This joint ASGE-ESGE guideline provides an evidence-based summary and recommendations regarding the role of endoscopic bariatric and metabolic therapies (EBMTs) in the management of obesity. The document was developed using the Grading of Recommendations, Assessment, Development and Evaluation (GRADE) framework. It evaluates the efficacy and safety of EBMT devices and procedures that currently have CE mark or FDA-clearance/approval, or that had been approved within five years of document development. The guideline suggests the use of EBMTs plus lifestyle modification in patients with a BMI of ≥30 kg/m2, or with a BMI of 27.0-29.9 kg/m2 with at least 1 obesity-related comorbidity. Furthermore, it suggests the utilization of intragastric balloons and devices for endoscopic gastric remodeling (EGR) in conjunction with lifestyle modification for this patient population.
This joint ASGE-ESGE guideline provides an evidence-based summary and recommendations regarding the role of endoscopic bariatric and metabolic therapies (EBMTs) in the management of obesity. The document was developed using the Grading of Recommendations, Assessment, Development and Evaluation (GRADE) framework. It evaluates the efficacy and safety of EBMT devices and procedures that currently have CE mark or FDA-clearance/approval, or that had been approved within five years of document development. The guideline suggests the use of EBMTs plus lifestyle modification in patients with a BMI of ≥ 30 kg/m2, or with a BMI of 27.0-29.9 kg/m2 with at least 1 obesity-related comorbidity. Furthermore, it suggests the utilization of intragastric balloons and devices for endoscopic gastric remodeling (EGR) in conjunction with lifestyle modification for this patient population.
Obezita je závažné onemocnění, jehož incidence nadále celosvětově roste. Onemocnění asociovaná s obezitou vedou ke snížení kvality života a vyšší mortalitě (vysoký krevní tlak, dyslipidemie, diabetes mellitus 2. typu a další). Léčba obezity je multidisciplinární a komplexní proces, který vyžaduje důslednou spolupráci pacienta. Změna životního stylu je stavebním kamenem úspěšné terapie obezity. Farmakologická terapie zažívá v posledních letech renesanci a její role, jak už v mo- noterapii, tak i v kombinaci s jinými metodami, bude postupně nabývat na významu. Endoskopická terapie je rychle se vyvíjecí podobor digestivní endoskopie, která nabízí celou řadu nových metod redukujících například objem žaludku nebo bypass tenkého střeva. Metody jsou efektivní a zároveň mají nízké riziko komplikací. Chirurgická terapie je na druhou stranu vysoce účinná, nicméně je zatížena vyšším výskytem komplikací. Bariatrická chirurgie je určena především pro pacienty s pokročilým stadiem obezity s komorbiditami. Cílem této publikace je dát souhrnný přehled dosavadních endoskopických a chirurgických metod v léčbě obezity.
Obesity is a serious disease whose incidence continues to rise worldwide. Obesity-associated diseases lead to reduced quality of life and increased mortality (high blood pressure, dyslipidemia, type 2 diabetes mellitus, etc.). The treatment of obesity is a multidisciplinary and complex process that requires consistent patient cooperation. Lifestyle change is the cornerstone of successful obesity treatment. Pharmacological therapy has experienced a renaissance in recent years and its role, both in monotherapy and in combination with other methods, will gradually become more important. Endoscopic therapy is a rapidly evolving subfield of digestive endoscopy that offers a variety of new methods to reduce, for example, gastric volume or small bowel bypass. The methods are both effective and have a low risk of complications. Surgical therapy, on the other hand, is highly effective, but is burdened with a higher incidence of complications. Bariatric surgery is primarily for patients with advanced obesity with comorbidities. The aim of this publication is to give a comprehensive review of the current endoscopic and surgical methods in the treatment of obesity.
