Svalová relaxancia jsou nejčastějšími léčivy způsobujícími alergické reakce v perioperačním období. Vzhledem k intravenóznímu podání léčiv během celkové anestezie mohou být tyto reakce potenciálně život ohrožující. V kazuistice popisujeme případ rokuroniem indukovaného anafylaktického šoku u 26leté ženy s podezřením na mimoděložní těhotenství úspěšně léčeného podáním sugammadexu.
Muscle relaxants are the most common cause of allergic reactions during the perioperative period. This reaction could be potentially life-threatening because of the intravenous route of administration of the drugs used for general anesthesia. We describe a case of rocuronium-induced anaphylactic shock in a 26-years-old woman with suspected extrauterine pregnancy successfully treated with sugammadex.
- MeSH
- anafylaxe * etiologie farmakoterapie MeSH
- dospělí MeSH
- lidé MeSH
- mimoděložní těhotenství chirurgie MeSH
- rokuronium * škodlivé účinky MeSH
- sugammadex aplikace a dávkování terapeutické užití MeSH
- těhotenství MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé MeSH
- těhotenství MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- kazuistiky MeSH
Svalová relaxancia se používají při téměř dvou třetinách anestezií. V případě jejich použití je důležitá následná důsledná reverze nervosvalové blokády, neboť pooperační reziduální kurarizace zvyšuje pooperační morbiditu. K reverzi svalové blokády lze využít sugammadex, který se vyznačuje velmi dobrou účinností a výhodným bezpečnostním profilem; největší přínos z jeho použití byl dokumentován u nemocných ve věku > 65 let, se skóre ASA ≥ III či s indexem tělesné hmotnosti > 35 a u pacientů podstupujících laparoskopický výkon. Podání sugammadexu brání vzniku pooperačních komplikací, zvyšuje bezpečnost pro pacienta a v současné době lze sugammadex považovat za standard, jehož využití by mělo být zvažováno u výrazně většího spektra pacientů, než tomu bylo dosud.
Muscle relaxants are used in almost two-thirds of anaesthesias. In case they are used, subsequent adequate reversal of neuromuscular blockade is crucial, as post- operative residual curarisation increases postoperative morbidity. For neuromuscular blockade reversal sugammadex can be used which has a very good efficacy and favourable safety profile; the greatest benefit from its use has been shown in patients aged > 65 years, with ASA score ≥ III or body mass index > 35, and in patients undergoing laparoscopic surgery. The administration of sugammadex prevents the development of postoperative complications and increases safety of the patients. Currently, sugammadex can be considered as a standard of care and should be offered to a much wider range of patients than has been the case to date.
Cíl studie: Cílem studie bylo testování hypotézy, že použití sugammadexu zkracuje dobu do extubace ve srovnání s použitím neostigminu u pacientů podstupujících roboticky asistované urologické výkony. Typ studie: Monocentrická prospektivní randomizovaná studie. Typ pracoviště: Krajská a univerzitní nemocnice. Materiál a metoda: Šedesát dospělých pacientů podstupujících laparoskopický roboticky asistovaný urologický výkon bez kontraindikací k podání rokuronia, neostigminu a sugammadexu, kterým byla peroperačně monitorována hloubka nervosvalové blokády. Pacienti byli randomizováni do skupiny s antagonizací nervosvalové blokády neostigminem nebo sugammadexem. Primárním cílem byla doba od podání antidota do extubace. Výsledky: Do studie bylo zařazeno 61 pacientů ASA I–III. Doba do extubace byla významně kratší ve skupině s podáním sugammadexu v porovnání s neostigminem: 10; 3,5–35 minut, resp. 45; 16–88 minut, p < 0,00001 (data ve formátu průměr; rozmezí minimum–maximum). Pacienti ve skupině se sugammadexem byli též významně dříve transportováni z operačního sálu. V kvalitě i rychlosti zotavení po 72 hodinách nebyly mezi skupinami odlišnosti. Závěr: Sugammadex statisticky významně urychlil čas od podání do extubace u pacientů ASA I–III po roboticky asistovaném urologickém laparoskopickém výkonu v porovnání s neostigminem. Sugammadex vedl ke zkrácení času transportu pacientů z operačního sálu.
