- Klíčová slova
- Somatrogon,
- MeSH
- adherence k farmakoterapii MeSH
- diagnostické techniky endokrinologické MeSH
- dítě MeSH
- injekce subkutánní MeSH
- insulinu podobný růstový faktor I analýza nedostatek MeSH
- klinické zkoušky, fáze III jako téma MeSH
- kongresy jako téma MeSH
- léky s prodlouženým účinkem MeSH
- lidé MeSH
- nemoci hypotalamu diagnóza farmakoterapie MeSH
- poruchy růstu * diagnóza etiologie farmakoterapie MeSH
- rozvrh dávkování léků MeSH
- růstový hormon * škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- Check Tag
- dítě MeSH
- lidé MeSH
- Publikační typ
- novinové články MeSH
- MeSH
- ambulantní monitorování krevního tlaku metody trendy MeSH
- antihypertenziva terapeutické užití MeSH
- časná lékařská intervence MeSH
- fixní kombinace léků MeSH
- hypertenze * farmakoterapie prevence a kontrola MeSH
- kongresy jako téma MeSH
- léky s prodlouženým účinkem farmakokinetika MeSH
- lidé MeSH
- měření krevního tlaku metody přístrojové vybavení trendy MeSH
- primární zdravotní péče * organizace a řízení MeSH
- rizikové faktory kardiovaskulárních chorob MeSH
- směrnice pro lékařskou praxi jako téma MeSH
- věk při počátku nemoci MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- novinové články MeSH
Predložená práca sa zaoberá vývojom matricovej tablety s predĺženým uvoľňovaním ľahko rozpustného liečiva pramipexolu. Ako polymér riadiaci uvoľňovanie liečiva z vybraných prototypov bol použitý nový excipient Kollidon SR (zmes 80 % polyvinylacetátu a 20 % polyvinylpyrolidónu) a hypromelóza K15M. Testovali sa rôzne koncentrácie polymérov s cieľom dosiahnúť stabilné a pH nezávislé uvoľňovanie pramipexolu 0,26 mg po dobu 24 hodín, vzorky boli pripravené vlhkou granuláciou a lisovaním matricových tabliet. Uvoľňovanie liečiva bolo sledované v disolučných médiách s hodnotami pH od 1,2 až po 6,8 a porovnávané s referenčným prípravkom na báze hydrofilnej matrice s kombináciu troch rôznych polymérov. Požadovaný liberačný profil nízkodávkového liečiva bol dosiahnutý použitím 60,0 hm.% Kollidonu SR vo všetkých médiách a vybraná formulácia F2 vykazovala dostatočnú odolnosť aj voči pôsobeniu etanolu až do koncentrácie 40 obj.%.
The present work deals with the development of a prolonged release matrix tablet of the readily soluble drug pramipexole. The new excipient Kollidon SR (a mix-ture of 80% polyvinyl acetate and 20% polyvinylpyrroli-done) and hypromellose K15M were used as polymers to control drug release from selected prototypes. Various polymer concentrations were tested to achieve a stable and pH independent release of pramipexole of 0.26 mg over 24 hours; samples were prepared by wet granulation and compression of matrix tablets. Drug release was moni-tored in dissolution media with pH values from 1.2 to 6.8 and compared with a reference product based on a hydro-philic matrix with a combination of three different poly-mers. The required release profile of the low-dose drug formulation was achieved using 60.0% (w/w) of Kollidon SR in all dissolution media and the selected formulation F2 demonstrated a sufficient alcohol resistance up to the ethanol concentration of 40% (v/v).
Dlouhodobě působící injekční antipsychotika jsou jedním ze základních pilířů dlouhodobé léčby schizofrenie. Výroba prvních klasických dlouhodobě působících injekčních antipsychotik byla zahájena v sedmdesátých letech minulého století a jejich používání se rozšířilo, aby po příchodu perorálních antipsychotik druhé generace s novými vlastnostmi jejich spotřeba poklesla. Využití výhodných vlastností antipsychotik druhé generace, včetně jejich neuroprotektivního účinku, při možnosti 100% jistoty ověření adherence, umožňuje aktuální nabídka dlouhodobě působících injekčních antipsychotik druhé generace. V České republice bylo první antipsychotikum druhé generace v této lékové formě registrováno v roce 2003 a aktuálně jsou dostupné čtyři účinné látky, jejichž preskripce je i nadále limitována indikačními omezeními úhrady z veřejného zdravotního pojištění. Náklady zdravotních pojišťoven v průběhu dvaceti let postupně rostou a při srovnání let 2014-2022 došlo až k jejich ztrojnásobení. V současnosti jsou na trh uváděna první generická dlouhodobě působící injekční antipsychotika druhé generace, jejichž příchod přinese pokles úhrad z prostředků veřejného zdravotního pojištění v tomto důležitém segmentu psychofarmakologické léčby a teoreticky tak umožní jeho další rozšíření mezi vhodné pacienty.