Úvod: Účinnost intragastrických balónů (IGB) a trvání jejich efektu může být rozdílné a nepředvídatelné. Adjustabilní intragastrické balóny (AIGB) firmy Spatz byly vyvinuté k prodloužení implantace na jeden rok, možnosti snížení objemu balónu pro intoleranci či zvýšení objemu balónu pro jeho nedostatečný efekt. Přínosnost/účinnost a míra odpovědi při použití Spatz3 AIGB byla subjektem tohoto výzkumu. Metody: Retrospektivně jsme hodnotili bez vyloučení výsledky 227 po sobě jdoucích pacientů s implantovaným Spatz3 AIGB ze tří center. Průměrné BMI bylo 35,9; průměrná váha 99,6 kg; průměrná nadhmotnost (EBWL) 30,6; průměrný objem balónu 464 ml (400-500 ml). Pacientům byla nabídnuta úprava objemu balónu: snížení objemu pro intoleranci a zvýšení objemu pro zpomalení váhového úbytku. Výsledky: Implantace byla provedená u 227 pacientů (průměr 10,3 měsíců) s dosažením průměrné redukce hmotnosti o 15,8 kg; průměrné redukci celkové hmotnosti (TBWL) 15,7 % a redukci nadhmotnosti (EBWL) 57,6 %. Odpověď na terapii (> 25 % EBWL) byla dosažena u 83,3 % pacientů. Snížení objemu balónu bylo provedeno u 15 pacientů (průměrně za 2,3 týdne; v průměru o - 120 ml) a dovolilo pokračovat v terapii AIGB u 12 z 15 pacientů (80 %) s průměrnou dobou 8,8 měsíců. Navýšení objemu balónu u 107 pacientů (průměrně za 4,7 měsíců; v průměru o +284 ml) dovolilo dosáhnout přídatné redukci váhy v průměru o 8,5 kg. Skupina pacientů s navýšením objemu měla v době extrakce balónu průměrnou redukci hmotnosti o 17,8 kg; 17,2 %TBWL a 59,2 % EBWL. Byly zaznamenány dvě žaludeční ulcerace, jedna v důsledku abúzu NSAID a jedna se zhojila po snížení objemu. Závěry: V této retrospektivní práci zaměřené na 227 po sobě jdoucích pacientů se zavedeným Spatz3 AIGB bylo provedeno navýšení objemu balónu s dosažením průměrné 8,5 kg přídatné redukci hmotnosti u pacientů s oploštěním váhového úbytku a snížení objemu balónu se zmírněním časné intolerance u 80 % pacientů. Tyto dvě možnosti úpravy objemu by mohly být nástrojem k dosažení míry odpovědi 83.3 %.
Introduction: The degree of efficacy and duration of effect of the intragastric balloon (IGB) can be variable and unpredictable. The Spatz Adjustable Intragastric balloon (AIGB) was developed to extend implantation to 1 year, decrease the balloon volume for intolerance and increase the volume for a diminishing effect. The utility/efficacy and responder rate with the Spatz3 AIGB were the subjects of this study. Methods: The results of 227 consecutive patients, without exclusions, in 3 centres implanted with the Spatz3 AIGB were reviewed retrospectively. Mean BMI 35.9; mean weight 99.6 kg; mean Excess Body Weight Loss (EBWL) 30.6%; mean balloon volume 464ml (400-500 ml). Balloon volume adjustments were offered: downward adjustments for intolerance and upward adjustments for weight loss plateau. Results: 227 patients were implanted (mean 10.3 months) yielding a mean weight loss of 15.8 kg; mean 15.7% Total Body Weight Loss (TBWL) and 57.6% Excess Body Weight Loss (EBWL). Response (> 25% EBWL) was achieved in 83.3% of the patients. Downward adjustments in 15 patients (mean 2.3 weeks; mean -120 ml) allowed 12/15 (80%) to continue IGB therapy for a mean of 8.8 months. Upward adjustments in 107 patients (mean of 4.7 months; mean +284ml) yielded an additional mean weight loss of 8.5 kg. The upward-adjusted group at extraction had a mean weight loss of 17.8 kg; 17.2% TBWL and 59.2% EBWL. Two gastric ulcers: one due to NSAIDs and one healed with downward adjustment. Conclusions: In this retrospective review of 227 consecutive Spatz3 AIGB patients, upward adjustments yielded a mean 8.5 kg extra weight loss for those with a weight loss plateau, and downward adjustments alleviated early intolerance in 80% of the patients. These two adjustment functions may be instrumental in yielding a response rate of 83.3%.
