- MeSH
- Ambrosia imunologie MeSH
- desenzibilizace imunologická * metody MeSH
- klinické zkoušky, fáze IV jako téma MeSH
- kombinovaná protilátková terapie farmakologie terapeutické užití MeSH
- léková kontraindikace MeSH
- lidé MeSH
- Phleum imunologie MeSH
- pyl MeSH
- rostlinné extrakty aplikace a dávkování farmakologie terapeutické užití MeSH
- tolerance léku MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- přehledy MeSH
Esenciální arteriální hypertenze je velmi prevalentní onemocnění, v jehož léčbě často využíváme látky potlačující aktivitu systému RAAS, tj. sartany či inhibitory ACE. Uplatňují se jednak v monoterapii, jednak, a to stále častěji, ve fixních kombinacích s látkami z jiných lékových skupin. Tento krátký text poukazuje na stávající terapeutický potenciál valsartanu v monoterapii či v kombinaci s hydrochlorothiazidem a/nebo s amlodipinem v klinických studiích VICTORY a VICTORY II.
Essential arterial hypertension is a very prevalent disease in the treatment of which we often use substances that suppress the activity of the RAAS system, i.e., sartans or ACE inhibitors. They are used either as a monotherapy or increasingly in fixed combinations with substances from various groups of drugs. This short text points to the current therapeutic potential of valsartan in monotherapy or in combination with hydrochlorothiazide and/or amlodipine in the VICTORY and VICTORY II clinical trials.
- Klíčová slova
- studie VICTORY,
- MeSH
- amlodipin terapeutické užití MeSH
- antihypertenziva terapeutické užití MeSH
- blokátory receptoru 1 pro angiotenzin II terapeutické užití MeSH
- fixní kombinace léků MeSH
- hypertenze * farmakoterapie MeSH
- klinické zkoušky, fáze IV jako téma MeSH
- kombinovaná farmakoterapie MeSH
- krevní tlak účinky léků MeSH
- lidé MeSH
- valsartan * terapeutické užití MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
BACKGROUND: Sepsis is associated with capillary leakage and vasodilatation and leads to hypotension and tissue hypoperfusion. Early plasma volume replacement is required to achieve haemodynamic stability (HDS) and maintain adequate tissue oxygenation. The right choice of fluids to be used for plasma volume replacement (colloid or crystalloid solutions) is still a matter of debate, and large trials investigating the use of colloid solutions containing gelatine are missing. This study aims to investigate the efficacy and safety of plasma volume replacement using either a combined gelatine-crystalloid regime (1:1 ratio) or a pure crystalloid regime. METHODS: This is a prospective, controlled, randomized, double-blind, international, multicentric phase IV study with two parallel groups that is planned to be conducted at European intensive care units (ICUs) in a population of patients with hypovolaemia in severe sepsis/septic shock. A total of 608 eligible patients will be randomly assigned to receive either a gelatine-crystalloid regime (Gelaspan® 4% and Sterofundin® ISO, B. Braun Melsungen AG, in a 1:1 ratio) or a pure crystalloid regime (Sterofundin® ISO) for plasma volume replacement. The primary outcome is defined as the time needed to achieve HDS. Plasma volume replacement will be target-controlled, i.e. fluids will only be administered to volume-responsive patients. Volume responsiveness will be assessed through passive leg raising or fluid challenges. The safety and efficacy of both regimens will be assessed daily for 28 days or until ICU discharge (whichever occurs first) as the secondary outcomes of this study. Follow-up visits/calls will be scheduled on day 28 and day 90. DISCUSSION: This study aims to generate evidence regarding which regimen-a gelatine-crystalloid regimen or a pure crystalloid regimen-is more effective in achieving HDS in critically ill patients with hypovolaemia. Study participants in both groups will benefit from the increased safety of target-controlled plasma volume replacement, which prevents fluid administration to already haemodynamically stable patients and reduces the risk of harmful fluid overload. TRIAL REGISTRATION: The European clinical trial database EudraCT 2015-000057-20 and the ClinicalTrials.gov Protocol Registration and Results System ClinicalTrials.gov NCT02715466 . Registered on 17 March 2016.
