presented. Results: From April 2016, 167 individuals have been enrolled; data from 95 persons have been analyzed. During the optical colonoscopy, polyps were diagnosed in 70 persons (74%), polyps ≥ 6 mm and ≥ 10 mm in 42 (44 %) and 26 (27 %) persons, respectively. The sensitivity of CCE2 for polyps ≥ 6 mm and ≥ 10 mm was 88 % (95% confidence interval [CI] 74-96 %) and 85 % (95% CI 65-96 %), respectively. The specificity for polyps ≥ 6 mm and ≥ 10 mm reached 85 % (95% CI 72-93 %) and 93 % (95% CI 84-98 %), respectively. The negative predictive value of CCE2 for polyps ≥ 10 mm was 94 % (95% CI 86-98 %). Nurses identified 36 polyps ≥ 6 mm of 42 (86 %) and 23 polyps ≥ 10 mm of 26 (88 %) found on OC. A total of 64 patients (68 %) preferred CCE2 as the primary screening method. Conclusion: The second generation of colon capsule has appeared to have a high negative predictive value for the detection of clinically relevant colorectal neoplasia in a screening population. This method might be considered as an adequate tool for colorectal cancer screening.
- MeSH
- adenom diagnóza prevence a kontrola MeSH
- hodnocení biomedicínských technologií metody trendy MeSH
- imunochemie metody trendy MeSH
- kapslová endoskopie * metody trendy MeSH
- kolonoskopie * klasifikace metody trendy MeSH
- kolorektální nádory * diagnóza prevence a kontrola MeSH
- lidé MeSH
- multicentrické studie jako téma MeSH
- okultní krev MeSH
- prospektivní studie MeSH
- senzitivita a specificita MeSH
- statistika jako téma MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- práce podpořená grantem MeSH
- přehledy MeSH
Úvod: Kolonická kapslová endoskopie (CCE - colon capsule endoscopy) má potenciál stát se tzv. filtrovým testem u jedinců s pozitivním testem na okultní krvácení do stolice (FIT - fecal immunochemical test). Většina těchto osob nemá pokročilý adenom nebo karcinom na koloskopii (OC - optical colonoscopy), což znamená zatěžování pacientů zbytečným invazivním vyšetřením. Od roku 2016 probíhá v ČR multicentrická studie zaměřená na využití kapslové koloskopie u jedinců s pozitivním FIT. Cíl: Cílem studie je určit negativní prediktivní hodnotu druhé generace kolonické kapsle (CCE2) pro polypy ≥ 10 mm. Materiál a metody: Do této prospektivní studie jsou zařazeni jedinci ve třech endoskopických pracovištích v ČR. V plánu je vyšetřit 230 osob splňujících tato inkluzní kritéria: asymptomatičtí jedinci mezi 50-75. rokem, bez rodinné či osobní anamnézy kolorektální neoplazie, s pozitivním imunochemickým testem (cut-off 75 ng/ml). Hlavním sledovaným parametrem je negativní prediktivní hodnota CCE2 pro velké polypy (≥ 10 mm). Dalšími sledovanými parametry jsou detekce polypů velikosti ≥ 6 mm, ≥ 10 mm, adenomů ≥ 10 mm a karcinomů, stupeň střevní přípravy (hodnocena jako adekvátní nebo neadekvátní), tolerance vyšetření nemocnými (na základě dotazníků) a komplikace vyšetření kolonickou kapslí (hodnoceny jako závažné a nezávažné). Výsledky: Od dubna 2016 bylo ve studii vyšetřeno 111 osob, do dalšího zpracování dat bylo zařazeno 54 osob s kompletním vyšetřením CCE2 a OC. Polypy byly diagnostikovány během OC u 37 jedinců (69 %), polypy ≥ 6 mm a ≥ 10 mm u 22 (41 %), resp. u 12 (22 %) osob. Senzitivita pro polypy ≥ 6 mm a ≥ 10 mm činila 82 % (95% - CI 60-95 %), resp. 75% (95% CI 43-95 %). Specificita pro polypy ≥ 6 mm a ≥ 10 mm dosáhla 88 % (95% CI 71-96 %) a 93 % (95% CI 81-99 %). Byly diagnostikovány dva karcinomy, které byly zachyceny jak na CCE2, tak i konvenční koloskopií. Negativní prediktivní hodnota CCE2 pro polypy ≥ 10 mm dosáhla 93 % (95% CI 81-99 %). Sestry identifikovaly 17 polypů ≥ 6 mm z 22 (77 %) a 10 polypů ≥ 10 mm z 12 (83 %) nalezených na OC. Byla zaznamenána 1 stagnace kapsle ve stenozujícím tumoru colon ascendens, závažné komplikace obou metod nebyly zaznamenány. Kapslovou koloskopii jako primární screeningový test preferovalo 75 % vyšetřených. Závěr: CCE2 dosahuje vysoké negativní prediktivní hodnoty pro velké polypy. Jedná se o dobře akceptovanou metodu, která má potenciál stát se filtrovým testem u jedinců s pozitivním FIT.