Objective: The aim of the study was to test the hypothesis that the use of sugammadex shortens the time to extubation compared to the use of neostigmine in patients undergoing robotically assisted urological procedures. Design: Monocentric prospective randomized study. Setting: Tertiary Care Hospital. Material and methods: Sixty adult patients undergoing robotic-assisted urological laparoscopic surgery without contraindications to the administration of rocuronium, neostigmine and sugammadex, with perioperative monitoring of the depth of neuromuscular blockade. Patients were randomized to the group with antagonization of the neuromuscular blockade with either neostigmine or sugammadex. Primary outcome was time to extubation from injection of the antagonist. Results: Sixty-one patients with ASA I–III were enrolled. The time to extubation was significantly shorter in the sugammadex group compared to neostigmine group: 10; 3.5–35 minutes, 45; 16–88 minutes respectively, p < 0.00001 (data shown as an average; minimum – maximum range). In addition, patients in the sugammadex group were transported significantly faster from the operating room. There were no differences in the quality and rate of recovery in 72 hours postoperatively. Conclusion: Sugammadex statistically significantly accelerated the time from administration to extubation in ASA I–III patients after robotic-assisted urologic laparoscopic surgery compared to neostigmine. Thus, sugammadex significantly accelerated the patients’ operating room turn-over time.
Periferní myorelaxancia jsou nedílnou součástí moderní anesteziologie. Zajišťují především usnadnění chirurgického výkonu a dobré podmínky k intubaci. Oproti minulosti, kdy byla pozornost stran nervosvalové blokády zaměřena právě na tyto aspekty, dominuje nyní zájem o monitoraci hloubky nervosvalové blokády v průběhu výkonu a její zvrat. Aktivní zvrat nervosvalové blokády za přítomné objektivní monitorace míry zotavení je důležitým bezpečnostním prvkem použití myorelaxancií. Článek přináší pohled především na aktuální trendy použití periferních svalových relaxancií.
Peripheral muscle relaxants are an integral part of modern anaesthesiology. They ensure, in particular, facilitation of the surgical procedure and good conditions for intubation. Unlike in the past, when attention in terms of neuromuscular blockade was paid to these very aspects, there now predominates an interest in monitoring the depth of neuromuscular blockade during the course of the procedure and its reversal. Active reversal of neuromuscular blockade in the presence of objective monitoring of the recovery rate is an important safety factor of muscle relaxant use. The article deals with the current trends in the use of peripheral muscle relaxants.
- MeSH
- lidé MeSH
- neostigmin farmakologie škodlivé účinky MeSH
- nervosvalová blokáda metody škodlivé účinky MeSH
- nervosvalové látky * dějiny farmakokinetika škodlivé účinky MeSH
- perioperační období MeSH
- rokuronium aplikace a dávkování farmakologie MeSH
- sugammadex aplikace a dávkování farmakologie škodlivé účinky MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- práce podpořená grantem MeSH
- MeSH
- celková anestezie metody MeSH
- dodržování směrnic MeSH
- gama-cyklodextriny škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- klinické protokoly MeSH
- lidé MeSH
- náklady na zdravotní péči MeSH
- nervosvalové látky * terapeutické užití MeSH
- perioperační péče metody MeSH
- pooperační komplikace * MeSH
- pooperační péče metody MeSH
- směrnice pro lékařskou praxi jako téma MeSH
- sugammadex * škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
Anestezie představuje složitou situaci v léčbě pacientů s nervosvalovými chorobami. Obavy z prolomení křehké rovnováhy mohou vést k odkládání potřebných zákroků na jedné straně a závažným rizikům při nesprávném postupu na straně druhé. Myastenie je onemocnění, kde nehrozí riziko maligní hypertermie, je zde změněná citlivost k periferním myorelaxanciím. V premedikaci se raději vyhýbáme benzodiazepinům a po zákroku vždy pacienta umístíme na monitorované lůžko s možností umělé ventilace. U svalových dystrofií a myotonické dystrofie nepodáváme suxamethonium a nepoužíváme volatilní plyny pro riziko rabdomyolýzy. Taktéž u této skupiny není riziko maligní hypertermie. Maligní hypertermie je farmakogenetická porucha, která se manifestuje abnormální hypermetabolickou odpovědí při expozici halogenovanými inhalačními anestetiky (halothan, isofluran, desflurane, sevofluran) nebo periferními svalovými relaxanciemi depolarizačního typu (suxamethonium). Vzácně může vzniknout i po fyzické, nadměrné stresové nebo tepelné zátěži. Souvisí s elektromechanickým spřažením a nejčastěji vzniká při mutacích v ryanodinovém receptoru, vzácně při některých jiných mutacích v genech, které souvisejí s metabolizmem kalcia.
fragile balance can lead to postponing of necessary interventions, but on the other hand, it can lead to serious risks with improper approaches. Myasthenia is a disease where there is no risk of malignant hyperthermia, and there is an altered sensitivity to peripheral myorelaxants. We prefer to avoid benzodiazepines as a premedication, and after the procedure we always place the patient on a monitored bed with the possibility of artificial ventilation. We do not give suxamethonium to muscular dystrophy and myotonic dystrophy patients and do not use volatile gases due to risk of rhabdomyolysis. There is also no risk of malignant hyperthermia in this group. Malignant hyperthermia is a pharmacogenetic disorder manifested by abnormal hypermetabolic response when exposed to halogenated inhalation anesthetics (halothane, isoflurane, desflurane, sevoflurane) or peripheral muscle relaxants of the depolarizing type (suxamethonium). It can rarely occur even after physical, excessive or heat stress. It is associated with electromechanical coupling and most often occurs with mutations in the ryanodine receptor, but rarely with some other mutations in the genes that are related to calcium metabolism.
