Úvod: Věkově předčasný kolorektální karcinom je definován jako karcinom diagnostikovaný před 50. rokem věku. Jeho incidence v posledních letech celosvětově vzrůstá. Cílem naší práce bylo zhodnotit výskyt věkově předčasného kolorektálního karcinomu a pokročilých neoplazií v reálné praxi endoskopického pracoviště. Metodika: Retrospektivně jsme hodnotili výskyt kolorektálního karcinomu a pokročilých neoplazií v populaci < 50 let věku ve srovnání s populací ≥ 50 let. Hodnotili jsme všechna koloskopická vyšetření provedená v Nemocnici ve Frýdku-Místku od ledna 2012 do konce června 2021. Výsledky: Ve sledovaném období bylo provedeno celkem 18 257 koloskopických vyšetření, 14 728 v populaci ≥ 50 let, 3 529 v populaci < 50 let. Za sledované období bylo diagnostikováno 29 pacientů s časným kolorektálním karcinomem (5,21 % z celkových 557) a 106 pacientů s časnou pokročilou neoplazií (4,47 % z celkových 2 371). Incidence časného kolorektálního karcinomu a pokročilých neoplazií se nelišila mezi pohlavími na rozdíl od incidence v populaci ≥ 50 let. V naší studii nebyla prokázána statisticky významná asociace mezi rodinnou anamnézou kolorektálního karcinomu a výskytem časného kolorektálního karcinomu (p = 0,316) ani časných pokročilých neoplazií (p = 0,323). Závěr: Věkově předčasný kolorektální karcinom představoval 5,21 % všech kolorektálních karcinomů diagnostikovaných za sledované období. Incidence kolorektálního karcinomu a pokročilých neoplazií v populaci < 50 let byla 0,82 % a 3,00 %, ve srovnání s 3,59 % a 15,38 % v populaci ≥ 50 let. Na rozdíl od starších pacientů není ve výskytu věkově předčasného kolorektálního karcinomu významný rozdíl mezi pohlavími.
Background: Early onset colorectal cancer is defined as cancer diagnosed before the age of 50 years. Its incidence has been increasing worldwide in recent years. The aim of our study was to assess the real-life incidence of early onset colorectal cancer, advanced neoplasias (colorectal cancer and/or advanced adenoma) and all neoplastic lesions in total in a single non-university endoscopic center. Methods: We retrospectively evaluated the incidence of all neoplastic lesions, advanced neoplasias and colorectal cancer in population under 50 years of age compared to population aged 50 years and older. We collected the data from all colonoscopic examinations performed in non-university Hospital Frydek-Mistek from January 2012 to the end of June 2021. Results: During the observed period, 18,257 colonoscopic examinations were performed in total, 14,728 in population aged 50 years and older and 3,529 in population under 50 years of age. In our study, there were 29 patients with early onset colorectal cancer (5.21% of 557 total) and 106 patients with early onset advanced neoplasias (4.47% of 2,371 total). The incidence of colorectal cancer, advanced neoplasias and all neoplasias was higher among men in older study group, but the incidence of early onset colorectal cancer and advanced neoplasias in younger group did not significantly differ between the sexes, only the incidence of all neoplastic lesions was also higher among men. Positive family history of colorectal cancer was not significantly associated with risk of early onset colorectal cancer (p = 0.316) or early onset advanced neoplasia (p = 0.323) in our study. Conclusions: Early onset colorectal cancer represented 5.21% of all colorectal cancers diagnosed during the study period. The incidence of colorectal cancer and advanced neoplasias in population under 50 years of age was 0.82% and 3.00%, compared with 3.59% and 15.38% in older population. In contrast to older population, the incidence of early onset colorectal cancer and advanced neoplasias did not differ between the sexes.
