OBJECTIVE: The objective of the study was to investigate the efficacy and safety of hexaminolevulinate (HAL) photodynamic therapy (PDT), a novel therapy for women with cervical intraepithelial neoplasia (CIN)1/2, to define the appropriate population and endpoints for a phase 3 program. STUDY DESIGN: This was a double-blind, randomized, placebo-controlled, dose-finding study that included a total of 262 women with biopsy-confirmed CIN 1/2 based on local pathology. Patients received 1 or 2 topical treatments of HAL hydrochloride 0.2%, 1%, 5%, and placebo ointment and were evaluated for response after 3-6 months based on biopsy, Papanicolaou test, and oncogenic human papillomavirus (HPV) test. All efficacy analyses were performed on blinded central histology review to avoid interreader variability. Adverse events, blood biochemistry, and vital signs were assessed after 3 months. RESULTS: There were no statistically significant differences between placebo and either the CIN 1 or combined CIN 1/2 populations. A clear dose effect with a statistically significant response in the HAL 5% group of 95% (18/19 patients) compared to 57% (12/21 patients) in the placebo group (P < .001) was observed at 3 months in women with CIN 2, including an encouraging 83% (5/6 patients) clearance of HPV 16/18 compared to 33% (2/6 patients) in the placebo group at 6 months. The treatment was easy to use and well accepted by patients and gynecologists. Only local self-limiting adverse reactions including discharge, discomfort, and spotting were reported. CONCLUSION: HAL PDT is a novel therapy that shows promise in the treatment of CIN 2 including clearance of oncogenic HPV, but not of CIN 1. The positive risk/benefit balance makes HAL PDT a tissue-preserving alternative in women of childbearing age who wish to preserve the cervix. Confirmatory studies are planned.
- MeSH
- analýza podle původního léčebného záměru MeSH
- aplikace lokální MeSH
- dospělí MeSH
- dvojitá slepá metoda MeSH
- dysplazie děložního hrdla farmakoterapie patologie MeSH
- fotochemoterapie * MeSH
- fotosenzibilizující látky terapeutické užití MeSH
- kyselina aminolevulová analogy a deriváty terapeutické užití MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mladiství MeSH
- mladý dospělý MeSH
- nádory děložního čípku farmakoterapie patologie MeSH
- rozvrh dávkování léků MeSH
- výsledek terapie MeSH
- vztah mezi dávkou a účinkem léčiva MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mladiství MeSH
- mladý dospělý MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- klinické zkoušky, fáze II MeSH
- multicentrická studie MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
- randomizované kontrolované studie MeSH
Autor prezentuje súčasný model skríningu rakoviny krčka maternice na Slovensku. Dizajn skríningového programu a financovanie jeho medicínskej časti je zakotvené v zákone č. 661/2007 Zbierky zákonov, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 577/2004 Zbierky zákonov. Aktuálna zákonná norma je v platnosti od 1. 1. 2008. Skríningovou metódou je konvenčný cytologický náter z krčka maternice. Cytologické odbery realizujú gynekológovia a vyhodnocujú certifikované cytologické laboratóriá. Cieľovou populáciou sú asymptomatické ženy vo veku 23 - 64 rokov. Skríningový interval je 1, 1, 3 roky. Prvé dve cytologické vyšetrenia sa vykonávajú v ročnom intervale a ak sú negatívne, pokračuje sa v 3-ročnom intervale. Skríning sa ukončí, ak sú posledné tri cytologické vyšetrenia negatívne, vo veku 64 rokov. Skríning vyhodnocuje referenčné skríningové centrum, ktoré doteraz nebolo založené. Súčasný stav preto ešte stále nespĺňa kritériá organizovaného skríningu.
Current status of cervical cancer screening in Slovak Republic is presented. Design and reimbursement of medical costs of the screening programme are enacted in Act No. 661/2007 of Code which amended the Act No. 577/2004 of Code. The act has been valid since 1st of January 2008. The screening method is conventional cervical cytology. Smears are taken by gynaecologists and evaluated by approved cytology laboratories. Target population are women aged 23 - 64 years. The screening intervals are 1, 1, 3 years. The first 2 years of the organized screening is cytology taken annually. Screening interval is prolonged to 3 years if those 2 consecutive cytological findings were negative. The screening is discontinued in women aged 64 years, whose last 3 consecutive smears were negative. The screening is to be evaluated by the Referential Screening Centre but it has not been established yet. Thus current situation in cervical cancer screening in Slovakia still doesn´t meet the criteria of the organized screening programme.