- MeSH
- anestezie * metody škodlivé účinky MeSH
- gama-cyklodextriny terapeutické užití MeSH
- intubace metody MeSH
- lidé MeSH
- maligní hypertermie diagnóza farmakoterapie patologie MeSH
- myasthenia gravis farmakoterapie patofyziologie MeSH
- myotonická dystrofie komplikace patofyziologie MeSH
- nervosvalová blokáda MeSH
- peroperační péče MeSH
- pooperační péče MeSH
- předoperační péče MeSH
- premedikace anestezie MeSH
- sugammadex MeSH
- svalové dystrofie * komplikace patofyziologie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
A capillary electrophoresis method for the simultaneous determination of the enantiomeric purity and of impurities of the chiral calcimimetic drug cinacalcet hydrochloride has been developed following Quality by Design principles. The scouting phase was aimed to select the separation operative mode and to identify a suitable chiral selector. Among the tested cyclodextrins, (2-carboxyethyl)-β-cyclodextrin and (2-hydroxypropyl)-γ-cyclodextrin (HPγCyD) showed good chiral resolving capabilities. The selected separation system was solvent-modified capillary zone electrophoresis with the addition of HPγCyD and methanol. Voltage, buffer pH, methanol concentration and HPγCyD concentration were investigated as critical method parameters by a multivariate strategy. Critical method attributes were represented by enantioresolution and analysis time. A Box-Behnken Design allowed the contour plots to be drawn and quadratic and interaction effects to be highlighted. The Method Operable Design Region (MODR) was identified by applying Monte-Carlo simulations and corresponded to the multidimensional zone where both the critical method attributes fulfilled the requirements with a desired probability π≥90%. The working conditions, with the MODR limits, corresponded to the following: capillary length, 48.5cm; temperature, 18°C; voltage, 26kV (26-27kV); background electrolyte, 150mM phosphate buffer pH 2.70 (2.60-2.80), 3.1mM (3.0-3.5mM) HPγCyD; 2.00% (0.00-8.40%) v/v methanol. Robustness testing was carried out by a Plackett-Burman matrix and finally a method control strategy was defined. The complete separation of the analytes was obtained in about 10min. The method was validated following the International Council for Harmonisation guidelines and was applied for the analysis of a real sample of cinacalcet hydrochloride tablets.
- MeSH
- beta-cyklodextriny chemie MeSH
- cinakalcet chemie izolace a purifikace MeSH
- elektroforéza kapilární metody MeSH
- gama-cyklodextriny chemie MeSH
- hodnocení rizik MeSH
- koncentrace vodíkových iontů MeSH
- kontaminace léku MeSH
- metoda Monte Carlo MeSH
- pravděpodobnost MeSH
- rozpouštědla MeSH
- stereoizomerie MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
The present study describes a rapid and effective capillary electrophoresis (CE) method for the enantioseparation of pindolol using single-isomer octa(6-O-sulfo)-γ-cyclodextrin. The complexation parameters were determined under neutral and high pH conditions to identify optimal separation conditions using a theoretical model. Baseline separation of pindolol enantiomers was achieved within 6 min in a sodium/MOPS buffer, pH 7.2, with a selector concentration of 6 mM. The method was validated according to the ICH guidelines using imidazole as an internal standard. Low limits of detection and quantification were found, specifically 1.2 μg/mL and 4 μg/mL (0.6 μg/mL and 2 μg/mL per enantiomer), respectively. The calibration curves showed good linearity, with a coefficient of determination R2 ≥ 0.999 over a 5 - 55 μg/mL concentration range and over a 50 - 300 μg/mL concentration range of the racemic mixture. The relative standard deviations (%RSD) of intra-day and inter-day precision were lower than 8% at LOQ level, lower than 3% at 50 μg/mL level and lower than 1.5% at 300 μg/mL level. Accuracy ranged from 95 to 103% (106% at LOQ level). The proposed method was successfully tested on a medical formulation of Visken® Sandoz intravenous solution and Visken® Teofarma pills for oral use.