- Publikační typ
- abstrakt z konference MeSH
- Publikační typ
- abstrakt z konference MeSH
- Publikační typ
- abstrakt z konference MeSH
Úvod: Idiopatické střevní záněty (IBD – inflammatory bowel disease) jsou onemocněním převážně mladého a fertilního věku, kdy i značná část pacientek otěhotní v průběhu nemoci. Jako nejdůležitější faktor zdárného průběhu těhotenství je klidová fáze nemoci, které dosáhneme často intenzivní protizánětlivou léčbou. Vedolizumab (VDZ) a ustekinumab (UST) jsou nové monoklonální protilátky s rozdílným mechanizmem účinku. VDZ je protilátka proti a4ß7 integrinovému receptoru, UST proti interleukinu 12/23 a obě v posledních letech rozšířily spektrum biologické léčby IBD. Cíle: Prezentace výsledků multicentrické observační studie. Primárním cílem našeho sledování bylo posoudit bezpečnost VDZ a UST na průběh gravidity, vývoj plodu a novorozence. Sekundárním cílem bylo zhodnocení transplacentárního přenosu léků prostřednictvím analýzy hladin léků v pupečníkové krvi a žilní krvi matky. Metodika: Multicentrická retrospektivně-prospektivní observační studie. Demografické údaje, informace o charakteru IBD v průběhu těhotenství a detaily terapie byly získávány z preformovaného dotazníku, údaje o porodu a stavu novorozence byly doplněny z porodnické dokumentace. Ke stanovení míry transplacentárního přenosu byly měřeny hladiny VDZ a UST z odběrů pupečníkové krve a žilní krve matky v době porodu pomocí metody ELISA. Výsledky: Od března 2019 do září 2021 bylo do studie zařazeno celkem 85 dokončených gravidit u 79 pacientek z 15 center biologické léčby IBD v České republice, z nichž 36 bylo léčeno VDZ (s mediánem věku žen 32 let) a 49 UST (s mediánem věku žen 30,5 let). Ve skupině s VDZ došlo k porodům živých dětí u 32 gravidit (88,9 %), zaznamenány byly dva časné spontánní aborty a dvě instrumentálně přerušená těhotenství (4; 11,1 %). Celkem 31 dětí (93,9 %) bylo porozeno v termínu, medián porodních hmotností byl 3 097,5 g. V linii s UST bylo porozeno 39 živých dětí (79,6 %), devět těhotenství skončilo časným spontánním abortem a jedno bylo instrumentálně přerušeno (10; 20,4 %). Celkem 38 dětí (97,4 %) bylo narozeno v termínu s mediánem porodních hmotností 3 265 g. Farmakokinetické parametry byly sledovány u 44 párů novorozenec-matka (21 VDZ, 23 UST). Medián hladin VDZ v žilní krvi matky byl 7,2 mg/l, v pupečníkové krvi novorozence 4,7 mg/l (poměr hladin v pupečníku / u matky 0,66), u UST byl medián hladin u matky 4,7 mg/l a novorozence 7,9 mg/l (poměr hladin v pupečníku / u matky 1,65). Závěr: Námi prezentované výsledky pacientek léčených pro IBD a exponovaných v průběhu gravidity minimálně jedné dávce biologické léčby UST nebo VDZ jsou v souladu s dříve publikovanými údaji a potvrzují příznivý bezpečností profil nových biologik v graviditě. Vzhledem ke stále limitovaným počtům zařazených pacientek bude potřeba do budoucna ještě dalšího sledování.