Long-acting injectable antipsychotics are one of the mainstays of long-term treatment for schizophrenia. The production of the first classical long-acting injectable antipsychotics began in the 1970s and their use expanded, only to decline with the advent of second-generation oral antipsychotics with new properties. Taking advantage of the beneficial properties of second-generation antipsychotics, including their neuroprotective effect, with 100% certainty of adherence, is made possible by the current range of long-acting injectable second-generation antipsychotics. In the Czech Republic, the first second-generation antipsychotic in this dosage form was registered in 2003, and four active substances are currently available, the prescription of which remains limited by reimbursement restrictions. The costs for health insurers have been gradually increasing over 20 years and have tripled when comparing 2014-2022. The first generic long-acting injectable antipsychotic drugs are currently being marketed, the arrival of which will bring about a decline in reimbursement from public health insurance in this important segment of psychopharmacological treatment, theoretically allowing its further expansion towards appropriate patients.
- Klíčová slova
- antipsychotika druhé generace,
- MeSH
- ambulantní péče MeSH
- antipsychotika * ekonomika terapeutické užití MeSH
- intravenózní podání MeSH
- lékové předpisy ekonomika normy MeSH
- léky s prodlouženým účinkem * ekonomika terapeutické užití MeSH
- lidé MeSH
- schizofrenie farmakoterapie MeSH
- všeobecné zdravotní pojištění MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- práce podpořená grantem MeSH
- Geografické názvy
- Česká republika MeSH
The polymeric cytisine-enriched fibers based on poly(3-hydroxybutyrate) were obtained using electrospinning method. The biocompatibility study, advanced thermal analysis and release of cytisine from the poly(3-hydroxybutyrate) fibers were carried out. The nanofibers' morphology was evaluated by scanning electron microscopy. The formation and description of phases during the thermal processes of fibers by the advanced thermal analysis were examined. The new quantitative thermal analysis of polymeric fibers with cytisine phases based on vibrational, solid and liquid heat capacities was presented. The apparent heat capacity of fibers was measured using the standard differential scanning calorimetry. The quantitative analysis allowed for the study of the glass transition and melting/crystallization process. The mobile amorphous fraction, degree of crystallinity and rigid amorphous fraction were determined depending on the thermal history of semicrystalline polymeric fibers. Furthermore, the cytisine dissolution behaviour was studied. It was observed that the kinetic of the release from polymeric nanofiber is delayed than for the marketed product. The immunosafety of the tested polymeric nanofibers with cytisine was confirmed by the Food and Drug Agency Guidance as well as the European Medicines Agency. The polymeric matrix with cytisine seems to be a promising candidate for the prolonged release formulation.
Long-acting injectable formulations represent a rapidly emerging category of drug delivery systems that offer several advantages compared to orally administered medicines. Rather than having to frequently swallow tablets, the medication is administered to the patient by intramuscular or subcutaneous injection of a nanoparticle suspension that forms a local depot from which the drug is steadily released over a period of several weeks or months. The benefits of this approach include improved medication compliance, reduced fluctuations of drug plasma level, or the suppression of gastrointestinal tract irritation. The mechanism of drug release from injectable depot systems is complex, and there is a lack of models that would enable quantitative parametrisation of the process. In this work, an experimental and computational study of drug release from a long-acting injectable depot system is reported. A population balance model of prodrug dissolution from asuspension with specific particle size distribution has been coupled with the kinetics of prodrug hydrolysis to its parent drug and validated using in vitro experimental data obtained from an accelerated reactive dissolution test. Using the developed model, it is possible to predict the sensitivity of drug release profiles to the initial concentration and particle size distribution of the prodrug suspension, and subsequently simulate various drug dosing scenarios. Parametric analysis of the system has identified the boundaries of reaction- and dissolution-limited drug release regimes, and the conditions for the existence of a quasi-steady state. This knowledge is crucial for the rational design of drug formulations in terms of particle size distribution, concentration and intended duration of drug release.
- MeSH
- antipsychotika * MeSH
- injekce intramuskulární MeSH
- léky s prodlouženým účinkem MeSH
- lidé MeSH
- prekurzory léčiv * MeSH
- rozpustnost MeSH
- suspenze MeSH
- uvolňování léčiv MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- Klíčová slova
- arketamin, ATAI Life Sciences,
- MeSH
- antidepresiva terapeutické užití MeSH
- deprese nereagující na léčbu * farmakoterapie MeSH
- intravenózní podání MeSH
- ketamin aplikace a dávkování farmakologie terapeutické užití MeSH
- léky s prodlouženým účinkem MeSH
- lidé MeSH
- psychiatrické posuzovací škály MeSH
- randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- multicentrická studie MeSH
- zprávy MeSH
x
x
- Klíčová slova
- metformin XR,
- MeSH
- adherence k farmakoterapii MeSH
- diabetes mellitus 2. typu * farmakoterapie MeSH
- glykovaný hemoglobin účinky léků MeSH
- léky s prodlouženým účinkem * aplikace a dávkování farmakologie terapeutické užití MeSH
- lidé MeSH
- metformin * aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- senioři MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- kazuistiky MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