- Klíčová slova
- adjustabilní intragastrický balón, zpomalení váhového úbytku, intolerance,
- MeSH
- hmotnostní úbytek MeSH
- lidé MeSH
- obezita * chirurgie MeSH
- retrospektivní studie MeSH
- žaludeční balónek * MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- přehledy MeSH
Background and study aims Conventional gastric balloons for weight loss require endoscopy for placement and removal. The Elipse device is swallowed, resides in the stomach for 4 months, and is then expelled. The objectives of this study were to assess the safety of Elipse and to measure its effects on weight loss, metabolic parameters, and quality of life. Methods Each participant swallowed one Elipse device, which was filled with 550 mL of filling fluid through a thin delivery catheter that was then removed. Weight was measured every 2 weeks, and metabolic parameters and quality of life were assessed at baseline and at trial exit. Results 34 patients, with a mean body mass index of 34.8 kg/m2, were enrolled. All 34 patients successfully swallowed the Elipse device. All adverse events were either self-limiting or resolved with medication. All balloons were safely excreted. At 4 months, the mean percent total body weight loss was 10 %. Mean waist circumference was reduced by 8.4 cm. Improvements were also seen in hemoglobin A1c, triglycerides, low density lipoprotein, and blood pressure. At trial exit, quality of life measures had improved across all domains. Conclusion These results demonstrate clinically significant weight loss with the Elipse, the first procedureless gastric balloon. The weight loss was similar to that seen in previous studies of endoscopically placed balloons. In addition, Elipse therapy led to improvements in waist circumference, several metabolic parameters, and overall quality of life.ClinicalTrials.gov identifier: NCT 02802007.
- MeSH
- design vybavení MeSH
- dilatace škodlivé účinky přístrojové vybavení metody MeSH
- dospělí MeSH
- hmotnostní úbytek * MeSH
- index tělesné hmotnosti MeSH
- kvalita života * MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- obezita diagnóza patofyziologie psychologie terapie MeSH
- výsledek terapie MeSH
- žaludeční balónek * MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- klinické zkoušky MeSH
- multicentrická studie MeSH
- pozorovací studie MeSH
- MeSH
- bariatrická chirurgie * metody MeSH
- gastrointestinální endoskopie metody MeSH
- gastroplastika metody MeSH
- lidé MeSH
- obezita * epidemiologie chirurgie MeSH
- žaludeční balónek MeSH
- žaludeční bypass metody MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- přehledy MeSH
Varikózní krvácení je nejzávažnější a potenciálně smrtící komplikací portální hypertenze. Adekvátní léčebný postup sestává ze zajištění nemocného volumexpanzí a hemosubstitucí, antibiotické profylaxe a zejména z podávání vazoaktivní léčby spolu s endoskopickým ošetřením. V případě selhání je indikována transjugulární intrahepatální portosystémová spojka. Jako most k transjugulární intrahepatální portosystémové spojce či v případě její kontraindikace se zavádí dedikovaný jícnový stent (Danis) nebo balonková sonda. V primární a sekundární profylaxi se uplatňuje léčba neselektivním β-blokátorem a endoskopická léčba. Následující článek přináší aktualizaci doporučení České hepatologické společnosti pro tuto léčbu.
Variceal bleeding is one of the severest life threatening complications of portal hypertension. Appropriate treatment includes initial general management, fluid replacement and hemo-substitution, antibiotic prophylaxis, vasoactive medication, and endoscopic treatments. A transjugular intrahepatic portosystemic shunt (TIPS) is indicated in cases of failure. A dedicated esophageal metal stent or balloon tamponade is sometimes used as a “bridge” to TIPS placement or in cases of TIPS contraindications. Non-selective β-blockers and endoscopic therapy are used in primary and secondary prophylaxis. The following paper summarises the update to the recommendation of the Czech Society of Hepatology for this treatment.
- MeSH
- gastrointestinální endoskopie využití MeSH
- gastrointestinální krvácení * terapie MeSH
- hemostatika terapeutické užití MeSH
- lidé MeSH
- portální hypertenze * komplikace MeSH
- primární prevence MeSH
- sekundární prevence MeSH
- žaludeční balónek využití MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- směrnice pro lékařskou praxi MeSH
BACKGROUND: Endoscopic gastric balloons have been used effectively as weight loss devices for decades, but the requirement for endoscopy and sedation poses several limitations. The goal of this pilot study was to evaluate the safety and performance of a prototype version of Elipse™, a procedureless gastric balloon. METHODS: Eight patients (mean BMI = 31.0 kg/m(2)) participated in this study. Each patient swallowed one Elipse™ balloon intended to remain in the stomach for 6 weeks, self-empty, and then pass. Each balloon was filled with 450 mL of filling fluid. Patients returned every 2 weeks for abdominal ultrasound. No specific diet or exercise plan was prescribed. RESULTS: All eight patients successfully swallowed the device. The most common adverse events were nausea and vomiting. There were no serious adverse events, and all balloons were excreted safely. Despite not being prescribed a diet or exercise plan, all eight patients lost weight. In 6/8 patients, the balloon remained full through 6 weeks, self-emptied, and passed. In one patient, the balloon appeared partially collapsed on ultrasound after 11 days and was endoscopically punctured. One asymptomatic patient elected to have the balloon endoscopically punctured after 19 days. Both balloons passed in the stool after 4 days. In both cases, endoscopic examination of the upper GI tract showed no abnormalities. CONCLUSIONS: This pilot study demonstrates the safety and performance of Elipse™, a procedureless gastric balloon for weight loss. Future studies will test a commercial design filled to 550 mL intended to last in the stomach for at least 12 weeks.