- MeSH
- časové faktory MeSH
- elektroforéza kapilární metody MeSH
- gama-cyklodextriny chemie MeSH
- kalibrace MeSH
- koncentrace vodíkových iontů MeSH
- limita detekce MeSH
- pindolol izolace a purifikace MeSH
- pufry MeSH
- reprodukovatelnost výsledků MeSH
- software * MeSH
- stereoizomerie MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- validační studie MeSH
Možnost rychlého a předvídatelného zrušení neuromuskulární blokády navozené rokuroniem či vekuroniem vede ke stále častějšímu použití sugammadexu v klinické praxi. Jeví se jako bezpečné a dobře tolerované léčivo, které je dostupné v zemích Evropské unie i mimo ni. Na našem pracovišti jsme zaznamenali případ závažné anafylaktické reakce po jeho podání, manifestující se těžkým kardiovaskulárním kolapsem. Vzniklá situace vyžadovala okamžité zahájení tekutinové a farmakologické resuscitace. Naší kazuistikou chceme připomenout, že i v zásadě bezpečné léčivo, jako je sugammadex, může způsobit život ohrožující komplikace.
The possibility of rapid and predictable reversal of neuromuscular blockade induced by rocuronium or vecuronium leads to more frequent use of sugammadex in clinical practice. Sugammadex seems to be a safe and well tolerated medicament, which is available throughout the European Union. We noted a case of serious anaphylactic reaction after the administration of sugammadex, manifested by cardiovascular collapse. The situation required immediate initiation of fluid and pharmacological resuscitation. With this case report we would like to illustrate that even a generally safe medicament such as sugammadex may cause serious life-threatening complications.
- MeSH
- anafylaxe * etiologie terapie MeSH
- gama-cyklodextriny * škodlivé účinky MeSH
- hypotenze etnologie terapie MeSH
- kožní testy metody využití MeSH
- lidé MeSH
- nervosvalové látky škodlivé účinky MeSH
- nežádoucí účinky léčiv * terapie MeSH
- pooperační komplikace MeSH
- senioři MeSH
- sugammadex MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- kazuistiky MeSH
Závěrečná zpráva o řešení grantu Interní grantové agentury MZ ČR
1 svazek 30 cm
Projekt "Moderní postup myorelaxace a zvratu nervosvalové blokády při celkové anestezie u císařského řezu" si klade za cíl zavést do klinické praxe, v jiných indikacích rychlého úvodu do celkové anestezie běžný a bezpečný, alternativní postup kombinací ultrakrátce působícího intravenózního anestetika propofol a rychle nastupujícího nedepolarizujícího myorelaxans rokuronium a prokázat jeho účinnost a bezpečnost i v této indikaci. Zároveň prokáže výhody užití moderního zvratu nervosvalové blokády sugammadexem po proběhlém císařském řezu v celkové anestezii. Oba postupy budou monitorovány klinickým pozorováním, přístrojovým sledováním a laboratorním zkoumáním matky i plodu (novorozence) v různých fázích peripartálního období. Ze zavedení postupu budou těžit zejména rizikové skupiny pacientek, u nichž je indikován císařský řez a zároveň kontraindikována neuraxiální blokáda.; Project "Modern myorelaxation procedure and reversal of neuromuscular blockade during general anesthesia for caesarean section" aims to introduce in other indications for rapid induction of general anesthesia common and safe, alternative method of combining short-acting intravenous anesthetics propofol and fast-onset non-depolarizing muscle relaxant rocuronium into the clinical practice and demonstrate the efficacy and safety in this indication. At the same time to demonstrate the benefits of using modern reversal of neuromuscular blockade by sugammadex in termination the caesarean section under general anesthesia. Both procedures will be monitored by clinical observation, monitoring instrumentation and laboratory examination of mother and fetus (newborn) in various stages of peripartal period. The main benefit of this procedure will be in particular risk groups of mothers which are indicated by Caesarean Section while neuraxial blockade is contraidicated.
- MeSH
- androstanoly MeSH
- celková anestezie MeSH
- císařský řez MeSH
- depolarizující myorelaxancia MeSH
- gama-cyklodextriny MeSH
- kombinovaná farmakoterapie MeSH
- nedepolarizující myorelaxancia MeSH
- neostigmin MeSH
- nervosvalová blokáda MeSH
- peroperační monitorování MeSH
- porodnická anestezie MeSH
- propofol MeSH
- sukcinylcholin analogy a deriváty MeSH
- těhotné ženy MeSH
- třetí trimestr těhotenství MeSH
- zajištění dýchacích cest MeSH
- zohlednění rizika MeSH
- Konspekt
- Gynekologie. Porodnictví
- NLK Obory
- gynekologie a porodnictví
- anesteziologie a intenzivní lékařství
- NLK Publikační typ
- závěrečné zprávy o řešení grantu IGA MZ ČR