Background: Inflammatory bowel disease (IBD) is mostly diagnosed in young women of fertile age, and a significant number of patients become pregnant while they have the disease. The remission of the illness, which is often achieved by intensive anti inflammatory treatment, has been found to be the most important factor of a successful pregnancy. Vedolizumab (VDZ) and ustekinumab (UST) are newer types of monoclonal antibodies with different mechanisms of effect when compared to anti-TNF treatment. VDZ is a monoclonal antibody against the a4b7 integrin receptor, and UST against interleukin 12/23; both have expanded the spectrum of the biological treatment of IBD in recent years. Aims: To present the results of a multicentre observational study. The primary aim was to assess the safety of vedolizumab and ustekinumab for pregnancy, foetal development and the neonatal outcome. The secondary aim was to measure the drug concentration in maternal and cord blood at the time of delivery. Methods: It was a multicentre, retrospective-prospective observational study. Data on patients’ demographics, clinical characteristics and pregnancy were collected by the treating physician using a predefined questionnaire, data on newborn outcome were obtained from medical documentation. The ELISA method was used to measure the VDZ and UST concentrations. Results: The study took place in 15 IBD clinical centres in the Czech Republic. 79 women with 85 completed pregnancies were included in the study, and they were exposed to VDZ or UST during pregnancy. 36 women were treated with vedolizumab (median age 32 years) and 49 with ustekinumab (median age 30.5 years). In the group with VDZ, live births occurred with 32 women (88.9%), and there were two early spontaneous abortions up to the eighth week of gestation in addition to two instrumentally aborted pregnancies (4, 11.1%). 31 children (93.9%) in the group with VDZ were born at term with a median birth weight of 3,097.5 grams. In the ustekinumab group, 39 women (79.6%) had live births, there were nine early abortions and one instrumentally aborted pregnancy (10, 20.4%). 38 (97.4%) children were born at term with a median birth weight of 3,265 grams. The drug levels of VDZ and UST at birth were measured in 44 neonate-mother pairs (21 VDZ, 23 UST). The median level of VDZ in maternal venous blood was 7.2 mg/l, and in cord blood it was 4.7 mg/l (infant / maternal ratio 0.66). With UST, the median maternal level was 4.7 mg/l, and in neonates it was 7.9 mg/l (infant / maternal ratio 1.65). Conclusion: The results found in a group of women that were being treated for IBD and were exposed to at least one dose of biologic treatment with UST or VDZ during pregnancy are consistent with previously published evidence showing no adverse events, and they confirm the safety profile of new biologics in pregnancy. Due to the still limited number of enrolled patients, further studies are needed on the outcomes of pregnancies with new biologics drugs.
- Klíčová slova
- vedolizumab,
- MeSH
- biologická terapie MeSH
- dospělí MeSH
- humanizované monoklonální protilátky farmakokinetika terapeutické užití MeSH
- idiopatické střevní záněty * farmakoterapie MeSH
- klinické zkoušky jako téma MeSH
- komplikace těhotenství MeSH
- lidé MeSH
- maternofetální výměna látek MeSH
- mladý dospělý MeSH
- těhotenství * účinky léků MeSH
- ustekinumab farmakokinetika terapeutické užití MeSH
- výsledek těhotenství MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé MeSH
- mladý dospělý MeSH
- těhotenství * účinky léků MeSH
- ženské pohlaví MeSH
BACKGROUND AND AIMS: Evidence on the safety of newer biologics during pregnancy is limited. We aimed to assess the safety of ustekinumab and vedolizumab treatment during gestation on pregnancy and infant outcome. Furthermore, we evaluated the placental transfer of these agents. METHODS: We performed a prospective, multicentre, observational study in consecutive women with inflammatory bowel disease exposed to ustekinumab or vedolizumab 2 months prior to conception or during pregnancy. Pregnancy, neonatal, and infant outcomes were evaluated and compared with the anti-tumour necrosis factor [TNF]-exposed control group. Drug levels were assessed in maternal and cord blood at delivery. RESULTS: We included 54 and 39 pregnancies exposed to ustekinumab and vedolizumab, respectively. In the ustekinumab group, 43 [79.9%] resulted in live births, and 11 [20.4%] led to spontaneous abortion. Thirty-five [89.7%] pregnancies on vedolizumab ended in a live birth, two [5.1%] in spontaneous, and two [5.1%] in therapeutic abortion. No significant difference in pregnancy outcome between either the vedolizumab or the ustekinumab group and controls was observed [p >0.05]. Similarly, there was no negative safety signal in the postnatal outcome of exposed children regarding growth, psychomotor development, and risk of allergy/atopy or infectious complications. The median infant-to-maternal ratio of ustekinumab levels was 1.67 and it was 0.59 in vedolizumab. CONCLUSIONS: Use of ustekinumab and vedolizumab in pregnancy seems to be safe, with favuorable pregnancy and postnatal infant outcomes. Placental transfer differed between these two drugs, with ustekinumab having similar and vedolizumab having inverse infant-to-maternal ratio of drug levels compared with anti-TNF preparations.