- MeSH
- dospělí MeSH
- hmotnostní úbytek fyziologie MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mladý dospělý MeSH
- nauzea etiologie MeSH
- obezita terapie MeSH
- pilotní projekty MeSH
- výsledek terapie MeSH
- žaludeční balónek škodlivé účinky MeSH
- zvracení etiologie MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mladý dospělý MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
Účel studie: Cílem práce bylo sledování změn tělesného složení a stravovacích návyků pacientů během šesti měsíců po zavedení intragastrického balónu Medsil?. Metodika: Soubor tvořilo 24 osob ve věku 24–61 let (BMI 42 ? 10 kg/m2). Vstupní vyšetření zahrnovalo měření tělesné hmotnosti a výšky, výpočet BMI, stanovení množství tělesného tuku metodou duální rentgenové absorpciometrie (přístroj Discovery A, Hologic, USA). Stravovací zvyklosti byly zjišťovány dotazníkovou metodou. Kontrolní vyšetření probíhala 3 a 6 měsíců po zavedení intragastrického balónu. V tomto období prováděli pacienti také 24hodinové záznamy stravy za 4–7 dnů. Výsledky: Po půl roce došlo u sledovaného souboru k významnému poklesu průměrné tělesné hmotnosti o 10,1 kg (p < 0,001), poklesu BMI o 3,8 kg/m2 (p < 0,001). Množství tělesného tuku se snížilo o 7,5 kg a aktivní tuku-prostá hmota poklesla o 2,6 kg (p < 0,001). Denní energetický příjem souboru byl 6474 ? 2683 kJ. Pacienti přijímali dostatečné množství bílkovin, vitaminu C a vitaminu B12. Denní příjem vlákniny, jodu a kyseliny listové, byl nízký. Pacienti uváděli častější konzumaci menších porcí jídel, snížení chuti k jídlu a příznivou změnu v konzumaci některých potravin. Závěr: Zavedení intragastrického balónu vedlo během následujícího půl roku k příznivému ovlivnění stravovacích návyků a ke zlepšení tělesného složení pacientů
Purpose: The effects of the intragastric balloon MedSil? on anthropometric measures and dietary habits were evaluated in this study. Methods: Twenty-four patients aged from 24 to 61 with BMI 42 ? 10 kg/m2 underwent insertion of the intragastric balloon MedSil? and following a clinical exam: body height, weight, BMI and body composition scan by dual-energy X-ray absorptiometry (device Discovery A, Hologic, USA). Dietary habits were found out by the questionnaire and 4–7 day eating records. Results: Six months after insertion of the MedSil? balloon, an average body weight reduction of 10.1 kg (p < 0.001), body mass index reduction of 3,8 kg/m2 (p < 0.001), fat mass reduction of 7.5 kg and fat free mass reduction of 2.6 kg were found. Average daily energy intake was 6474 ? 2683 kJ. Patient’s average daily intake of protein, vitamin C and vitamin B12 was adequate. Average daily intake of fibre, iodine and folic acid was low. Patients reported greater regularity of meals, more servings per day, reduced appetite and positive changes in food consumption. Conclusion: Intragastric balloon insertion helped to improve patient’s dietary habits and led to positive changes of body composition during next six months.
- Klíčová slova
- intragastrický balón,
- MeSH
- chuť k jídlu MeSH
- dospělí MeSH
- energetický příjem MeSH
- hmotnostní úbytek MeSH
- index tělesné hmotnosti MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- morbidní obezita terapie MeSH
- následné studie MeSH
- složení těla * MeSH
- stravovací zvyklosti * MeSH
- tuková tkáň MeSH
- výsledek terapie MeSH
- žaludeční balónek * využití MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- práce podpořená grantem MeSH