Background: Faecal immunochemical tests (FIT) have been used as an initial test in colorectal screening programmes. However, the majority of patients do not have advanced neoplasia on colonoscopy. Colon capsule endoscopy (CCE) has the potential to reduce the need for optical colonoscopy (OC). Aim: The aim of the study was negative predictive value (NPV) of the second generation of colon capsule endoscopy (CCE2) for large polyps (≥ 10 mm). The secondary aims were: accuracy of detection of all polyps (polyps ≥ 6 mm and ≥ 10 mm) and cancers, number of complications and target population acceptance of both methods (CCE2 and OC). Material and methods: In this multicentre (3 gastroenterology units) feasibility study, 2nd generation of colon capsule endoscopy (CCE2) has been prospectively compared with OC in persons with positive semi-quantitative FIT with cut-off level 75 ng/ml. Colonoscopy was performed within 10 hours after capsule ingestion. CCE2 videos were viewed independently by a nurse and a physician, both blinded to the results of OC. Complications were assessed as serious (bleeding, perforation) or mild to moderate. The methods of acceptance were evaluated based on the questionnaire completed after both procedures (CCE2 and OC) were finished. The interim analysis of results is presented. Results: From April 2016, 111 individuals have been enrolled, data from 54 persons have been analysed. During optical colonoscopy, polyps were diagnosed in 37 persons (69%), polyps ≥ 6 mm and ≥ 10 mm in 22 (41%) and 12 (22%) persons, resp. The sensitivity of CCE2 for polyps ≥ 6 mm and ≥ 10 mm was 82% (95% confidence interval - CI 60-95%) and 75% (95% CI 43-95%), resp. The specificity for polyps ≥ 6 mm and ≥ 10 mm reached 88% (95% CI 71-96%) and 93% (95% CI 81-99%), resp. There were 2 cancer diagnoses at both CCE2 and OC. The negative predictive value of CCE2 for polyps ≥ 10 mm was 93% (95% CI 81-99%). Nurses identified 17 polyps ≥ 6 mm of 22 (77%) and 10 polyps ≥ 10 mm of 12 (83%) found on OC. There was 1 stagnation of colon capsule in stenosing tumour of ascending colon recorded. No patient had any serious adverse event that was related to both methods. A total of 40 patients (75%) preferred CCE2 as the primary screening method. Conclusion: Second generation of colon capsule has appeared to have a high negative predictive value for the detection of clinically relevant colorectal neoplasia in screening population. This method might be considered as an adequate tool for colorectal cancer screening.
- MeSH
- gastrointestinální krvácení diagnóza etiologie MeSH
- kapslová endoskopie * MeSH
- kolonoskopie metody MeSH
- kolorektální nádory diagnostické zobrazování MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- okultní krev * MeSH
- plošný screening MeSH
- polypy střeva diagnostické zobrazování MeSH
- prospektivní studie MeSH
- senioři MeSH
- senzitivita a specificita MeSH
- Check Tag
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- senioři MeSH
- Publikační typ
- multicentrická studie MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
- Publikační typ
- abstrakt z konference MeSH