OBJECTIVES: The aim was to evaluate the efficacy and tolerability of gentamicin 240 mg plus azithromycin 2 g for treatment of uncomplicated rectal and pharyngeal gonorrhoea compared to ceftriaxone 500 mg plus azithromycin 2 g, the recommended European first-line gonorrhoea treatment. METHODS: A non-inferiority, open-label, single-centre randomized controlled trial was conducted in Prague, Czech Republic. Patients, 18-75 years of age, diagnosed with uncomplicated rectal or pharyngeal gonorrhoea by nucleic acid amplification test (NAAT) were randomized to treatment with gentamicin 240 mg intramuscularly plus azithromycin 2 g orally or ceftriaxone 500 g intramuscularly plus azithromycin 2 g orally. The primary outcome was negative culture and negative NAAT, i.e. 1 week and 3 weeks, respectively, after treatment. RESULTS: Both clinical cure and microbiological clearance was achieved by 100% (95% CI 0.95-1.00) of patients in the gentamicin/azithromycin arm (n = 72; 40 rectal, 17 pharyngeal and 15 rectal+pharyngeal infections both localizations) and 100% (95% CI 0.95-1.00) in ceftriaxone/azithromycin arm (n = 71; 38 rectal, 14 pharyngeal and 19 rectal+pharyngeal infections). The absolute difference between the two arms was 0.0% (CI95% -5.1 to 5.1), thus less than the pre-specified margin of 7%. Administration of gentamicin was not more painful than ceftriaxone according to the visual analogue scale (1.8 vs. 3.4; p <0.001). Gastrointestinal adverse events were similar in the ceftriaxone arm (33/71, 46.5%) and the gentamicin arm (29/72, 40.3%), and overall in most (52/62, 83.9%) cases they were mild. CONCLUSIONS: Gentamicin 240 mg plus azithromycin 2 g is an effective alternative for treatment of extragenital gonorrhoea.

• MeSH
• antibakteriální látky aplikace a dávkování   škodlivé účinky   MeSH
• aplikace orální MeSH
• azithromycin aplikace a dávkování   škodlivé účinky   MeSH
• ceftriaxon aplikace a dávkování   škodlivé účinky   MeSH
• dospělí MeSH
• farynx mikrobiologie   MeSH
• gentamiciny aplikace a dávkování   škodlivé účinky   MeSH
• gonorea farmakoterapie   MeSH
• injekce intramuskulární MeSH
• kombinovaná farmakoterapie MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mladiství MeSH
• mladý dospělý MeSH
• rektum mikrobiologie   MeSH
• senioři MeSH
• výsledek terapie MeSH
• vztah mezi dávkou a účinkem léčiva MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mladiství MeSH
• mladý dospělý MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• senioři MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• randomizované kontrolované studie MeSH

• MeSH
• adherence k farmakoterapii * MeSH
• bezpečnost pacientů * MeSH
• biologické přípravky škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• COVID-19 epidemiologie   MeSH
• dospělí MeSH
• imunosupresiva škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mladiství MeSH
• pandemie MeSH
• průzkumy a dotazníky MeSH
• psoriáza farmakoterapie   psychologie   MeSH
• SARS-CoV-2 MeSH
• senioři nad 80 let MeSH
• senioři MeSH
• úzkost epidemiologie   MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mladiství MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• senioři nad 80 let MeSH
• senioři MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• dopisy MeSH
• multicentrická studie MeSH
• Geografické názvy
• Česká republika MeSH

• MeSH
• antibakteriální látky MeSH
• azithromycin * MeSH
• ceftriaxon MeSH
• gentamiciny MeSH
• gonorea * MeSH
• lidé MeSH
• Neisseria gonorrhoeae MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• dopisy MeSH
• komentáře MeSH

• MeSH
• biopsie MeSH
• Chlamydia trachomatis genetika   MeSH
• diferenciální diagnóza MeSH
• DNA bakterií analýza   MeSH
• homosexualita mužská MeSH
• idiopatické střevní záněty diagnóza   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• lymphogranuloma venereum diagnóza   mikrobiologie   MeSH
• rektum mikrobiologie   patologie   MeSH
• Check Tag
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• dopisy MeSH
• kazuistiky MeSH