Výsledky epidemiologických štúdií podporených molekulárnymi technológiami dokázali v poslednom období kauzálnu súvislosť medzi infekciou ľudskými papilomavírusmi a vznikom rakoviny krčka maternice. Tieto informácie viedli k vývoju vakcín na prevenciu perzistentnej infekcie ľudskými papilomavírusmi. Cieľom profylaktickej vakcinácie je hlavne prevencia pred vznikom rakoviny krčka maternice a jej prekurzorov. Cieľom práce je oboznámiť pediatrickú spoločnosť s úlohou infekcie spôsobenej ľudskými papilomavírusmi a primárnej prevencii jej následkov.
Results of epidemiological studies supported by molecular technologies have recently proved causality between infection by human papiloomaviruses and onset of cervical cancer. These findings have lead to development of vaccines to prevent persistent infections by human papillomaviruses. The aim of prophylactic vaccination is prevention of development of cervical cancer and its precursors. Further, to inform pediatric society about the infection caused by human papillomaviruses and primary prevention and its consequences.
Cieľ: Vyhodnotiť informovanosť gynekológov a pediatrov o možnostiach primárnej prevencie rakoviny krčka maternice. Materiál a metodika: 100 gynekológov a 100 pediatrov bolo v apríli 2006 oslovených anketármi na území celej Slovenskej republiky. Otázky sa týkali úlohy HPV na vzniku rakoviny krčka maternice a jej prekurzorov a úlohy vakcinácie v primárnej prevencii. Prieskum sa realizoval v apríli 2006. Výsledky: Iba 40 % gynekológov a 30 % pediatrov na otázku, čo je hlavnou príčinou rakoviny krčka maternice, odpovedalo správne a uviedlo ľudský papilómový vírus. 92 % gynekológov a 95 % pediatrov nepoznalo názov bivalentnej a 93 % gynekológov a 89 % pediatrov nepoznalo názov quadrivalentnej vakcíny podľa priloženého popisu. Ochotu očkovať uviedlo prekvapujúco viac gynekológov (87 %) ako pediatrov (67 %). Záver: Výsledky prieskumu poukazujú na nutnosť zvýšiť informovanosť gynekológov a pediatrov v oblasti vakcinácie proti rakovine krčka maternice.
Objective: Assess the awareness of gynaecologists and paediatricians of the primary prevention of uterine cervix carcinoma. Material and Methods: In April 2006, 100 gynaecologists and 100 paediatricians were approached by survey taking workers throughout the territory of the Slovak Republic. The questions concerned their knowledge of the role of HPV in the development of uterine cervix carcinoma and its precursors and the role of vaccination in primary prevention. The survey was conducted in April 2006. Results: Only 40 % of gynaecologists and 30 % of paediatricians responded correctly to the question of what is the main cause of uterine cervix carcinoma and stated the human papilloma virus. 92 % of gynaecologists and 95 % of paediatricians did not know the name of bivalent vaccine and 93 % of gynaecologists and 89 % of paediatricians did not know the name of quadrivalent vaccine according to the enclosed description. The readiness to vaccinate was stated surprisingly by more gynaecologists (87 %) than paediatricians (67 %). Conclusion: The results of the survey point out to a need to raise the information of gynaecologists and paediatricians in the area of vaccination against uterine cervix carcinoma.
Karcinóm endometria je najčastejším gynekologickým zhubných ochorením v Slovenskej republike. Prognóza závisí hlavne od štádia ochorenia. V 75 % sa vyskytuje vo včasných štádiách, ktoré majú dobrú prognózu. So stúpajúcim štádiom ochorenia klesá účinnosť liečby a celkové prežívanie. Sledovanie po primárnej liečbe je zamerané na skoré vyhľadávanie recidív a ich sekundárnu liečbu. Na starostlivosti o pacientky s relapsom ochorenia sa podieľajú gynekológovia, rádioterapeuti a klinickí onkológovia. Pokročilé štádiá ochorenia si vyžadujú interdisciplinárnu liečbu a paliatívnu starostlivosť.
Endometrial cancer is the most common gynaecologic malignancy in the Slovak Republic. The prognosis depends mainly upon the stage of the disease. Occurrence in early stages is 75% and has favourable prognosis. The more advanced stage of the disease, the less efficient is treatment and probability of survival. Surveillance after the primary therapy is aimed at early detection of recurrences and their secondary treatment. Gynaecologists, radiotherapists and medical oncologists participate in the surveillance over patients with recurrences. Advanced stages require thorough interdisciplinary treatment and palliative care.