- MeSH
- gastrointestinální látky škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- humanizované monoklonální protilátky * škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- idiopatické střevní záněty * farmakoterapie MeSH
- inhibitory TNF škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- kojenec MeSH
- lidé MeSH
- matka - expozice noxám MeSH
- novorozenec MeSH
- placenta MeSH
- prospektivní studie MeSH
- těhotenství MeSH
- ustekinumab * škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- výsledek těhotenství MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- kojenec MeSH
- lidé MeSH
- novorozenec MeSH
- těhotenství MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- multicentrická studie MeSH
- pozorovací studie MeSH
BACKGROUND AND AIMS: Colonoscopy with polypectomy are associated with a reduction in the incidence of colorectal cancer (CRC), as well as mortality, secondary to CRC. Because of the variation in physicians' performance and the risk of interval CRC after a colonoscopy, several quality indicators have been established. ADR (adenoma detection rate) is a generally accepted quality indicator. But it is also a target of possible gaming and achieving an adequate number of colonoscopies only from screening may be a problem for some practices. The aim of this study was to compare ADR for colonoscopies done for various indications and to look for correlations between the ADR of screening and all examinations. METHODS: We retrospectively assessed the quality indicators of all colonoscopies performed in a nonuniversity hospital, Frydek-Mistek, from January 2013 to December 2017. We calculated the ADR for all colonoscopies in patients over 50 years of age (subdivided into screening, surveillance, diagnostic) and separately only for screening colonoscopies. Correlations were made using the Pearson's correlation coeficient. RESULTS: The sample was composed of 6925 patients over 50 years of age (3620 men, 3305 women, mean age 66.2 years). The ADRs for screening and surveillance were higher than for diagnostic colonoscopies for all of the endoscopists, and the ADRs for all colonoscopies were lower than for screening, but sufficiently over 25%. There was a positive correlation between the ADR of screening and all colonoscopies (r=0.906, P<0.005). CONCLUSIONS: The calculation of ADR for all colonoscopies was possible in our endoscopic department, and there was a positive correlation with ADR for screening colonoscopies. ADR for all colonoscopies is a good tool for calculating real ADR from large sample sizes without gaming. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov (NCT03730441).
Background: Vedolizumab demonstrated different placental pharmacokinetics than other immunoglobulin G1 antibodies, leading to lower drug levels in cord blood in contrast to maternal blood at the time of delivery. The placental transfer of ustekinumab seems to have a pattern similar to anti-tumour necrosis factor agents. Current evidence on the placental pharmacokinetics of vedolizumab and ustekinumab is limited. We aimed to assess the placental transfer of ustekinumab and vedolizumab in pregnant patients with inflammatory bowel disease. Methods: Consecutive women from a prospective observational study who were exposed to ustekinumab or vedolizumab within 2 months prior to conception or during pregnancy were included. Ustekinumab and vedolizumab levels were measured in maternal and cord blood at the time of delivery. Results: Drug levels were available in 31 infant-mother pairs (15 exposed to ustekinumab and 16 to vedolizumab). The median maternal and newborn ustekinumab levels were 5.3 mg/l and 10.3 mg/l, respectively (the median infant-to-maternal ratio was 1.7), while the median maternal and cord vedolizumab levels were 7.3 mg/l and 4.5 mg/l (the median infant-to-maternal ratio was 0.66). The ustekinumab levels in cord blood positively correlated with the maternal levels at delivery (ρ = 0.751, p = 0.001). However, no correlation with the timing of the last drug administration was found. In contrast, the vedolizumab levels in cord blood demonstrated significant positive correlation with the maternal levels (ρ = 0.831, p < 0.001) along with the gestational week of the last infusion (ρ = 0.736, p = 0.001). Conclusion: Vedolizumab demonstrated different placental pharmacokinetics, leading to lower drug levels in cord blood compared to maternal blood at delivery; in contrast, the placental transfer of ustekinumab seems to have a pattern similar to anti-tumour necrosis factor (TNF) agents.