- MeSH
- elektrolyty MeSH
- jednotky intenzivní péče MeSH
- klinické zkoušky, fáze IV jako téma MeSH
- lidé MeSH
- objem plazmy MeSH
- prospektivní studie MeSH
- randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
- sepse * diagnóza terapie MeSH
- septický šok * diagnóza terapie MeSH
- tekutinová terapie MeSH
- želatina škodlivé účinky MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- protokol klinické studie MeSH
- Klíčová slova
- TALLISUR, tipiracil,
- MeSH
- analýza přežití MeSH
- antitumorózní látky terapeutické užití MeSH
- karcinom farmakoterapie MeSH
- klinické zkoušky, fáze IV jako téma MeSH
- kolorektální nádory farmakoterapie MeSH
- kombinovaná farmakoterapie MeSH
- kvalita života MeSH
- lidé MeSH
- metastázy nádorů MeSH
- trifluridin terapeutické užití MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- MeSH
- alergeny aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- alergie farmakoterapie MeSH
- Ambrosia škodlivé účinky MeSH
- desenzibilizace imunologická * metody škodlivé účinky MeSH
- dospělí MeSH
- klinické zkoušky, fáze IV jako téma MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- multicentrické studie jako téma MeSH
- Phleum škodlivé účinky MeSH
- sublinguální imunoterapie metody škodlivé účinky MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je celosvětově jednou z hlavních příčin morbidity i mortality. Tato choroba je rovněž spojena se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních (KV) onemocnění, přičemž třetina pacientů s CHOPN umírá v důsledku KV příhod. K zajištění a udržení bronchodilatace se u nemocných s CHOPN široce využívají dlouhodobě působící muskarinoví antagonisté (LAMA), nicméně jejich bezpečnost stran KV systému zůstává kontroverzní: v několika metaanalýzách a epidemiologických studiích byl po podávání krátkodobě působících muskarinových antagonistů (SAMA) či LAMA zaznamenán zvýšený výskyt KV příhod, nicméně rozsáhlé studie s tiotropiem neprokázaly zvýšené riziko závažných KV příhod (tzv. MACE úmrtí z KV příčin, nefatální infarkt myokardu, nefatální cévní mozková příhoda). Tato diskrepance může být dána mj. tím, že do klinických studií, jako byla studie UPLIFT, typicky nejsou zařazováni pacienti se závažnějším KV onemocněním.
- Klíčová slova
- aclidinium bromid, ASCENT-COPD,
- MeSH
- chronická obstrukční plicní nemoc farmakoterapie MeSH
- kardiovaskulární nemoci * chemicky indukované MeSH
- klinické zkoušky, fáze IV jako téma MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- multicentrické studie jako téma MeSH
- progrese nemoci MeSH
- randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
- rizikové faktory kardiovaskulárních chorob MeSH
- senioři MeSH
- statistika jako téma MeSH
- tropany * aplikace a dávkování škodlivé účinky MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
Východiska: Řada klinických studií prokázala, že včasná léčba klinicky izolovaného syndromu (clinically isolated syndrome; CIS) může mít příznivý vliv na průběh a prognózu onemocnění. Soubor a metody: ATRACT byla observační neintervenční prospektivní nekomparativní nerandomizovaná jednoramenná otevřená multicentrická studie fáze IV, jejímž primárním cílem bylo zhodnotit vztah mezi charakteristikou CIS a odpovědí na léčbu interferonem (IFN) β-1a podávaným v dávce 44 μg subkutánně 3× týdně. Do studie bylo zařazeno 250 osob ve věku 18– 65 let s diagnostikovaným CIS, které byly léčeny IFN β-1a. Doba sledování činila 24 měsíců. Stav pacientů byl hodnocen při vstupu do studie a při kontrolách v 6., 12., 18. a 24. měsíci od vstupu do studie pomocí Expanded Disability Status Scale (EDSS). Aktivita onemocnění byla hodnocena počtem relapsů za rok (relapse rate). Výsledky: Podíl klinicky stabilních osob dosahoval v průběhu prvního roku 75,11 % a po 2 letech 59,11 %. U 85,45 % osob nedošlo v průběhu 2 let k 3 měsíce trvající progresi skóre EDSS, podíl osob bez relapsu činil 62,67 %. Při hodnocení klinické aktivity onemocnění nebyl zjištěn významný rozdíl mezi podskupinami s mono- a polysymptomatickým CIS. Závěr: Podávání IFN β-1a vedlo v průběhu 2 let u většiny osob s CIS ke stabilizaci onemocnění, která nebyla ovlivněna povahou CIS ani nálezem při vstupním vyšetření MR.
Background: Several clinical studies have shown that early treatment of clinically isolated syndrome (CIS), can improve the course and prognosis of the disease. Patients and methods: ATRACT was an observational, non-interventional, prospective, non-comparative, non-randomized, single-arm, open-label, multicentre phase IV study, which primary aim was to investigate a relationship between clinical features of CIS and therapeutic response to 44 μg of subcutaneous interferon (IFN) β-1a administered three times a week. A total number of 250 subjects aged 18 - 65 years, diagnosed with CIS and treated with IFN β-1a, were enrolled in the study. Patients were followed up for 24 months from baseline and during visits scheduled 6, 12, 18 and 24 months after the baseline visit. Data on the disability level (evaluated by Expanded Disability Status Scale [EDSS]), and number and time of relapses were collected. Results: The proportion of clinically stable subjects was 75.11% within the fi rst year after the treatment initiation, and 59.11% at the end of the follow-up period. Throughout the 2 years, majority of subjects (85.45%) did not experience 3-month confirmed EDSS progression, and the proportion of relapse-free subjects was 62.67%. There was no significant difference in clinical activity between subgroups with mono- and polysymptomatic CIS. Conclusion: IFN β-1a treatment led to a stabilization of clinical activity in most subjects with CIS within 2 years. The clinical stabilization had not been affected by the clinical nature of CIS and the initial MRI finding.
- Klíčová slova
- studie ATRACT,
- MeSH
- demyelinizační nemoci farmakoterapie MeSH
- dospělí MeSH
- interferon beta 1a * aplikace a dávkování farmakologie terapeutické užití MeSH
- klinické zkoušky, fáze IV jako téma MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- pozorovací studie jako téma MeSH
- roztroušená skleróza * farmakoterapie MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- ženské pohlaví MeSH
BACKGROUND: In patients with septic shock, the presence of an elevated heart rate (HR) after fluid resuscitation marks a subgroup of patients with a particularly poor prognosis. Several studies have shown that HR control in this population is safe and can potentially improve outcomes. However, all were conducted in a single-center setting. The aim of this multicenter study is to demonstrate that administration of the highly beta1-selective and ultrashort-acting beta blocker landiolol in patients with septic shock and persistent tachycardia (HR ≥ 95 beats per minute [bpm]) is effective in reducing and maintaining HR without increasing vasopressor requirements. METHODS: A phase IV, multicenter, prospective, randomized, open-label, controlled study is being conducted. The study will enroll a total of 200 patients with septic shock as defined by The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock criteria and tachycardia (HR ≥ 95 bpm) despite a hemodynamic optimization period of 24-36 h. Patients are randomized (1:1) to receive either standard treatment (according to the Surviving Sepsis Campaign Guidelines 2016) and continuous landiolol infusion to reach a target HR of 80-94 bpm or standard treatment alone. The primary endpoint is HR response (HR 80-94 bpm), the maintenance thereof, and the absence of increased vasopressor requirements during the first 24 h after initiating treatment. DISCUSSION: Despite recent studies, the role of beta blockers in the treatment of patients with septic shock remains unclear. This study will investigate whether HR control using landiolol is safe, feasible, and effective, and further enhance the understanding of beta blockade in patients with septic shock. TRIAL REGISTRATION: EU Clinical Trials Register; EudraCT, 2017-002138-22 . Registered on 8 August 2017.
- MeSH
- antiarytmika škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- beta blokátory škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- časové faktory MeSH
- jednotky intenzivní péče * MeSH
- klinické zkoušky, fáze IV jako téma MeSH
- krevní tlak účinky léků MeSH
- lidé MeSH
- močovina škodlivé účinky analogy a deriváty terapeutické užití MeSH
- morfoliny škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- multicentrické studie jako téma MeSH
- prospektivní studie MeSH
- randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
- septický šok diagnóza farmakoterapie patofyziologie MeSH
- srdeční frekvence účinky léků MeSH
- vazokonstriktory terapeutické užití MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- protokol klinické studie MeSH
- Geografické názvy
- Evropa MeSH
- Klíčová slova
- ACLIDINIUM BROMID, studie ACTIVATE, GENUAIR/PRESSAIR,
- MeSH
- chronická obstrukční plicní nemoc * farmakoterapie MeSH
- dvojitá slepá metoda MeSH
- formoterol fumarát * terapeutické užití MeSH
- klinické zkoušky, fáze IV jako téma MeSH
- kombinovaná farmakoterapie MeSH
- kombinovaná terapie MeSH
- lidé MeSH
- pohybová aktivita MeSH
- randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
- tropany * terapeutické užití MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