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
Souhrn: Východiska a cíl: Adenoma detection rate (ADR) je všeobecně uznávaným ukazatelem kvality koloskopie. Mean adenoma per colonoscopy (MAP), tedy počet všech nalezených adenomů při koloskopii, zohledňuje kvalitu vyšetření celého tlustého střeva a měl by nejlépe odrážet kvalitní koloskopii. Cílem naší práce bylo zjistit, zda ADR či polyp detection rate (PDR) refl ektují kvalitu koloskopie lépe ve srovnání s MAP. Metodika: Retrospektivně jsme hodnotili parametry kvality u všech koloskopií provedených v Beskydském Gastrocentru Nemocnice ve Frýdku- Místku od ledna 2013 do prosince 2017. Sledovali jsme ADR, PDR i MAP u všech koloskopií jedinců nad 50 let věku (screeningové, dispenzární, dia gnostické) a zvlášť pro screeningová vyšetření. Do souboru nebyly zahrnuty sigmoideoskopie a vyšetření z indikace idiopatických střevních zánětů, plánované terapeutické výkony a řešení komplikací. K výpočtu vztahu mezi MAP, ADR a PDR byl použit Pearsonův korelační koefi cient, p < 0,05 bylo považováno za signifi kantní. Výsledky: Soubor k výpočtu ADR, PDR a MAP tvořilo 6 925 jedinců nad 50 let vč. (3 620 mužů, 3 305 žen, průměrného věku 66,2 let). Mezi hodnotami MAP a ADR pro screening i pro všechny koloskopie byly nalezeny statisticky významné pozitivní korelace (p < 0,005; p = 0,009), mezi hodnotami MAP a PDR pro screening i všechny koloskopie nebyly významné korelace (p = 0,055; p = 0,176). Závěr: V našem souboru byly nalezeny statisticky významné korelace mezi MAP a ADR jednotlivých endoskopistů pro screeningové i všechny koloskopie, mezi MAP a PDR však nebyly významné korelace. Pokud budeme považovat MAP za nejobjektivnější parametr kvality, tak kvalitu screeningové koloskopie ukazuje lépe ADR než PDR.
Background and aim: The adenoma detection rate (ADR) is generally accepted to be a quality indicator. The mean number of adenomas per colonoscopy (MAP) is considered to be the most objective quality indicator. This study aimed to assess if ADR or the polyp detection rate (PDR) better reflects the quality of colonoscopy with regard to MAP. Methods: Quality indicators of all colonoscopies performed at Hospital Frydek-Mistek from January 2013 to December 2017 were retrospectively assessed. ADR, PDR, and MAP were calculated for all colonoscopies performed in patients older than 50 years, excluding those that were performed for therapeutic purposes, examination of inflammatory bowel disease patients, and management of complications and sigmoidoscopies (screening, surveillance, and diagnostic), as well as specifically for screening colonoscopies. Correlations between MAP and ADR/PDR were assessed by calculating Pearson’s correlation coefficients p < 0.05 was considered significant. Results: A total of 6,925 patients (3,620 men and 3,305 women) with a mean age of 66.2 years were included. There was a positive correlation between MAP and ADR in all colonoscopies (p < 0.005) and screening colonoscopies (p = 0.009), but not between MAP and PDR (p = 0.055 and p = 0.176). Conclusion: There was a significant positive correlation between MAP and ADR, but not between MAP and PDR, in all and screening colonoscopies. Considering that MAP is the most objective quality indicator, the quality of colonoscopy is better reflected by ADR than by PDR.
- MeSH
- adenom * diagnóza MeSH
- časná detekce nádoru MeSH
- kolonoskopie * metody normy MeSH
- lidé MeSH
- plošný screening MeSH
- polypy tlustého střeva MeSH
- referenční standardy MeSH
- retrospektivní studie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Geografické názvy
- Česká republika MeSH
